Instrucciones completas de uso de la revisión de medicamentos Exforge

La forma de las tabletas y el grabado dependen de la dosis de los ingredientes activos:

  • besilato de amlodipino - 5 mg / valsartán - 80 mg: comprimidos redondos con bordes biselados, recubiertos con una película de color amarillo oscuro con el grabado “NV” en un lado y “NVR” en el otro;
  • besilato de amlodipino - 5 mg / valsartán - 160 mg: comprimidos ovalados con bordes biselados, recubiertos con una película de color amarillo oscuro con el grabado “ECE” en un lado y “NVR” en el otro;
  • Besilato de amlodipino - 10 mg / valsartán - 160 mg: comprimidos ovalados con bordes biselados, recubiertos con una película de color amarillo claro con el grabado “UIC” en un lado y “NVR” en el otro.
  • celulosa microcristalina;
  • hidroxipropilmetilcelulosa;
  • talco
  • estearato de magnesio;
  • crospovidona;
  • dióxido de titanio;
  • macrogol 4000;
  • El óxido de hierro es amarillo.

farmacocinética

Valsartán y amlodipino exhiben farmacocinética lineal.

Succión Después de tomar dosis terapéuticas de amlodipino por separado, la concentración plasmática máxima (max) se alcanza en 6-12 horas. La biodisponibilidad calculada es del 64% al 80%. Comer no afecta la biodisponibilidad de amlodipino.

Distribuciones. El volumen de distribución es de aproximadamente 21 l / kg. Los estudios in vitro de amlodipino han demostrado que en pacientes con hipertensión esencial, aproximadamente el 97,5% del fármaco circulante se une a las proteínas plasmáticas.

Metabolismo Amlodipino se metaboliza intensamente (alrededor del 90%) en el hígado a metabolitos inactivos.

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Conclusión La retirada de amlodipino del plasma es bifásica, con una vida media de aproximadamente 30-50 horas. Los niveles plasmáticos de equilibrio se alcanzan después de la administración continua durante 7-8 días. El 10% de la amlodipina inicial y el 60% de los metabolitos de amlodipina se excretan en la orina.

Succión. Después de la administración oral, la C max de valsartán en el plasma sanguíneo se alcanza en 2-4 horas. La biodisponibilidad media del fármaco es del 23%. Los alimentos reducen la exposición, como lo muestra el AUC (concentración plasmática - tiempo), de valsartán en aproximadamente un 40% y la C max en un 50%, aunque después de las 8:00 de la aplicación, la concentración de valsartán en plasma es la misma para el grupo en ayunas y el grupo de pacientes que tomaron el fármaco después de las comidas. La disminución del AUC no se acompaña de una disminución clínicamente significativa del efecto terapéutico, por lo que se puede tomar valsartán independientemente de la ingesta de alimentos.

Distribución. El volumen de distribución de equilibrio de valsartán después de la administración intravenosa es de aproximadamente 17 L, lo que indica que el valsartán se distribuye en los tejidos, no de manera intensa.

Valsartán se une fuertemente a las proteínas plasmáticas (94-97%), principalmente de la albúmina.

Metabolismo Valsartán no se transforma significativamente, ya que solo el 20% de la dosis pasa a metabolitos. En plasma en baja concentración (menos del 10% de AUC de valsartán), se ha identificado hidroximetabolito, que es farmacológicamente inactivo.

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Después de la administración oral de Exforge, la C max de valsartán y amlodipino en el plasma sanguíneo se alcanza después de 3 y 6-8 horas, respectivamente. La velocidad y el grado de absorción de Exforge son equivalentes a la biodisponibilidad de valsartán y amlodipino cuando se administran en comprimidos separados.

Propiedades farmaceuticas

Detonic - un medicamento único que ayuda a combatir la hipertensión en todas las etapas de su desarrollo.

Detonic para normalización de presión

El complejo efecto de los componentes vegetales de la droga. Detonic en las paredes de los vasos sanguíneos y el sistema nervioso autónomo contribuyen a una disminución rápida de la presión arterial. Además, este medicamento previene el desarrollo de la aterosclerosis, gracias a los componentes únicos que intervienen en la síntesis de lecitina, un aminoácido que regula el metabolismo del colesterol y evita la formación de placas ateroscleróticas.

Detonic Síndrome de abstinencia y no adictivo, ya que todos los componentes del producto son naturales.

Información detallada sobre Detonic se encuentra en la página del fabricante www.detonicnd.com.

