Tabletas para presión Vamloset instrucciones de uso, a qué presión

Irbesartan es un fármaco oral que no necesita biotransformación para manifestar su actividad. Después de la administración oral, irbesartan se absorbe rápida y completamente. Tmáx de irbesartán en el plasma sanguíneo: 1,5 a 2 horas después de la ingestión. La biodisponibilidad absoluta de irbesartán cuando se administra es de 60 a 80%. Comer no afecta la biodisponibilidad de irbesartan.

Irbesartan se une aproximadamente en un 96% a las proteínas plasmáticas y prácticamente no se une a las células sanguíneas.

El Vd de irbesartan es de 53 a 93 l / kg.

Después de la administración oral o intravenosa de 14C de irbesartan, el irbesartan sin cambios en el plasma sanguíneo representa el 80-85% de la radioactividad que circula en la circulación sistémica. Irbesartan se metaboliza en el hígado por conjugación con ácido glucurónico y oxidación. El metabolito principal en la circulación sistémica es el glucurónido de irbesartán (aproximadamente el 6%).

Irbesartan sufre oxidación, principalmente utilizando la isoenzima del citocromo P450 - CYP2C9; La isoenzima CYP3A4 juega un papel insignificante en el metabolismo de irbesartan. Irbesartan no es metabolizado por la mayoría de las isoenzimas comúnmente involucradas en el metabolismo de fármacos, como las isoenzimas CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 o CYP2E1, y no induce o inhibe significativamente estas isoenzimas. Irbesartan no inhibe la isoenzima CYP3A4.

Irbesartan y sus metabolitos se excretan tanto por el hígado (con bilis) como por los riñones. Después de la administración oral o intravenosa de irbesartán 14C, aproximadamente el 20% de la radiactividad se encuentra en la orina con una pequeña cantidad residual en las heces. Los riñones excretan menos del 2% de la dosis como irbesartán inalterado. La T1 / 2 de irbesartan es de 11 a 15 horas. El aclaramiento total con la administración iv de irbesartán es de 157 a 176 ml / min, de los cuales 3 a 3,5 ml / min corresponden al aclaramiento renal.

Sin embargo, en pacientes de edad avanzada sin hipertensión arterial (hombres y mujeres de 65 a 80 años) con función renal y hepática clínicamente normal, el AUC y la Cmax en plasma fueron aproximadamente un 20-50% más altos que en pacientes de menor edad (18-40 años). , T1 / 2 en pacientes jóvenes y ancianos fueron comparables. No se observaron diferencias significativas relacionadas con la edad en la eficacia clínica de irbesartan.

Pacientes de raza negroide con cifras normales El AUC y T1 / 2 de la presión arterial de irbesartan fueron aproximadamente un 20-25% más altos que los pacientes de raza caucásica con PA normal, pero la Cmáx de irbesartan fue casi la misma.

En pacientes con insuficiencia renal (independientemente de su gravedad) y en pacientes en hemodiálisis, la farmacocinética de irbesartán no cambia significativamente.

Irbesartan no se elimina de la sangre mediante hemodiálisis.

En pacientes con insuficiencia hepática debido a cirrosis hepática de gravedad leve o moderada, la farmacocinética de irbesartán no cambia significativamente.

No se ha establecido la efectividad y seguridad de irbesartan en niños.

Después de la administración oral en dosis terapéuticas, amlodipino se absorbe bien con Tmax en la sangre, entre 6 y 12 horas después de su administración. La biodisponibilidad absoluta es de 64 a 90%. Comer no interfiere con la absorción de amlodipino.

Amlodipino Vd es de aproximadamente 21 L / kg. Los estudios in vitro han demostrado que aproximadamente el 97,5% de amlodipino en la circulación sistémica se une a las proteínas plasmáticas.

Amlodipino se metaboliza ampliamente en el hígado con la formación de metabolitos inactivos.

A través de los riñones, se excreta el 10% de amlodipino inalterado y el 60% de sus metabolitos; La T1 / 2 del plasma sanguíneo es de aproximadamente 35 a 50 horas cuando se administra una vez al día.

En personas mayores y jóvenes, la Tmax de amlodipino en sangre es la misma. En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento de amlodipino tiende a disminuir, lo que aumenta el AUC y T1 / 2.

En niños de 6 a 12 años y adolescentes de 13 a 17 años, el aclaramiento de amlodipino al tomar el medicamento en el interior fue de 22,5 y 27,4 l / h, respectivamente, para los niños y de 16,4 y 21,3 l / h, respectivamente, para las niñas. Hubo una gran variabilidad en la exposición sistémica a amlodipino en diferentes niños y adolescentes. Los datos obtenidos sobre el uso del medicamento en niños menores de 6 años son limitados.

Al igual que con otros BCC, en caso de insuficiencia hepática, es posible que aumente la T1 / 2 de amlodipino (consulte “Contraindicaciones”, con precaución e “Instrucciones especiales”).

Los pacientes con insuficiencia cardíaca (en todos los grupos de edad) mostraron un aumento en el AUC y T1 / 2.

Farmacocinética con el uso de una combinación de amlodipino / irbesartán en adultos

La administración simultánea de irbesartán y amlodipino en forma de combinaciones fijas en tabletas o en forma de combinaciones libres no afectó la farmacocinética de cada una de las sustancias activas de esta combinación.

Tres combinaciones de dosis fijas de amlodipino e irbesartán (10/150 mg, 5/300 mg y 10/300 mg) son bioequivalentes a las combinaciones de dosis libres (10/150 mg, 5/300 mg y 10/300 mg), ambas en términos de velocidad, en relación con el grado de absorción. Cuando se toma de forma individual o simultánea en dosis de 10 y 300 mg, el tiempo para alcanzar la Cmax media de amlodipino e irbesartán en el plasma sanguíneo permanece sin cambios, es decir.

Farmacocinética en la aplicación de la combinación de amlodipino / irbesartán en niños

No hay información sobre cómo tomar una combinación fija de amlodipino e irbesartán en niños.

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Después de la administración oral en dosis terapéuticas, amlodipino se absorbe bien con el logro de Cmax en la sangre, entre 6 y 12 horas después de su administración. La biodisponibilidad absoluta es de 64 a 90%. Comer no interfiere con la absorción de amlodipino.

En pacientes jóvenes y ancianos, la Cmax de amlodipino en sangre es la misma. En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento de amlodipino tiende a disminuir, lo que aumenta el AUC y T1 / 2.

Al igual que con otros BMCC, con insuficiencia hepática, es posible un aumento de T1 / 2 de amlodipino (consulte Precaución e “Instrucciones especiales”).

Función hepática alterada. Existe una cantidad extremadamente limitada de datos clínicos sobre el uso de amlodipino en pacientes con insuficiencia hepática. En pacientes con insuficiencia hepática, se observó una disminución del aclaramiento de amlodipino, lo que provocó una extensión de T1 / 2 y un aumento del AUC en aproximadamente un 40-60%.

Ancianos: La Tmax de amlodipino en el plasma sanguíneo es comparable en pacientes de edad avanzada y en pacientes de un grupo de edad más joven. En pacientes de edad avanzada, la tasa de aclaramiento de amlodipino tiende a disminuir con un aumento correspondiente en el AUC y una extensión de T1 / 2.

