La FDA otorga una autorización completa para la terapia con células cancerosas de linfoma en mascotas


El linfoma proviene del desarrollo irregular de leucocitos y la razón en las mascotas no está identificada, según la FDA.

kaila rivas By kaila rivas |

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) presentó la autorización completa para la terapia del linfoma en mascotas el jueves, con la intención de aprovechar el estilo de vida y permitir que los animales y sus propietarios pasen más tiempo juntos.

La inyección, llamada Tanovea, eliminó las dificultades de gobierno después de que inicialmente obtuvo una autorización condicional en 2016 a través de la FDA. Uso menor y especies menores (MUMS) programa, "diseñado para ayudar a las compañías farmacéuticas a superar los obstáculos financieros que enfrentan al proporcionar medicamentos para animales de demanda limitada", según un lanzamiento de la firma. Estudios de investigación adicionales dado que la autorización condicional cumplió con la prueba requerida para la autorización completa, otorgada a VetDC Inc.

El linfoma proviene del desarrollo irregular de leucocitos, que se dice que afecta a cualquier tipo de órgano del cuerpo, pero generalmente comienza en los ganglios linfáticos, el bazo y la médula ósea. Los signos de la enfermedad en las mascotas pueden diferir y su motivo en las mascotas no está identificado, según la FDA.

Una investigación que incluyó a 158 mascotas "diagnosticadas con linfoma multicéntrico con al menos un ganglio linfático periférico agrandado", que constaba de al menos 120 tratados con Tanovea, vio una supervivencia de 61 días incluidos en general. Otros resultados recomendaron que la medicación proporcionara 168 días adicionales para tratar la enfermedad sin avanzar en extensión.

Los medicamentos recomendados funcionan eliminando las células cancerosas en expansión con un componente energético llamado rabacfosadina. Se administra 5 veces, con cada inyección espaciada con 3 semanas de diferencia. Los impactos secundarios consisten en "diarrea, disminución del apetito, vómitos, letargo, pérdida de peso y neutropenia", mientras que las ocasiones principales pueden consistir en "fibrosis pulmonar y problemas de la piel, que incluyen infecciones, ulceraciones y descamación de la piel en algunos casos".

“Por primera vez, los dueños de perros tienen la seguridad de un tratamiento que ha cumplido plenamente con los estándares de eficacia en perros de la FDA”, afirmó Solomon.

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