Farmacodinamia

Co-Exforge es un fármaco combinado que incluye tres componentes antihipertensivos: amlodipina (un derivado de la dihidropiridina), un bloqueador lento de los canales del calcio (BMCC), valsartán, un antagonista del receptor de angiotensina II (ARA II) e hidroclorotiazida (GHTZ), tiazida. La combinación de estos componentes con un mecanismo complementario para controlar la presión arterial (PA) proporciona una disminución más pronunciada de esta última que cada uno de estos fármacos durante la monoterapia.

Exforge se usa para bajar la presión arterial, el efecto se puede registrar dentro de las dos horas después de tomar la píldora. Para mejorar el bienestar, tomará un promedio de cinco horas, mientras que el efecto persistirá durante todo el día. El fabricante garantiza que el paciente no notará ningún aumento de presión o pulso.

Además, si es necesario, puede cancelar abruptamente el medicamento sin consecuencias, esto significa que no hay síndrome de abstinencia. También está clínicamente probado que cuando ingresan pacientes con insuficiencia cardíaca, el número de hospitalizaciones o paro cardíaco repentino es mucho menor.

Las instrucciones para el uso de las píldoras a presión Exforge indican situaciones en las que la terapia se permite solo bajo la supervisión de un médico:

  • en presencia de un paciente con antecedentes de edema de Quincke, así como inflamación de las cuerdas vocales y laringe, órganos orales (ya que hay información sobre el tratamiento con valsartán), debe tener mucho cuidado al usar Exforge;
  • Si aumenta el riesgo de hipercalemia (por ejemplo, en el contexto de los diuréticos ahorradores de potasio), el control de la cantidad de potasio en la sangre es obligatorio;
  • en caso de enfermedades hepáticas que no figuran en las contraindicaciones, se debe garantizar una ingesta controlada de un medicamento que contenga amlodipino;
  • con hipovolemia o una deficiencia de sodio en la sangre, debido al mayor riesgo de desarrollar hipotensión grave;
  • con CHF III-IV de clases funcionales: aumenta el riesgo de afecciones que causan insuficiencia renal aguda e incluso la muerte;
  • en CI grave, debido a la mayor probabilidad de desarrollar infarto de miocardio debido al tratamiento con amlodipino;
  • lo mismo se aplica a la disfunción renal moderada, estenosis de la arteria renal: la admisión solo está bajo control.

Cuando aparecen los signos más leves de edema, el medicamento debe cancelarse irrevocablemente. Al trabajar con mecanismos o conducir, debe recordar la probabilidad de mareos debido a Exforge.

El medicamento Exforge es un medicamento antihipertensivo combinado, que incluye amlodipino y valsartán. Los componentes activos tienen un efecto sinérgico, aumentando mutuamente la eficacia terapéutica, que distingue favorablemente Exforge entre los fármacos antihipertensivos de un solo componente.

Amlodipino pertenece al grupo farmacológico de bloqueadores lentos del canal de calcio. La sustancia provoca la relajación de la capa de músculo liso de la pared vascular, lo que provoca una disminución de la resistencia vascular periférica total y una disminución de la presión arterial. Las dosis terapéuticas de amlodipino provocan la expansión de la luz vascular sin cambios significativos en la frecuencia cardíaca y los niveles de catecolaminas.

Valsartán es un antagonista específico del receptor de angiotensina II activo. El mecanismo de acción de la sustancia es el efecto selectivo sobre los receptores AT1. Valsartán no inhibe la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y no causa la acumulación de bradiquinina.

La concentración máxima de amlodipino en la sangre se alcanza entre 6 y 12 horas después de tomar la tableta Exforge. La biodisponibilidad varía del 65 al 80%. La capacidad de unirse a las proteínas plasmáticas es del 98%. Metabolizado en el hígado. La vida media de eliminación puede hacer de 30 a 50 horas. Se excreta por los riñones en forma de productos metabólicos.

La concentración de valsartán en la sangre alcanza sus valores máximos 2-3 horas después de tomar el medicamento. La biodisponibilidad es del 23%. La capacidad de formar enlaces con proteínas séricas varía del 94 al 97%. Casi no se metaboliza en el hígado. Se excreta principalmente por el intestino sin cambios. La vida media de eliminación es de 6 horas.

Co-Exforge, instrucciones de uso: método y dosificación.