Irbesartan es un medicamento oral que no necesita biotransformación para manifestar su actividad. Después de la administración oral, irbesartan se absorbe rápida y completamente. La Cmáx de irbesartán en plasma sanguíneo se alcanza 1,5–2 horas después de la ingestión. La biodisponibilidad absoluta de irbesartan cuando se administra es de 60 a 80%. Comer no afecta la biodisponibilidad de irbesartan.

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Irbesartan se une aproximadamente en un 96% a las proteínas plasmáticas y prácticamente no se une a las células sanguíneas. El Vd de irbesartan es de 53 a 93 l / kg.

Después de la administración oral o intravenosa de 14C de irbesartan, el irbesartan sin cambios en el plasma sanguíneo representa el 80-85% de la radioactividad que circula en la circulación sistémica. Irbesartan se metaboliza en el hígado por conjugación con ácido glucurónico y oxidación. El metabolito principal en la circulación sistémica es el glucurónido de irbesartán (aproximadamente el 6%).

Irbesartan sufre oxidación, principalmente utilizando la isoenzima del citocromo P450 - CYP2C9; La isoenzima CYP3A4 juega un papel insignificante en el metabolismo de irbesartan. Irbesartan no es metabolizado por la mayoría de las isoenzimas comúnmente involucradas en el metabolismo de fármacos, como las isoenzimas CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 o CYP2E1, y no induce o inhibe significativamente estas isoenzimas. Irbesartan no inhibe la isoenzima CYP3A4.

En pacientes de raza negroide con presión arterial normal, AUC y T1 / 2, irbesartan fue aproximadamente un 20-25% más alto que en pacientes de raza europea con presión arterial normal, pero la Cmáx de irbesartan fue casi la misma.

En pacientes con insuficiencia renal (independientemente de su gravedad) y en pacientes en hemodiálisis, la farmacocinética de irbesartán no cambia significativamente. Irbesartan no se elimina de la sangre mediante hemodiálisis.

No se han realizado estudios de la eficacia y seguridad de irbesartan en niños.

El uso de una combinación de amlodipino / irbesartán en adultos

La administración simultánea de irbesartán y amlodipino en forma de combinaciones fijas en tabletas o combinaciones libres no afectó la farmacocinética de cada una de las sustancias activas de esta combinación.

Dosificación y Administración

Dentro La tableta se traga con agua.

puede tomarse simultáneamente con una comida y con el estómago vacío (es decir, independientemente de la hora de la comida).

Adultos Normalmente, la dosis inicial y de mantenimiento de Aprovask es de 1 comprimido / día. Aprovask se debe utilizar en pacientes que no pueden alcanzar su presión arterial objetivo con la monoterapia con irbesartan o la monoterapia con amlodipino, o para continuar el tratamiento de pacientes que ya toman irbesartan y amlodipino en comprimidos separados.

Las dosis deben seleccionarse individualmente, primero con el uso de preparaciones separadas de irbesartan y amlodipino. Las dosis se seleccionan según la reacción de la presión arterial en la terapia y el valor objetivo de la presión arterial. La dosis máxima recomendada de Aprovask® es 10 150 o 10 300 mg / día (debido al hecho de que la dosis diaria máxima de amlodipino es 10 mg).

Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de Aprovask.

Pacientes de edad avanzada y función renal alterada. Por lo general, no hay necesidad de reducir la dosis en pacientes de edad avanzada (ver Farmacodinámica) y pacientes con insuficiencia renal.

Deterioro de la función hepática. El medicamento Aprovask debe usarse con precaución, debido a la presencia de amlodipino en la composición del medicamento (ver

"Contraindicaciones", con precaución e "instrucciones especiales").

Aprovask se toma por vía oral, independientemente de la hora de la comida. La tableta se traga entera, se lava con agua.

La dosis inicial y de mantenimiento del medicamento es de 1 tableta por día.

Aprovask se prescribe para pacientes en los que no es posible alcanzar los valores necesarios de presión arterial (PA) con monoterapia con irbesartán o amlodipino. Además, el medicamento se prescribe para continuar la terapia para pacientes que toman irbesartán y amlodipino por separado.

Las dosis se seleccionan individualmente, primero con el uso de irbesartán y amlodipino por separado, según el efecto terapéutico y el valor objetivo de la presión arterial.

La dosis diaria máxima de Aprovask es de 10 mg 150 mg o 10 mg 300 mg (la cantidad de amlodipino no debe exceder los 10 mg por día).

Dentro La tableta se traga con agua. Aprovask® se puede tomar tanto al mismo tiempo que se come como con el estómago vacío (es decir, independientemente del momento de la comida).

Adultos La dosis inicial y de mantenimiento de Aprovask® es de 1 comprimido / día.

Aprovask® debe usarse en pacientes que no pueden alcanzar su presión arterial objetivo con monoterapia con irbesartan o monoterapia con amlodipino, o para continuar el tratamiento de pacientes que ya están tomando irbesartan y amlodipino en tabletas separadas. Las dosis deben seleccionarse individualmente, primero con el uso de preparaciones separadas de irbesartán y amlodipino. Las dosis se seleccionan según la reacción de la presión arterial en la terapia y el valor objetivo de la presión arterial.

La dosis máxima recomendada de Aprovask® es 10 150 o 10 300 mg / día (debido a que la dosis diaria máxima de amlodipino es 10 mg).

Si se requiere un cambio en la dosis de una de las sustancias activas en la composición del medicamento (por ejemplo, en relación con una enfermedad recién diagnosticada, un cambio en la condición del paciente o interacción con el medicamento), entonces una selección individual de dosis de los componentes individuales son necesarios.

Niños El uso del medicamento en pacientes pediátricos está contraindicado, no se ha establecido la seguridad y eficacia de Aprovask®.

Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal. No se requiere ajuste de dosis.

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Función hepática alterada. El medicamento Aprovask® debe usarse con precaución, debido a la presencia de amlodipino en la composición del medicamento (ver Precauciones e “Instrucciones especiales”).

En pacientes de edad avanzada con insuficiencia hepática, es necesario reducir la dosis inicial de Aprovask® a la dosis más baja de amlodipino (es decir, a 1 tabla. 5 150 mg o 5 300 mg).

