Falta de consideración del sexo y el género en los estudios clínicos de COVID-19

Falta de consideración del sexo y el género en los estudios clínicos de COVID-19

Aunque COVID-19 afecta a hombres y mujeres de diferentes maneras, la gran mayoría de los estudios clínicos actuales de SARS-CoV-2 y COVID-19 no hacen referencia al sexo / género De hecho, solo una parte, el 4 por ciento, es una clara estrategia para abordar el sexo y el género en su evaluación, concluye una evaluación completamente nueva de casi 4,500 estudios. El 21 por ciento solo tiene en cuenta esta variable al elegir individuos, mientras que el 5.4 por ciento llega a la intención de tener subgrupos y ejemplos representativos o de sexo similar. El breve artículo se publica en Naturaleza de Comunicaciones El estudio de investigación lo llevan a cabo científicos de la Universidad de Bielefeld, el Centro Médico de la Universidad Radboud de Nijmegen, la Universidad de Aarhus y la Universidad de Copenhague.

Durante la pandemia de coronavirus, se pueden observar distinciones entre hombres y mujeres. Los hombres son más propensos a un programa extremo de COVID-19; incluso más hombres son hospitalizados y más hombres mueren a causa de los resultados de la infección. Aún no entendemos específicamente por qué, sin embargo, la repercusión de la distinción podría ser que los hombres y las mujeres podrían requerir varios tratamientos. Al mismo tiempo, el género está asociado al peligro de infección, por ejemplo, ya que las mujeres se utilizan con más frecuencia en entornos con llamadas de clientes o consumidores, o como cuidadoras, lo que aumenta el riesgo de exposición directa. Esto requiere enfocarse tanto en las mediciones en la transmisión de pruebas clínicas como en los procedimientos de salud pública y bienestar.

Aún así, solo una minoría de 4,420 se inscribió en estudios clínicos sobre el sexo / género de referencia de COVID-19 en la inscripción del estudio de investigación, una nueva evaluación publicada en Naturaleza de Comunicaciones .

Según la última escritora del breve artículo, Sabine Oertelt-Prigione de la Universidad de Radboud y de la Facultad de Medicina de la Universidad de Bielefeld, no tener en cuenta el sexo y el género es problemático: “Hemos visto desde el principio que la enfermedad no tiene un curso idéntico para mujeres y hombres. Las diferencias en las tasas de hospitalización y muerte apuntan a esto. Esto significa que nuestra atención, como medicamentos u otras intervenciones, también podría tener un resultado diferente dependiendo de si el paciente es una mujer o un hombre ”.

Solo el 4 por ciento de los estudios firmaron una estrategia para incluir claramente el sexo como una variable en su evaluación.

Los científicos consideraron 4,420 estudios de COVID-19 registrados con ClinicalTrials.gov, una fuente de datos de EE. UU. De más de 300,000 estudios de 200 países. En el ejemplo de COVID-19, 1,659 eran estudios empíricos y 2,475 eran estudios de tratamiento.

De estos 4,420 estudios inscritos, 935 (21.2 por ciento) claramente trataron el sexo / género exclusivamente como un estándar de empleo y solo 178 (4 por ciento) declararon sexo / género como una variable lógica preparada. Más 237 (5.4 por ciento) pretendían ejemplos representativos o coincidentes por sexo (65) o cobertura destacada por sexo / género (172). 124 estudios (2.8 por ciento) se concentraron exclusivamente en un sexo, con 100 contratando solo mujeres y 24 solo hombres. Los estudios de mujeres justas se concentraron principalmente en la conexión entre COVID-19 y los resultados finales de la maternidad.

Investigación bajo estrés de tiempo

Un factor para no constar de información sobre sexo y género podría ser que los estudios se realicen bajo el debido estrés de tiempo. Sabine Oertelt-Prigione afirma: “A los investigadores a veces les preocupa que analizar las diferencias de sexo en un estudio pueda significar más participantes y tiempos de reclutamiento más prolongados para alcanzar sus objetivos. Especialmente en las primeras fases de la pandemia, estaban trabajando bajo mucha presión de tiempo ".

Emer Brady, primer autor del estudio de investigación y que opera en el Centro Danés de Estudios en Investigación y Políticas de Investigación de la Universidad de Aarhus, afirma: "Sobre el tema de las presiones del tiempo, esperábamos que a medida que avanzaba la pandemia y se aumentara la conciencia sobre el sexo y las disparidades de género, veríamos más un enfoque en el sexo y el género en los protocolos de estudio que se registraron en ClinicalTrials.gov, pero resultó que no fue el caso. También analizamos los ensayos publicados, donde la atención al sexo y el género fue mayor, pero aún así, solo uno de cada cuatro ensayos tuvo en cuenta o informó el sexo o el género en sus análisis ".

Oertelt-Prigione destaca el valor del sexo y el deber de los sexos en el estudio de investigación clínica: “Cada vez vemos más que hombres y mujeres responden de manera diferente a las intervenciones farmacológicas. Ignorar esto en los ensayos podría provocar efectos secundarios no deseados graves más adelante. Observar las diferencias de sexo nos ha ayudado a comprender mejor la infección y nos ayudará a comprender mejor nuestras opciones de tratamiento. Tener en cuenta las diferencias de sexo es un paso esencial hacia una atención médica más personalizada ”.

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