Los pacientes cuya presión arterial no está regulada adecuadamente por un solo medicamento de amlodipino o valsartán pueden transferirse a una terapia combinada con el medicamento

. La dosis recomendada es de 1 tableta por día. Las tabletas Exforge se pueden tomar independientemente de la ingesta de alimentos. Se recomienda tomar Exforge con un poco de agua.

Los pacientes que toman valsartán y amlodipino por separado se pueden transferir a Exforge, que contiene las mismas dosis de los componentes.

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Antes de cambiar a una combinación de dosis fija, se recomienda la selección de dosis individual con componentes (es decir, amplodipino y valsartán). En caso de necesidad clínica, puede considerar la posibilidad de un reemplazo directo de la monoterapia con una combinación de dosis fijas.

La dosis diaria máxima es 1 tableta de Exforge 5 mg / 80 mg o 1 tableta de Exforge 5 mg / 160 mg, o 1 tableta de Exforge 10 mg / 160 mg (la dosis máxima permitida de los componentes del medicamento es de 10 mg por el contenido de amlodipino, 320 mg por el contenido de valsartán).

Dosis para grupos individuales de pacientes.

No hay datos clínicos disponibles para su uso en pacientes con insuficiencia renal grave.

Los pacientes con insuficiencia renal de gravedad leve o moderada no necesitan ajuste de dosis.

En pacientes con insuficiencia renal moderada, se recomienda controlar el nivel de potasio y creatinina en la sangre.

El uso simultáneo de Exforge con aliskiren está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (TFG lt; 60 mg / min / 1,73 m 2).

El uso simultáneo de Exforge con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus.

Violación de la función del hígado.

Exforge está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Exforge debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad obstructiva del tracto biliar. Para pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada sin colestasis, la dosis máxima recomendada es de 80 mg de valsartán.

No se han desarrollado recomendaciones para la dosificación de amlodipino en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. Cuando se transfiera a estos pacientes con hipertensión arterial (consulte la sección "Indicaciones") y disfunción hepática a amlodipino o Exforge, se debe prescribir la dosis más pequeña recomendada de amlodipino en monoterapia o como parte de una terapia combinada.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

Para pacientes mayores, se recomiendan los regímenes de dosificación habituales.

Se debe tener precaución al aumentar la dosis del medicamento a pacientes de edad avanzada.

Cuando se transfiera a estos pacientes con hipertensión arterial (consulte la sección "Indicaciones") y disfunción hepática a amlodipino o Exforge, se debe prescribir la dosis más pequeña recomendada de amlodipino en monoterapia o como parte de una terapia combinada.

No se ha investigado la seguridad y eficacia de Exforge para niños (menores de 18 años). No hay datos disponibles.

Niños No se ha realizado un estudio sobre el tratamiento de niños con este medicamento (menores de 18 años). Por lo tanto, hasta que se obtenga más información, Exforge no se recomienda para el tratamiento de niños.

Las tabletas Co-Exforge se toman por vía oral, 1 vez al día (preferiblemente por la mañana), independientemente de la hora de la comida, con una pequeña cantidad de agua.

La dosis diaria recomendada del medicamento es de 1 tableta, la dosis de amlodipina / valsartán / GHTZ es seleccionada por el médico. La dosis diaria máxima del fármaco es de 10 mg 320 mg 25 mg.

Por conveniencia, los pacientes que toman amlodipina, valsartán y GHTZ en tabletas separadas pueden cambiar a Co-Exforge, que incluye las mismas dosis de ingredientes activos. Los pacientes con control insuficiente también pueden ser transferidos a una ingesta combinada triple de medicamentos en forma de Co-Exforge en dosis adecuadas. Presión arterial durante la terapia de combinación dual: amlodipina GHTZ, amlodipina valsartán o valsartán GHTZ.

Si se producen eventos adversos relacionados con la dosis en el contexto de un doble tratamiento combinado con cualquiera de los componentes activos del medicamento, se puede prescribir Co-Exforge que contiene una dosis más baja del principio activo que causa la violación para lograr una reducción similar de la presión arterial.

Puede aumentar la dosis 14 días después del inicio del curso de la terapia.

El efecto antihipertensivo máximo se alcanza 14 días después de aumentar la dosis.

Dosificación y administración

Los comprimidos de Exforge deben tomarse por vía oral, lavados con un volumen suficiente de agua común, independientemente de la comida. No triture ni mastique las tabletas.

для взрослых

La dosis recomendada de Exforge para pacientes adultos es de 1 tableta 1 vez al día. La dosis diaria máxima del fármaco en términos de la cantidad de elementos activos amlodipino / valsartán es de 10/320 mg. La elección de tabletas con varias dosis de ingredientes activos la realiza exclusivamente un médico.

para niños

Para niños y adolescentes menores de 18 años, tomar Exforge está contraindicado.