Grupos farmacéuticos

Encabezado ICD-10Sinónimos de la enfermedad de la CIE-10
I10 Hipertensión esencial (primaria)Hipertensión
Hipertensión arterial
Crisis de hipertensión arterial
Hipertensión arterial complicada por diabetes
Hipertensión
Aumento repentino de la presión arterial.
Trastornos circulatorios hipertensivos.
Estado hipertensivo
Crisis hipertensivas
Hipertensión
Hipertensión arterial
Hipertensión maligna
Hipertensión esencial
Enfermedad hipertónica
Crisis hipertensivas
Crisis hipertensiva
Hipertensión
Hipertensión maligna
Hipertensión maligna
Hipertensión sistólica aislada
Crisis hipertensiva
Exacerbación de la hipertensión.
Hipertensión arterial primaria
Hipertensión arterial transitoria
Hipertensión arterial esencial
Hipertensión arterial esencial
Hipertensión esencial
Hipertensión esencial
I15 Hipertensión secundariaHipertensión
Hipertensión arterial
Crisis de hipertensión arterial
Hipertensión arterial complicada por diabetes
Hipertensión
Hipertensión vascular
Aumento repentino de la presión arterial.
Trastornos circulatorios hipertensivos.
Estado hipertensivo
Crisis hipertensivas
Hipertensión
Hipertensión arterial
Hipertensión maligna
Hipertensión sintomática
Crisis hipertensivas
Crisis hipertensiva
Hipertensión
Hipertensión maligna
Hipertensión maligna
Crisis hipertensiva
Exacerbación de la hipertensión.
Hipertensión renal
Hipertensión arterial revascular
La hipertensión renovascular
Hipertensión arterial sintomática
Hipertensión arterial transitoria

El embarazo

El uso del medicamento Aprovask® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Amlodipino No se ha establecido la seguridad de amlodipino durante el embarazo. En estudios preclínicos en animales, se observaron signos de toxicidad reproductiva con altas dosis de amlodipino.

Irbesartan Faltan estudios suficientes y bien controlados sobre el uso de irbesartán en mujeres embarazadas. La exposición al feto de los inhibidores de la ECA, que fueron tomados por mujeres embarazadas en los trimestres II y III del embarazo, causó daños y la muerte del feto en desarrollo. Al igual que cualquier otro medicamento que afecte directamente a RAAS, irbesartan está contraindicado durante el embarazo.

Amlodipino Penetra en la leche materna en una cantidad del 3-7% de la dosis materna (hasta un máximo del 15%). Se desconoce el efecto de amlodipino en los recién nacidos. En el caso del tratamiento de mujeres lactantes, se debe dar preferencia a medicamentos alternativos con un perfil de seguridad más estudiado durante la lactancia, especialmente cuando se alimenta a un bebé recién nacido o prematuro. Se debe tomar la decisión de dejar de amamantar o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la necesidad de su uso por parte de la madre.

Irbesartan. Se excreta en la leche de ratas lactantes. Se desconoce si irbesartan / sus metabolitos pueden excretarse en la leche materna humana. Durante la lactancia, irbesartan está contraindicado. Después de evaluar la relación entre los beneficios esperados de tomar el medicamento para la madre y el riesgo potencial para el niño, se debe suspender la lactancia o tomar irbesartán.

Amlodipino La evidencia clínica sobre el efecto potencial de amlodipino sobre la fertilidad es insuficiente. En un estudio, se descubrió que las ratas tienen efectos adversos sobre la fertilidad masculina.

Cuando se usa BMCC en algunos pacientes, se observaron cambios bioquímicos en la cabeza del esperma. No hay datos clínicos suficientes sobre el posible efecto de amlodipino sobre la fertilidad.

Irbesartan. En estudios en ratas macho y hembra, irbesartan no afectó a la fertilidad ni a la función reproductora incluso en dosis que tienen algún efecto tóxico en los padres (hasta 650 mg / kg / día). No hubo un efecto significativo sobre el número de cuerpo lúteo, embriones implantables o fetos vivos. Irbesartan no afectó la supervivencia, el desarrollo o la reproducción de la descendencia.

Cuando se toma irbesartán en dosis de ≥50 mg / kg / día (que, cuando se convierte en 1 kg de peso corporal, es aproximadamente equivalente a la dosis máxima recomendada de irbesartán en humanos (IRM) de 300 mg / día) en ratas preñadas de En los días 0 a 20 de gestación en fetos de rata, se observaron efectos transitorios (expansión leve o moderada de la pelvis renal, hidruréter y / o ausencia de las papilas renales).

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Cuando se administró irbesartán en dosis de ≥180 mg / kg / día (aproximadamente equivalente a 4 × MRDIC por 1 kg de peso corporal), las ratas preñadas desarrollaron edema subcutáneo en ratas de 0 a 20 días de gestación. Dado que estas anomalías del desarrollo no se observaron con la restricción de la administración oral de irbesartán a dosis de 50, 150 y 450 mg / kg / día a ratas preñadas del 6 al 15 día de gestación, es probable que sean efectos gestacionales tardíos. de irbesartan.

En conejos, el uso de irbesartán a una dosis de 30 mg / kg / día se asoció con la mortalidad materna y el aborto. Las hembras supervivientes que recibieron esta dosis equivalente a 1,5 × MRDIC cuando se convirtió a kg de peso corporal tuvieron un ligero aumento en la reabsorción fetal y, en consecuencia, una disminución en el número de fetos vivos en la camada. Se encontró que irbesartan atraviesa la barrera placentaria en ratas y conejos.

La interacción de aprovask con otras formas de dosificación

Como parte de la droga, las pruebas farmacológicas demostraron la ausencia de una interacción dañina para el cuerpo humano entre amlodipino e irbesartán. La interacción con otros medios es la siguiente:

  • no puede usar aprovask con medicamentos que contienen aliskiren para aquellos pacientes que sufren de insuficiencia renal moderada a severa, tienen diabetes y no se recomienda que otros pacientes usen una combinación de estos componentes;
  • no se recomienda la administración simultánea de una vacuna con medicamentos que incluyen inhibidores de la ECA para pacientes con nefropatía diabética y otras personas; Se deben usar análogos de la droga.

No se muestra el uso en el tratamiento de irbesartán al mismo tiempo:

  • con medicamentos que contienen potasio;
  • con análogos de sal que incluyen potasio;
  • diuréticos, acción ahorradora de potasio;
  • otros medios, cuya acción está dirigida a aumentar el potasio en el cuerpo;
  • en pacientes de edad avanzada con hipocalemia después de usar diuréticos o con insuficiencia renal al mismo tiempo que los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, los efectos secundarios son reversibles después de la retirada del medicamento;
  • El uso combinado de irbesartán con preparaciones de litio aumenta el contenido de este último en la sangre, que envenena el cuerpo con toxinas.

Este medicamento se combina inofensivamente con diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa, nitratos de acción prolongada, bloqueadores beta, inhibidores de la ECA, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos hipoglucemiantes para uso interno, antibióticos, nitroglicerina en tabletas.

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Cuando se combina con fenitoína, indometacina, digoxina, warfarina, amlodipino no tiene un efecto debilitante sobre la unión a proteínas de los medicamentos anteriores. La cimetidina no afecta el efecto farmacológico de amlodipino mientras se toma, ya que tomar un vaso de jugo de toronja no está contraindicado.

El uso combinado de amplodipino y tacrolimus afecta el aumento de la concentración de este último en la sangre, por lo que se permite el uso simultáneo, pero se requiere monitoreo de laboratorio. El uso combinado de amlodipino y simvastatina conduce a un aumento en la exposición de este último para reducir las consecuencias desagradables, su norma se reduce a 20 mg.

Aprovask es un fármaco antihipertensivo combinado con irbesartán y amlodipino.

Este último es un derivado de la dihidropiridina, un bloqueador lento del canal de calcio.

La droga tiene un efecto antianginal, antihipertensivo.

Tomar el medicamento en una dosis única para la hipertensión proporciona una disminución de la presión arterial (este efecto se observa dentro de las 24 horas).

