Alopeetsia: FDA kiidab Olumianti heaks juuste väljalangemise raviks

9219ee4035acf4bdfeb268579ad9cc76 – 15. august 2022Kirjutas Erika Watts 17. juunil 2022- Fakt kontrollitud Anna Guildford, Ph D.foto Olumianti pudelist

  • Toidu- ja ravimiamet (FDA) andis algselt loa Olumiantile ( baritsitiniib) aastal 2018, et tegeleda reumatoidse liigesepõletikuga.
  • Oluminanti luba märgib ilmselt esimest korda, kui FDA lubas seda tüüpi alopeetsia "süsteemset ravi".
  • Olumianti pakutakse nii tablettidena kui ka igapäevaseks kasutamiseks mõeldud ravimina.

Alopeetsiat on mitut tüüpi, mis koosnevad alopeetsia asukohast, autoimmuunsest nahahaigusest, mis tekitab karvutuid laike. Ameerika Dermatoloogiaakadeemia ühingu (AAD) andmetel ründab keha immuunsüsteem juuksejuuri, mille tulemuseks on juuste väljalangemine.

Riiklik haruldaste häirete organisatsioon teatab, et alopeetsia asukoht mõjutab umbes 2.5 miljonit ameeriklast. Kuigi paljud inimesed kogevad kergeid alopeetsia olukordi ja neil on ainult 1 või 2 karvutu laiku, siis teised põhjustavad palju tõsisemaid olukordi ja kaotavad märkimisväärsel hulgal juukseid.

Inimesed võivad tekitada alopeetsiat igal eluhetkel, kuid AAD näitab, et paljud inimesed, kellel see on, näevad märke ja sümptomeid juba 30-aastaseks saades.

Alopeetsia ravi valikud

Kuigi alopeetsiat ei ravita, pakutakse mõningaid ravimeetodeid, mis võivad juuste arengut soodustada.

Kortikosteroide võib infundeerida otse haigesse kohta või kasutada paikseks raviks. Arstid soovitavad tavaliselt paikseid kortikosteroide noorematele alopeetsiaga inimestele.

Teine ravimeetod on immunoteraapia. National Alopecia Areata Foundationi andmetel põhjustab see ravi "allergilist löövet (allergilist kontaktdermatiiti), mis näeb välja nagu mürgitamm või luuderohi, mis muudab immuunvastust."

Lõpuks on veel üks ravim, mida nimetatakse Januse kinaasi (JAK) ennetamiseks. JAK-i ennetamine tegeleb mitmesuguste põletikuliste seisunditega.

FDA on praegu loa andnud veel ühe sellise ravimi nimega Olumiant, mida tavaliselt kasutatakse reumatoidse liigesepõletiku ravis alopeetsia lokaliseerimise raviks.

Kuidas Olumiant töötab

Tsütokiinid, mis on raku signaaliülekandega seotud terved valgud, aitavad kaasa autoimmuunsetele seisunditele. Kui keha toodab liiga palju tsütokiine, võib see keha immuunsüsteemi reguleerida.

Oluminant toimib, häirides tsütokiinirakkude signaaliülekannet koos ensüümide signaaliülekandeteedega.

See mõjutab keha, vähendades selle immuunsüsteemi. Selle tulemusena annab Olumiant kehale võimaluse hakata taas juukseid laiendama.

Olulisemad testid

FDA andis loa kahele praegusele 2. etapi testile, THRIVE-AA3 ja THRIVE-AA1, mille tegi Olumianti tootja Eli Lilly.

Katsetega liitumiseks pidi osalejatel olema tõsine alopeetsia olukord, kusjuures vähemalt 50 kuu jooksul peab peanahk välja langema vähemalt 6%.

Mõlemas testis osales 3 võistkonda. Kõige esimene meeskond sai 2-milligrammise (mg) päevase annuse Oluminanti, 2. meeskond 4 mg Oluminanti päevas ja 3. meeskond igapäevase suhkrutableti.

Eesmärk oli, et isikud näeksid "piisavat peanaha juuste katmist", mille kohta teadlased väitsid, et katse 80. nädalaks kaitseb see peanaha juukseid vähemalt 36%.

Esimeses testis osalenud inimestest 22% võtsid 2 mg Olumianti, samuti 35% inimestest, kes võtsid 4 mg, sobivat kaitset. Suhkrupillide meeskonnast oli 5%-l asjakohane kaitse.

Teise testi tulemused vähenesid mõnevõrra.

Isikutest, kes võtsid 2 mg Olumianti, nägi 17% peanaha sobivat juuste kaitset. Isikutest, kes võtsid 4 mg, nägi 32% sobivat kaitset, samuti 3% inimestest, kes võtsid suhkrutabletti.

Suurepärane ohutusteave

Olumiant teatab mitmesugustest tavalistest kõrvalmõjudest, mis hõlmavad järgmist:

  • ülemiste hingamisteede infektsioonid
  • migreen
  • kõrge kolesterool
  • kuseteede süsteemi infektsioonid
  • kurnatus
  • aneemia.

Ravim sisaldab lisaks karbis hoiatust, mis peab meeles, et ravim võib tekitada suuri probleeme, nagu tarbimine. Lisaks võib Oluminant tekitada inimesi, kellel on suurem oht ​​vähirakkudele, südame-veresoonkonna haigustele ja insultidele.

Olumianti testide ajal katkestas vaid 2.2% inimestest ebasoodsate reaktsioonide tõttu.

Olulised eelised ja puudused

Dr Ken L. Williams Jr., spetsialist ja Orange County Hair Restorationi looja Irvine'is, Kalifornia osariigis, rääkis ajakirjale "Detonic.shop" seoses FDA loa andmisega Olumiantile alopeetsia tuvastamiseks.

Dr Williams väitis, et kaugelearenenud alopeetsia tüüpi inimestel, kellel on selle haigusega psühholoogilisi probleeme, "võib olla õigustatud selle ravimi kaalumine teatud patsientidele".

Dr Williams paljastas ka mõned Olumiantiga seotud probleemid ja täpselt, kuidas see võib mõjutada inimese tervist ja heaolu.

"See ravim vähendab inimese võimet võidelda infektsioonidega," väitis dr Williams. "Teised olulised immuunsupressiooni tõsised kõrvaltoimed on tuberkuloos ja vastuvõtlikkus keskkonna patogeenidele, nagu bakterid, seened ja viirused."

Lisaks pidas arst meeles, et sellised infektsioonid võivad olla surmavad.

"Minu arvates piirab alopeetsia areata levinumate kliiniliste ilmingute puhul, nagu lokaalsed juuste väljalangemise laigud, selle ravimi võimalikud tõsised tagajärjed selle kasutamist," kommenteeris dr Williams.