Durante la lactancia y el parto, está prohibido usar el medicamento Exforge con fines terapéuticos.

Niños, durante el embarazo y la lactancia.

El uso de Exforge está contraindicado durante la gestación y la lactancia.

Si se produce un embarazo mientras toma Exforge, la terapia debe suspenderse de inmediato.

Exforge no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad.

contraindicado para mujeres embarazadas o mujeres que planean un embarazo. Si se confirma el embarazo durante el tratamiento con este agente, su uso debe interrumpirse inmediatamente y reemplazarse con otro medicamento aprobado para su uso en mujeres embarazadas.

Los estudios epidemiológicos sobre el riesgo de teratogenicidad después de la exposición a los inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo fueron convincentes; sin embargo, no se puede descartar un ligero aumento en el riesgo. Aunque los datos de estudios epidemiológicos controlados de antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARAII) no están disponibles, puede surgir un riesgo similar con el uso de medicamentos de esta clase.

Se sabe que la exposición de ARAI en el segundo y tercer trimestre tiene un efecto tóxico en el feto humano (disminución de la función renal, oligohidramnios, osificación tardía de los huesos del cráneo) y un recién nacido (insuficiencia renal, hipotensión arterial, hipercalemia).

Si se ha usado ARAI desde el segundo trimestre del embarazo, se recomienda la ecografía de los riñones y los huesos del cráneo fetal.

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Los bebés cuyas madres tomaron ARAI deben ser monitoreados de cerca en caso de desarrollo de hipotensión arterial.

Dado que no hay información sobre el uso de Exforge durante la lactancia, no se recomienda usar el medicamento durante la lactancia, es recomendable utilizar medicamentos alternativos con un perfil de seguridad estudiado, especialmente en el caso de la lactancia materna de recién nacidos o bebés prematuros.

El uso de Co-Exforge durante la planificación del embarazo, así como durante su curso, está contraindicado, ya que esta herramienta tiene un efecto sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS). El uso de inhibidores de la ECA que actúan sobre RAAS en los trimestres II y III del embarazo causa daño o muerte al feto en desarrollo, y en el primer trimestre, el desarrollo de patología fetal / neonatal.

Se estableció que GHTZ atraviesa la placenta. El uso de diuréticos tiazídicos, incluido GHTZ, durante el embarazo puede provocar la aparición de trombocitopenia o ictericia embrionaria / neonatal, así como otros trastornos registrados en adultos. Se describen casos de aparición de oligohidramnios, aborto espontáneo y disfunción renal en recién nacidos en el contexto de una ingesta no intencional de valsartán por una mujer embarazada.

Si ha ocurrido un embarazo durante la terapia Co-Exforge, el medicamento debe cancelarse con urgencia.

El HCT se detecta en la leche materna, no está claro si valsartán y / o amlodipino se excretan en la leche materna. Co-Exforge está contraindicado en el período de lactancia.

Interacciones medicamentosas

El estudio de las interacciones farmacológicas.

con otros medicamentos no se llevaron a cabo.

Medicamentos, cuyo uso simultáneo debe ser cuidadoso

Otras drogas antihipertensivas

Los fármacos antihipertensivos utilizados con frecuencia (p. Ej., Alfabloqueantes, diuréticos) y otros fármacos que pueden causar la aparición de eventos adversos antihipertensivos (p. Ej., Antidepresivos tricíclicos, alfabloqueantes utilizados para tratar la hiperplasia prostática benigna) pueden potenciar el efecto hipotensor de la combinación.

No se recomienda el uso simultáneo.

El uso simultáneo de amlodipino con inhibidores CYP3A4 más o menos potentes (inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, macrólidos como la eritromicina o claritromicina, verapamilo o diltiazem) puede conducir a un aumento en el efecto sistémico de amlodipino.

Las manifestaciones clínicas de tales cambios farmacocinéticos pueden exacerbarse en pacientes de edad avanzada. Se puede requerir monitoreo clínico y ajuste de dosis.

Inductores de CYP3A4 (anticonvulsivos (p. Ej. Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona), rifampicina, hipérico perforado (Hypericum perforatum)

No hay estudios sobre los efectos de los inductores de CYP3A4 en amlodipino. El uso simultáneo de inductores de CYP3A4 (p. Ej., Rifampicina, Hypericum perforatum) puede conducir a una disminución de la concentración de amlodipino en el plasma sanguíneo. Se recomienda precaución al usar amlodipino con inductores de CYP3A4.