El medicamento se prescribe a pacientes que padecen hipertensión arterial en el caso de que la monoterapia con irbesartán o amlodipino no produzca el resultado deseado (resulta ineficaz).

Detonic - un medicamento único que ayuda a combatir la hipertensión en todas las etapas de su desarrollo.

Detonic para normalización de presión

El complejo efecto de los componentes vegetales de la droga. Detonic en las paredes de los vasos sanguíneos y el sistema nervioso autónomo contribuyen a una disminución rápida de la presión arterial. Además, este medicamento previene el desarrollo de la aterosclerosis, gracias a los componentes únicos que intervienen en la síntesis de lecitina, un aminoácido que regula el metabolismo del colesterol y evita la formación de placas ateroscleróticas.

Detonic Síndrome de abstinencia y no adictivo, ya que todos los componentes del producto son naturales.

Información detallada sobre Detonic se encuentra en la página del fabricante www.detonicnd.com.

Modo de aplicación

Según las instrucciones oficiales, Aprovask está diseñado para uso oral. Las tabletas se tragan con el estómago vacío o durante las comidas (independientemente de los alimentos) y se lavan con agua.

La dosis de mantenimiento para pacientes adultos coincide con la dosis inicial y es de 1 comprimido / día. El medicamento se prescribe para pacientes en los que la monoterapia con amlodipina o irbesartan es ineficaz (no permite alcanzar los objetivos de presión arterial).

Aprovask también puede usarse para continuar el tratamiento de personas que toman amlodipino e irbesartán en tabletas separadas. En cuanto a las dosis, se seleccionan individualmente según el valor objetivo Presión arterial y reacciones Presión arterial en la terapia. La dosis diaria máxima recomendada es de 10 150 o 10 300 mg.

No se ha establecido la seguridad, eficacia del medicamento en relación con los niños.

Pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal. Como regla, no hay necesidad de reducir la dosis en pacientes de edad avanzada, como en personas con insuficiencia renal.

Función hepática alterada. En este caso, Aprovask debe usarse con cuidado, ya que contiene amlodipino.

Aprovask está disponible en forma de tabletas ovaladas, biconvexas de color rosa, blanco o amarillo, recubiertas con una membrana de película.

Cada tableta consta de:

  • sustancias activas: amlodipino, irbesartán;
  • componentes inactivos: hipromelosa, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, croscarmelosa de sodio;
  • vaina de la película: opadra blanco, opadra amarillo o opadra rosa.

En los estudios en los que los componentes enumerados se tomaron en combinación y por separado, no hubo PCV entre amlodipino e irbesartán.

No se han realizado estudios sobre la interacción de Aprovask con otras drogas.

Irbesartan No deben esperarse interacciones con medicamentos metabolizados por isoenzimas del citocromo P450 como CYP1A1, CYP2A6, CYP1A2, CYP2B6, CYP2E1, CYP2D6, CYP3A4.

Con el uso combinado de irbesartán con hidroclorotiazida, nifedipina, no se violan los parámetros farmacocinéticos de los primeros.

Los pacientes con insuficiencia renal moderada / grave y diabetes mellitus no pueden tomar Aprovask junto con medicamentos que contengan aliskiren. Esta combinación no es deseable para otras personas.

Inhibidores de la ECA. La administración conjunta de preparaciones de potasio, los diuréticos ahorradores de potasio que contienen sales de potasio pueden causar un aumento en la concentración de potasio en suero.

El uso simultáneo de AINE (incluido irbesartan) en pacientes de edad avanzada, personas con insuficiencia renal e hipovolemia, puede provocar un deterioro de la función renal (hasta el desarrollo de insuficiencia renal aguda). Tales efectos son reversibles.

Litio La combinación de litio con irbesartán puede aumentar el efecto tóxico del litio, aumentando su concentración en el plasma sanguíneo. Es por eso que los pacientes que toman esta combinación deben controlar la concentración de litio en plasma con ayuda médica.

Tracto digestivocon poca frecuencia: estreñimiento, náuseas, dolor en la parte superior del abdomen; a menudo - hinchazón de las encías.
Sistema respiratoriocon poca frecuencia - toser.
Corazón y vasos sanguíneoscon poca frecuencia: bradicardia sinusal, una fuerte disminución de la presión arterial; a menudo: palpitaciones, hipotensión ortostática.
MetabolismoLa hipercalemia es rara.
Sistema nerviosocon poca frecuencia - parestesia; a menudo: mareos, dolores de cabeza, somnolencia.
sentidovértigo raramente visto.
El sistema urinariocon poca frecuencia - azotemia, hipercreatinemia.
Sistema sexualLa disfunción eréctil es rara.
Huesos y músculoscon poca frecuencia - mialgia, rigidez articular, artralgia.
Otras reaccionescon poca frecuencia - un estado asténico, a menudo - hinchazón, edema periférico.
Sistema respiratorioextremadamente raramente - toser; con poca frecuencia - dificultad para respirar, rinitis; a menudo una tos.
CASextremadamente raro: vasculitis, taquicardia ventricular, fibrilación auricular, infarto de miocardio, alteración del ritmo cardíaco; a menudo: palpitaciones, sofocos, enrojecimiento de la piel.
Músculos, huesoscon poca frecuencia: artralgia, calambres musculares, mialgia, dolor de espalda.
Psique sistema nerviosoextremadamente raro - neuropatía periférica; con poca frecuencia: perversión del gusto, insomnio, temblor, labilidad del estado de ánimo, parestesia, síncope, hiperestesia; a menudo - dolor de cabeza, mareos, somnolencia.
Sistema sexualcon poca frecuencia - impotencia, ginecomastia.
sentidozumbido infrecuente en los oídos, trastornos visuales, vértigo.
El sistema inmuneextremadamente raramente: angioedema, urticaria, otras reacciones alérgicas.
El sistema urinariocon poca frecuencia: nicturia, aumento de la frecuencia de la micción, aparición de impulsos dolorosos.
Otras reaccionesraramente - hinchazón de la cara; con poca frecuencia - dolores, dolores en el pecho, estado asténico, sensación de malestar.

5. Contraindicaciones

Aprovask no está permitido en pacientes menores de 18 años, mujeres embarazadas y lactantes, así como en personas con:

  • hipersensibilidad a amlodipino, irbesartán, otros derivados de dihidropiridina, ingredientes adicionales (inactivos) de medicamentos;
  • shock cardiogénico;
  • angina inestable (a excepción de la angina de Prinzmetal);
  • estenosis aórtica clínicamente significativa;
  • diabetes mellitus o insuficiencia renal grave / moderada, siempre que se utilice simultáneamente con medicamentos que contengan aliskiren;
  • nefropatía diabética, siempre que el uso combinado de inhibidores de la ECA.

Temperatura de almacenamiento recomendada: no más de 30 grados. Mantener fuera del alcance de los niños. No lo use después de tres años a partir de la fecha de lanzamiento.

7. Precio

Como regla general, el precio de Aprovask en las farmacias de la Federación de Rusia comienza desde 650 rublos por paquete de medicamento.

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El costo promedio aproximado de Aprovask en Ucrania es de 700-900 hryvnias.

8. Análogos

Tales drogas como Amlodipino, Amlodak, Amzaar, Amlodigamma, Amlovas, etc. se refieren a los análogos de la droga Aprovask.

9. Comentarios

Dado que Aprovask se prescribe a pacientes para los que la monoterapia con irbesartan / amlodipino ha demostrado ser ineficaz, las revisiones son en su mayoría positivas.

Según pacientes y médicos, el medicamento elimina rápida y cuidadosamente los síntomas de la hipertensión arterial, lo que lleva la presión arterial de una persona a niveles normales. Para leer las reseñas de personas sobre este medicamento, debe ir al final del artículo.

10. Resumen

Por tanto, Aprovask es un fármaco eficaz para el tratamiento de la hipertensión. El medicamento se usa para tratar todas las categorías de pacientes, excepto niños y adolescentes menores de 18 años, así como mujeres embarazadas / lactantes.

Para comprar Aprovask en una farmacia, deberá presentar una receta con un sello, la firma de un médico.

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La combinación de irbesartán y amlodipino.

Sobredosis

Síntomas: cuando los adultos toman irbesartán en dosis de hasta 900 mg / día, no hay toxicidad.

Los datos disponibles para amlodipino sugieren que una sobredosis severa puede conducir a una vasodilatación periférica severa y, posiblemente, al desarrollo de taquicardia refleja. Se informó sobre el desarrollo de una disminución excesiva pronunciada y prolongada de la presión arterial, hasta el desarrollo de shock con un desenlace fatal.

Tratamiento: el paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica. El tratamiento debe ser sintomático y apoyar las funciones vitales básicas del cuerpo. No hay información específica sobre el tratamiento de una sobredosis de irbesartan.

Las medidas propuestas para una sobredosis de Aprovask® incluyen lavado gástrico. La ingesta de carbón activado por voluntarios sanos inmediatamente después o 2 horas después de la administración oral de 10 mg de amlodipino mostró una ligera disminución en la absorción de amlodipino.

Debido al hecho de que el amlodipino tiene un alto vínculo con las proteínas de la sangre y el irbesartán no se excreta por hemodiálisis, es poco probable que la hemodiálisis pueda ser útil en caso de sobredosis.

Si se produce una sobredosis muy grande, debe comenzar la monitorización activa de la actividad cardíaca y la respiración. Se necesita una medición frecuente de la presión arterial. Una reducción clínicamente significativa de la presión arterial debido a una sobredosis de amlodipino requiere el mantenimiento activo de la actividad cardiovascular, incluida la elevación de las extremidades.

Los síntomas de una sobredosis de la droga

: cuando los adultos toman irbesartán en dosis de hasta 900 mg / día, se establece la ausencia de toxicidad. Los datos disponibles sobre amlodipino sugieren que una sobredosis grave puede provocar vasodilatación periférica grave y, posiblemente, el desarrollo de taquicardia refleja. Se informó sobre el desarrollo de una disminución excesiva pronunciada y prolongada de la presión arterial, hasta el desarrollo de un shock con un desenlace fatal.

Tratamiento: el paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica. El tratamiento debe ser sintomático y apoyar las funciones vitales básicas del cuerpo. No hay información específica sobre el tratamiento de una sobredosis de irbesartan. Las medidas propuestas para una sobredosis de Aprovask® incluyen lavado gástrico.

La ingesta de carbón activado por voluntarios sanos inmediatamente después o 2 horas después de la administración oral de 10 mg de amlodipino mostró una ligera disminución en la absorción de amlodipino. Debido al hecho de que el amlodipino tiene un alto vínculo con las proteínas de la sangre y el irbesartán no se excreta por hemodiálisis, es poco probable que la hemodiálisis pueda ser útil en caso de sobredosis.

Si se produce una sobredosis muy grande, debe comenzar la monitorización activa de la actividad cardíaca y la respiración. Se necesita una medición frecuente de la presión arterial. Una reducción clínicamente significativa de la presión arterial debido a una sobredosis de amlodipino requiere el mantenimiento activo de la actividad cardiovascular, incluida la elevación de las extremidades.

Descripción de la forma de dosificación

La composición del medicamento incluye irbesartán y amlodipino, que son antagonistas de los receptores de angioezina y BKK. Reducen la presión sanguínea, debilitan la resistencia de los vasos sanguíneos en la periferia, bloquean la emisión de calcio en la célula y estrechan el foso exterior.

La sustancia pertenece a un fuerte ARAII selectivo, la angiotensina detiene el desarrollo patológico de la hipertensión arterial y participa en la homeostasis de los iones de sodio, para lo cual no requiere la activación del plan metabólico. ¡Irbesartan detiene el agudo efecto vasoconstrictor de la angiotensina II, no es activo contra AT! Receptores El componente no inhibe las enzimas, por ejemplo, renina, ACE, y no afecta a dichos receptores hormonales o canales de suministro de iones.

El uso de irbesartan conduce a una disminución en el número plasmático de aldosterona, cuando se toma en la dosis mostrada, la concentración de potasio en el suero sanguíneo no cambia. La sustancia no afecta la cantidad de triglicéridos, la glucosa en el suero sanguíneo, no cambia la concentración de ácido úrico ni la intensidad de su excreción por los riñones.

Los indicadores de presión disminuyen independientemente de la posición del cuerpo, mientras que hay una rara aparición de un efecto ortostático, que no se aplica a pacientes con hipovolemia o hiponatremia. La monoterapia con Irbesartan no siempre es posible obtener los indicadores de presión arterial requeridos, en este caso, se agrega un diurético a la sustancia para reducir la presión de forma aditiva en 7-10 mm Hg. Art. y 3–6 mmHg. Art. Indicadores disistólicos y sistólicos. La cancelación de la droga conduce a un retorno gradual de la presión arterial a su nivel anterior.

Amlodipino

Las tabletas bloquean la entrada de calcio en el músculo vascular liso y las células miocárdicas al inhibir la membrana de entrada de iones. El mecanismo para reducir la presión arterial está directamente relacionado con la relajación de los músculos vasculares lisos, aunque hasta ahora no se ha identificado específicamente un mecanismo para reducir la intensidad de los ataques de angina, pero hay una disminución en las patologías isquémicas.

Amlodipino dilata las arteriolas en la periferia de los vasos sanguíneos, lo que conduce a una disminución de la carga posterior en el músculo cardíaco. La demanda miocárdica de oxígeno no se expresa tan bruscamente y reduce sus costos de energía. El efecto del medicamento se asocia con un aumento en la luz de las arterias coronarias y las arteriolas en áreas sanas e isquémicas del miocardio. La vasodilatación permite un aumento en el suministro de oxígeno a los músculos del miocardio en aquellos pacientes que sufren espasmos de las arterias coronarias.

El uso del medicamento una vez al día para el tratamiento de la hipertensión muestra una disminución de la presión arterial en 24 horas, mientras que el paciente debe pararse o sentarse. Para detener una crisis hipertensiva, amlodipino no es un medicamento efectivo debido al lento inicio del trabajo.