Simvastatina El uso repetido de dosis de 10 mg de amlodipino con 80 mg de simvastatina conduce a un aumento de la exposición de simvastatina en un 77% en comparación con el uso de simvastatina sola. Se recomienda que la dosis de simvastatina se reduzca a 20 mg para los pacientes que toman amlodipino.

Dantrolene (infusión). En animales, se observaron casos fatales de fibrilación ventricular y colapsos cardiovasculares en relación con hipercalemia después del uso de verapamilo y dantroleno. Debido al riesgo de hipercalemia, se recomienda evitar el uso combinado de bloqueadores de los canales de calcio, como amlodipino, en pacientes propensos a desarrollar hipertermia maligna y en el tratamiento de la hipertermia maligna.

En estudios clínicos, amlodipino no afectó la farmacocinética de atorvastatina, dioxina, warfarina o ciclosporina.

Interacciones asociadas con valsartán

Litio Con el uso simultáneo de litio con inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II, incluido valsartán, se observó un aumento reversible de la concentración sérica de litio y su toxicidad. No se recomienda el uso simultáneo de valsartán y litio. Si es necesario el uso de tal combinación, los niveles séricos de litio deben ser monitoreados cuidadosamente. El riesgo de una mayor toxicidad por litio puede aumentar aún más cuando se combina con Exforge y diuréticos.

Suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio.

Si se recetan medicamentos que afectan los canales de potasio en combinación con valsartán, se debe considerar la monitorización regular del potasio en plasma.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, el ácido acetilsalicílico (gt; 3 g / día) y los AINE no selectivos

Con el uso simultáneo de antagonistas de angiotensina II y AINE, los efectos hipotensores pueden debilitarse.

Además, el uso simultáneo de antagonistas de la angiotensina II y AINE puede aumentar el riesgo de deterioro de la función renal y los niveles séricos de potasio. Por lo tanto, al comienzo del tratamiento, se recomienda monitorear el estado de la función renal, así como asegurar el nivel adecuado de líquido en el cuerpo del paciente.

Inhibidores del vector de acumulación (rifampicina, ciclosporina) o el vector de reflujo (ritonavir)

Los resultados de los estudios in vitro con tejido hepático humano mostraron que valsartán es un sustrato del transportador hepático de acumulación de OATP1B1 y el transportador de reflujo hepático de MRP2. El uso simultáneo de inhibidores de vector de acumulación (rifampicina, ciclosporina) o el vector de reflujo (ritonavir) puede aumentar la exposición sistémica de valsartán.

Doble bloqueo de RAAS con ARA, inhibidores de la ECA o aliskiren

Los resultados de los estudios clínicos han demostrado que el doble bloqueo de RAAS con el uso combinado de inhibidores de la ECA, ARA o aliskiren conduce a un aumento en la frecuencia de eventos adversos como hipotensión, hipercalemia y disminución de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda), en comparación con el tratamiento con un solo medicamento, que afecta el RAAS.

Cuando la monoterapia con valsartán, no se han establecido interacciones farmacológicas clínicamente significativas con dichos fármacos: cimetidina, warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipino, glibenclamida.

Con la monoterapia con amlodipino, no existe interacción farmacológica clínicamente significativa con inhibidores de la ECA, diuréticos tiazídicos, warfarina, AINE, maalox, antibióticos, nitratos de acción prolongada, bloqueadores beta-adrenérgicos, digoxina, cimetidina e hipoglucemiantes para uso oral.

Cuando se combina valsartán con aditivos biológicamente activos, medicamentos y sustitutos de la sal que contienen potasio, así como diuréticos ahorradores de potasio, se debe tener especial cuidado. Para evitar consecuencias negativas, se debe llevar a cabo un control del potasio en el plasma sanguíneo.