Para los pacientes con angina de pecho, un solo uso del medicamento por día puede aumentar la duración de la actividad física antes del inicio del ataque y el intervalo antes del inicio de la depresión del segmento ST en un cardiograma de un milímetro de profundidad. La terapia con amlodipino es relevante para reducir la cantidad de ataques de angina y puede reducir la ingesta de nitroglicerina por día; Está permitido para pacientes con diabetes mellitus, asma y gota.

Para obtener evidencia de una mayor eficacia del uso combinado de dosis fijas de amlodipino e irbesartán, se realizaron ensayos clínicos abiertos en grupos paralelos. Los estudios han llevado a la identificación de una mayor efectividad de la combinación de dos sustancias activas en comparación con su uso solo.

Composición de tabletas

El medicamento contiene irbesartán y amlodipino en diferentes dosis, por lo que es conveniente usarlo en pacientes con diferente intensidad de la enfermedad.

Como componentes adicionales utilizados:

  • croscarmelosa de sodio - 24 mg;
  • microcelulosa 100 μm - 10 mg;
  • hidromelosa - 10 mg;
  • dióxido de silicio coloidal - 2,5 mg;
  • estearato de magnesio - 2,5 mg.

Solo varía la cantidad de celulosa microcristalina de 50 μm, que se calcula en función del contenido de ingredientes activos. La cáscara incluye:

  • dióxido de titanio;
  • Concha de color Opadra;
  • macrogol 800;
  • macrogol 400;
  • tinte dependiendo del color de la cápsula.

Aprovask debe usarse en pacientes con hipertensión arterial con tratamiento ineficaz con uno de los ingredientes activos individualmente (amlodipino o irbesartán).

Para reducir la cantidad de efectos secundarios durante el tratamiento, debe leer detenidamente la lista de enfermedades y afecciones que imposibilitan el uso del medicamento:

  • choque cardíaco;
  • aumento de la reacción a amlodipino e irbesartán o componentes auxiliares del medicamento;
  • estenosis aórtica confirmada por un diagnóstico clínico;
  • angina temporal (no se aplica a la angina de pecho);
  • tiempo de embarazo y lactancia;
  • niños menores de 18;
  • la administración simultánea de fondos, en los que existe aliskiren, para pacientes con diabetes o insuficiencia renal moderada;
  • Uso simultáneo de inhibidores de la ECA en pacientes con nefropatía diabética.

Algunas condiciones y enfermedades permiten el uso de aprovask, pero se observa precaución, que se expresa en el monitoreo constante de laboratorio:

  • pacientes con hipocalemia o falta de sodio, tales condiciones pueden ocurrir después del uso intensivo de diuréticos, siguiendo una dieta libre de sal, malestar gastrointestinal, expresado en vómitos profundos y diarrea;
  • si en pacientes la función renal depende de la intensidad del RAAS (por ejemplo, pacientes con estenosis de las arterias de los riñones, hipertensión, insuficiencia cardíaca de curso crónico en los grados 3 y 4 según la clasificación de la NYHA);
  • si en pacientes con insuficiencia cardíaca de las clases 2–4 de causa no isquémica, se desarrolla un edema pulmonar como resultado del uso de amlodipino, la progresión de la enfermedad permanece sin cambios;
  • en pacientes con insuficiencia renal y después de un trasplante de órgano, se debe controlar la cantidad de potasio y creatinina en sangre;
  • en pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva o estenosis de la válvula mitral o aórtica;
  • en pacientes con enfermedad coronaria, confirmada por un diagnóstico de arteriosclerosis cerebral (con una disminución significativa de la presión, existe el riesgo de un aumento en la intensidad de la patología isquémica, a veces se desarrolla un accidente cerebrovascular agudo o un ataque cardíaco).

Tabletas, 5 150 mg: biconvexo ovalado, recubierto con una película blanca, con un grabado de "150/5" en un lado.

Comprimidos, 10 150 mg: ovalados biconvexos, cubiertos con una película de color rosa, grabado con “150/10” en una cara.

Comprimidos, 5 mg: ovalados biconvexos, recubiertos con una película amarilla, grabados con “300/300” en una cara.

Tabletas, 10 mg: biconvexas ovales, cubiertas con una membrana de película blanca, con un riesgo y un bisel al riesgo en un lado.

Composición y forma de graduación.

comprimidos recubiertos con película, 5 mg 150 mg, 10 mg 150 mg, 5 mg 300 mg y 10 mg 300 mg.

En blister PVC / PE / PVDC / aluminio, 7 uds. 2 o 4 bl. en un paquete de cartón.

Comprimidos recubiertos con película, 5 mg 150 mg, 10 mg 150 mg, 5 mg 300 mg y 10 mg 300 mg. En blister PVC / PE / PVDC / aluminio, 7 uds. 2 o 4 bl. en un paquete de cartón.

El medicamento de acción combinada Vamloset contiene dos componentes activos que se pueden usar individualmente: amlodipino y valsartán. Amlodipino pertenece a los inhibidores de iones de calcio y tiene un efecto vasodilatador, reduce la carga en el corazón. Valsartán bloquea los receptores de angiotensina II, responsables de las caídas de presión, reduce la hipertrofia miocárdica.

Su presencia conjunta aumenta el efecto hipotensor debido a diversos mecanismos de acción mutuamente complementarios. Por lo tanto, se requiere una dosis más baja para controlar la presión. Esto reduce la probabilidad de efectos secundarios no deseados, por ejemplo, edema que ocurre durante el tratamiento con Amlodipino.

El medicamento está destinado a uso interno, se dispensa en farmacias con receta médica exclusivamente en tabletas. Las tabletas recubiertas a presión Vamlocet están disponibles en varios contenidos y proporciones de ingredientes activos:

  • 5 mg 80 mg;
  • 5 mg 160 mg;
  • 10 mg 160 mg.

El primer número corresponde al contenido de besilato de amlodipino en términos de amlodipino, y el segundo indica la cantidad de valsartán en la sustancia granular Valsartán A; es en estas formas donde los ingredientes activos están presentes en el medicamento. La composición se complementa con un complejo estándar de aglutinantes neutros y excipientes que colorea la preparación en color amarillo-marrón.

El paquete es un blister de 14 tabletas redondas con una dosis mínima u 7 ovales con un alto contenido de sustancia activa. De 1 a 7 platos e instrucciones para la preparación se colocan en cajas de cartón.

Forma de dosificación Aprovask - comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos:

  • 5 mg 150 mg: recubrimiento de película blanca, grabado "150/5" en un lado;
  • 10 mg 150 mg: revestimiento de película rosa, grabado "150/10" en un lado;
  • 5 mg 300 mg: recubrimiento pelicular amarillo, grabado “300/5” en una cara;
  • 10 mg 300 mg: recubrimiento de película blanca, en un lado del riesgo y biselado al riesgo.

Las tabletas se empaquetan en blísters para 7 piezas, 2 o 4 blísteres en una caja de cartón.

1 comprimido recubierto con película contiene:

  • sustancias activas: amlodipino irbesartán - 5 mg 150 mg / 10 mg 150 mg / 5 mg 300 mg / 10 mg 300 mg;
  • componentes auxiliares: celulosa microcristalina 50 micras, celulosa microcristalina 100 micras, croscarmelosa sódica 6 MPa.s, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio;
  • Shell: Opadry blanco (Aprovask 5 mg 150 mg y 10 mg 300 mg), Opadry rosa (Aprovask 10 mg 150 mg), Opadry amarillo (Aprovask 5 mg 300 mg).

Farmacodinamia

Las propiedades farmacodinámicas de cada una de las sustancias activas que componen el medicamento Aprovask®, irbesartan y amlodipino contribuyen a su efecto antihipertensivo aditivo cuando se usan en combinación en comparación con cuando se usa cada uno de estos medicamentos por separado. Tanto el ARAII como el BMCC reducen la presión arterial al reducir la resistencia vascular periférica, pero el bloqueo de la ingesta de calcio en la célula y la reducción del efecto vasoconstrictor debido a la acción de la angiotensina II son mecanismos complementarios.

Amlodipino es un BMKK del grupo de derivados de dihidropiridina, que inhibe la entrada transmembrana de iones de calcio en las células miocárdicas y el músculo liso vascular. El mecanismo del efecto antihipertensivo de amlodipino se asocia con un efecto relajante directo sobre los músculos lisos de los vasos sanguíneos.

Amlodipino expande las arteriolas periféricas y debido a esto reduce el puño redondo, llamado. poscarga Dado que la frecuencia cardíaca prácticamente no aumenta cuando se toma amlodipino, esta reducción en la carga sobre el músculo cardíaco reduce el gasto de energía miocárdica y su demanda de oxígeno.

En pacientes con hipertensión arterial, tomar amlodipino una vez al día proporciona una reducción clínicamente significativa de la presión arterial mientras está acostado y de pie durante 24 horas. Debido al inicio lento de su acción, amlodipino no está destinado a detener las crisis hipertensivas.

En pacientes con angina de pecho, tomar amlodipino una vez al día durante una prueba de ejercicio físico aumenta el tiempo total de ejercicio, el tiempo antes del inicio de la angina de pecho y el tiempo antes de la depresión del segmento ST en el ECG en 1 mm. Además, tomar el medicamento reduce la cantidad diaria de ataques de angina y la necesidad diaria de tomar tabletas de nitroglicerina.

Al tomar amlodipino, no se observaron efectos metabólicos indeseables o cambios en las concentraciones de lípidos en la sangre. Amlodipino se puede tomar en pacientes con asma, diabetes y gota.

Irbesartan es un ARA II altamente potente selectivo (subtipo AT1). La angiotensina II es un componente importante de RAAS involucrado en la fisiopatología del desarrollo de la hipertensión arterial y la homeostasis de los iones de sodio. Para la manifestación de su acción, irbesartan no necesita activación metabólica.

Irbesartan bloquea el fuerte efecto vasoconstrictor y secretor de aldosterona de la angiotensina II debido al antagonismo selectivo a los receptores de angiotensina II (subtipo AT1) ubicados en las células musculares lisas de los vasos y la corteza suprarrenal. Irbesartan no tiene actividad agonista hacia los receptores AT1.

Irbesartan no inhibe las enzimas RAAS (como renina, ACE) y no afecta a otros receptores hormonales o canales iónicos en el CVS involucrados en la regulación de la presión arterial y la homeostasis de iones de sodio. El bloqueo de los receptores irbesartán AT1 rompe el circuito de retroalimentación en el sistema renina-angiotensina, aumentando las concentraciones plasmáticas de renina y angiotensina II.

Cuando se usa irbesartán, la concentración plasmática de aldosterona disminuye, pero cuando se usa el fármaco en las dosis recomendadas, no hay cambios significativos en el contenido de potasio sérico (el aumento medio del potasio sérico es inferior a 0,1 mEq / l). Irbesartan no tiene un efecto significativo sobre la concentración de triglicéridos, colesterol o glucosa en el suero sanguíneo. Irbesartan no afecta las concentraciones séricas de ácido úrico ni la excreción renal de ácido úrico.

El efecto antihipertensivo de irbesartan se desarrolla después de tomar la primera dosis y se vuelve significativo durante 1 a 2 semanas de tratamiento, con un efecto máximo que ocurre a lo largo de 4 a 6 semanas. En estudios observacionales a largo plazo, el efecto de irbesartán persistió durante 1 año.

Una dosis única de irbesartán en dosis de hasta 900 mg / día provocó una disminución de la presión arterial dependiente de la dosis. Una dosis única de irbesartán en dosis de 150-300 mg / día provocó una mayor disminución de la presión arterial / día. Presión arterial (24 horas después de tomar la dosis) en decúbito supino o sentado (en promedio, 8-13 / 5– 8 mm Hg), que con un placebo. El efecto del fármaco 24 horas después de tomar la dosis fue del 60 al 70% de la disminución máxima correspondiente de la presión arterial y la presión arterial. La efectividad óptima para reducir la presión arterial en 24 horas se logra con una sola dosis del medicamento por día.

La presión arterial disminuye aproximadamente por igual cuando está de pie y acostado. El efecto ortostático es raro y, al igual que con el uso de inhibidores de la ECA, se puede esperar su aparición en pacientes con hiponatremia o hipovolemia. El efecto antihipertensivo de los diuréticos irbesartán y tiazida es aditivo.

En los pacientes que no pueden alcanzar sus objetivos de presión arterial con irbesartán en monoterapia, la adición de pequeñas dosis de hidroclorotiazida (1 mg) a irbesartán una vez al día conduce a una disminución adicional (en comparación con el efecto placebo) de la presión arterial, según determinó el padre 12,5 horas después de su administración, en 24–7 / 10–3 mm Hg. Arte. respectivamente.

La edad y el sexo no afectan la eficacia de irbesartan. Como en el caso del tratamiento con otros fármacos que afectan al SRAA, los pacientes de la raza negroide tienen un efecto antihipertensivo más débil con la monoterapia con irbesartan. Cuando se toma irbesartán con pequeñas dosis de hidroclorotiazida (por ejemplo, 12,5 mg / día), el efecto antihipertensivo en pacientes de raza negroide se acerca al de los pacientes de raza caucásica.

Después de la abolición de irbesartan, la presión arterial vuelve gradualmente a su nivel original. No se observó síndrome de abstinencia tras la interrupción de irbesartan.

Se obtuvieron pruebas clínicas de la eficacia de una combinación de dosis fija de irbesartán y amlodipino en dos estudios multicéntricos, prospectivos y abiertos de grupos paralelos con una evaluación ciega de los indicadores de rendimiento: I-ADD y I-COMBINE. Los resultados de ambos estudios demostraron una eficacia significativamente mayor de las combinaciones de dosis fijas de irbesartán y amlodipino en comparación con la monoterapia con amlodipino o la monoterapia con irbesartán.

instrucciones especiales

Pacientes con insuficiencia cardíaca. En un estudio a largo plazo controlado con placebo (PRAISE-2) de amlodipino en pacientes con ICC funcional clase III - IV (pero clasificación NYHA) de etiología no isquémica, se observó un aumento en la incidencia de edema pulmonar a pesar de la ausencia de Una diferencia significativa en la tasa de progresión de la insuficiencia cardíaca en comparación con el placebo.

Insuficiencia hepática Al igual que con otros BMCC, el T1 / 2 de amlodipino aumenta en pacientes con insuficiencia hepática y no se han establecido recomendaciones sobre el régimen de dosificación para la insuficiencia hepática. En este sentido, la combinación de medicamentos irbesartán amlodipino debe usarse con precaución en estos pacientes.

Crisis hipertensiva. No se ha establecido la seguridad y eficacia de amlodipino en crisis hipertensivas.

Síndrome de abstinencia. A pesar de la ausencia del síndrome de abstinencia en BMCC, es aconsejable suspender el tratamiento con amlodipino, reduciendo gradualmente la dosis.

Edema periférico. El edema periférico leve o leve fue el EA más común de amlodipino en los ensayos clínicos. La incidencia de edema periférico aumenta con el aumento de la dosis (cuando se usa amlodipino a una dosis de 2,5; 5, 10 mg / día, se produjo edema en el 1,8; 3 y 10,8% de los pacientes, respectivamente).

Es necesario mantener la higiene dental y la observación en el dentista (para prevenir el dolor, el sangrado y la hiperplasia de las encías).

Disminución excesiva de la presión arterial: pacientes con hipovolemia e hiponatremia. Irbesartan rara vez provocó una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con hipertensión sin ninguna otra patología concomitante. Al igual que con los inhibidores de la ECA, se puede esperar una disminución excesiva de la presión arterial con síntomas apropiados en pacientes con hipovolemia e hiponatremia, que incluyen pacientes sometidos a terapia diurética intensiva y / o pacientes con restricciones de cloruro de sodio o en hemodiálisis. .

Efecto sobre la función renal. Debido a la inhibición de RAAS, se pueden esperar cambios en la función renal en pacientes predispuestos. En pacientes con función renal dependiente de la actividad del SRAA (pacientes con hipertensión arterial con estenosis de la arteria renal bilateral o unilateral o pacientes con ICC clase funcional III-IV de la NYHA), el tratamiento con otros fármacos que afectan al SRAA se asoció con el desarrollo de oliguria y / o azotemia progresiva y raramente con insuficiencia renal aguda y / o muerte. Es imposible excluir la posibilidad de tal efecto cuando se usa ARA II, incluido irbesartan.

Trasplante de riñón. No existen datos clínicos sobre el uso de Aprovask® en pacientes que se han sometido recientemente a un trasplante de riñón.

Hiperpotasemia Al igual que con otros medicamentos que afectan el RAAS, se puede desarrollar hiperpotasemia durante el tratamiento con Aprovask®, especialmente en presencia de insuficiencia renal y / o enfermedad cardíaca. En tales pacientes, se recomienda controlar los niveles séricos de potasio.

Estenosis de la válvula aórtica o mitral, GOKMP. Al igual que con otros vasodilatadores, los pacientes con estenosis aórtica o mitral o con GOKMP deben tener cuidado al tomar Aprovask®.

Hiperaldosteronismo primario. Los pacientes con hiperaldosteronismo primario generalmente no responden a los medicamentos antihipertensivos que actúan mediante la inhibición de RAAS, por lo tanto, el uso de Aprovask® en tales casos no es práctico.

Pacientes con cardiopatía isquémica y / o arteriosclerosis cerebral clínicamente significativa. Al igual que con otros fármacos antihipertensivos, una disminución significativa de la presión arterial en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias y / o aterosclerosis grave de los vasos cerebrales puede conducir al desarrollo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. El tratamiento de estos pacientes debe realizarse bajo un estricto control de la presión arterial.

Doble bloqueo de RAAS con el uso simultáneo de irbesartan con inhibidores de la ECA o con aliskiren. No se recomienda el bloqueo doble de RAAS cuando se usa una combinación de irbesartán con inhibidores de la ECA o aliskiren, porque existe un mayor riesgo de una disminución brusca de la presión arterial, hipercalemia y función renal alterada.

El uso simultáneo de ARA II, incluido irbesartan, que forma parte del fármaco Aprovask®, con fármacos que contienen aliskiren, está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus y / o insuficiencia renal moderada o grave (TFG lt; 60 ml / min / 1,73, 2 mXNUMX) y no se recomienda en otros pacientes.
El uso simultáneo de ARA II, que incluye

Soriasis. En pacientes con psoriasis (incluidos los antecedentes), la decisión de usar el medicamento debe tomarse solo después de una evaluación exhaustiva de la relación riesgo / beneficio debido a una posible exacerbación del curso de la psoriasis.

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Uso en pacientes de edad avanzada (65 años y mayores). Los pacientes que tomaron irbesartan en ensayos clínicos no mostraron ninguna diferencia en la eficacia o seguridad de irbesartan en pacientes mayores (65 años o más) en comparación con pacientes más jóvenes.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años. Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. No se ha estudiado el efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención. Sin embargo, en función de sus propiedades farmacodinámicas, el efecto de Aprovask® sobre esta capacidad es poco probable. En caso de mareos, vértigo, debilidad, es necesario abstenerse de conducir vehículos, mecanismos.

En pacientes con hipovolemia e hiponatremia, es posible una disminución excesiva de la presión arterial, por lo tanto, se recomienda a esta categoría de pacientes que corrija estas afecciones antes de comenzar la terapia y comience a tomar Aprovask con dosis bajas.

En la insuficiencia cardíaca crónica, una clase funcional 2-3 de etiología no isquémica, amlodipino puede causar edema pulmonar.

Con precaución, Aprovask debe tomarse en pacientes con insuficiencia hepática, ya que tienen una vida media aumentada de amlodipino.

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Si la función renal del paciente depende de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, no se puede descartar la probabilidad de desarrollar oliguria y / o azotemia progresiva, así como insuficiencia renal y / o muerte.

Cuando las mujeres en edad fértil usan el medicamento, deben usar métodos anticonceptivos confiables. En caso de embarazo, Aprovask se suspende inmediatamente.

La influencia de Aprovask en la conducción y otros mecanismos potencialmente peligrosos es poco probable, sin embargo, con la aparición de vértigo, mareos, debilidad, somnolencia, uno debe abstenerse de actividades que requieren una mayor concentración de atención.

Tatyana Jakowenko

Editor en jefe de la Detonic revista online, cardiologist Yakovenko-Plahotnaya Tatyana. Autor de más de 950 artículos científicos, incluso en revistas médicas extranjeras. Ha estado trabajando como cardiologist en un hospital clínico durante más de 12 años. Posee métodos modernos de diagnóstico y tratamiento de enfermedades cardiovasculares y los implementa en sus actividades profesionales. Por ejemplo, utiliza métodos de reanimación del corazón, decodificación de ECG, pruebas funcionales, ergometría cíclica y conoce muy bien la ecocardiografía.

Durante 10 años, ha sido una participante activa en numerosos simposios y talleres médicos para médicos: familias, terapeutas y cardiologistas. Tiene muchas publicaciones sobre estilo de vida saludable, diagnóstico y tratamiento de enfermedades cardíacas y vasculares.

Realiza un seguimiento regular de nuevas publicaciones de Europa y América. cardiolrevistas científicas, redacta artículos científicos, prepara informes en congresos científicos y participa en cardiolcongresos de ogy.

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