Posible interacción farmacológica de amlodipino con las drogas / sustancias utilizadas simultáneamente:

  • diuréticos tiazídicos, β-bloqueantes, nitratos de acción prolongada, inhibidores de la ECA, digoxina, nitroglicerina para administración sublingual, sildenafil, atorvastatina, warfarina, antiácidos (gel de hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio, simeticona), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, anti- fármacos inflamatorios y antidiabéticos orales: no hay interacción clínicamente significativa cuando se combina con amlodipino;
  • diltiazem (inhibidor de la isoenzima CYP3A4): hay una disminución en la tasa de metabolismo de amlodipino en pacientes de edad avanzada, lo que provoca un aumento en su nivel de sangre en aproximadamente un 50% y un aumento en la exposición sistémica;
  • etanol: no se registran los cambios en la farmacocinética de esta sustancia cuando se combina con amlodipino;
  • itraconazol, ketoconazol, ritonavir (inhibidores potentes del CYP3A4): es posible un aumento significativo de la exposición sistémica a amlodipino; con esta combinación, se debe tener precaución;
  • carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, fosfenitoína, rifampicina; remedios herbales que contienen Hypericum perforatum; jugo de toronja (inductores de la isoenzima CYP3A4): se observa una disminución marcada en la concentración plasmática de amlodipino, en relación con la cual se debe controlar su nivel;
  • simvastatina (a una dosis de 80 mg): hay un aumento en la exposición sistémica de esta sustancia en un 77% cuando se combina con amlodipino a una dosis de 10 mg; No se recomienda el uso simultáneo de simvastatina en una dosis superior a 20 mg con Co-Exforge.

Posible interacción farmacológica de valsartán con las drogas / sustancias utilizadas simultáneamente:

  • warfarina, cimetidina, digoxina, furosemida, indometacina, atenolol, amlodipino, hidroclorotiazida, glibenclamida: hay una falta de interacción clínicamente significativa de estas sustancias con valsartán utilizado en modo de monoterapia;
  • AINE: el efecto antihipertensivo y diurético de valsartán puede reducirse; en pacientes de edad avanzada con hipovolemia concomitante o actividad renal alterada, el uso combinado de ARA II y AINE (incluidos los inhibidores selectivos de COX-2) puede empeorar la actividad renal;
  • otros medicamentos que afectan el RAAS: el riesgo de hipercalemia, hipotensión arterial, actividad renal deteriorada con el uso combinado de estos medicamentos con ARA II se exacerba;
  • rifampicina, ritonavir, ciclosporina: aumento de la biodisponibilidad sistémica de valsartán.

Posible interacción farmacológica de los diuréticos tiazídicos, incluido HCTZ, con los fármacos / sustancias utilizados simultáneamente:

  • otros medicamentos antihipertensivos (incluyendo metildopa, guanetidina, agentes vasodilatadores, bloqueadores lentos del canal de calcio, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, ARA II, inhibidores directos de la renina): es probable que aumente su efectividad antihipertensiva;
  • relajantes musculares periféricos (relajantes musculares curariformes, por ejemplo, cloruro de tubocurarina): el efecto de estos agentes aumenta;
  • glucocorticosteroides (GCS), diuréticos, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), carbenoxolona, ​​anfotericina B; ácido acetilsalicílico (AAS) en una dosis de más de 3000 mg (medicamentos que causan una disminución en la concentración plasmática de potasio en la sangre): aumenta el riesgo de hipocalemia;
  • insulina, agentes orales antidiabéticos: puede ocurrir acidosis láctica con la combinación de HCTZ con metformina; La terapia Co-Exforge debe usarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus, ajustando las dosis de agentes hipoglucemiantes o insulina si es necesario;
  • glucósidos cardíacos: el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco causadas por hipocalemia e hipomagnesemia (reacciones adversas de los diuréticos tiazídicos) puede verse agravado;
  • metildopa: puede ocurrir anemia hemolítica en el tratamiento de HCT con esta sustancia;
  • colestipol y colestiramina (resinas de intercambio aniónico): reducen la absorción de los diuréticos tiazídicos, incluido el HCTZ; el medicamento debe tomarse entre 4 y 6 horas después de estos compuestos o 4 horas antes de ellos;
  • ciclosporina: aumenta la amenaza de desarrollar hiperuricemia y la aparición de síntomas similares a los signos de exacerbación de la gota;
  • anticolinérgicos (biperiden, atropina): aumento de la biodisponibilidad de HCT, que posiblemente se deba a una disminución de la motilidad gastrointestinal y una tasa más lenta de vaciado gástrico;
  • carbamazepina: la amenaza de hiponatremia se exacerba; es necesario ejercer un control apropiado del nivel plasmático de sodio en la sangre;
  • sales de calcio y vitamina D: es posible un aumento en la concentración de calcio en suero con una combinación de estas sustancias con HCTZ;
  • alopurinol: es posible un aumento en la frecuencia de reacciones de hipersensibilidad;
  • ciclofosfamida, metotrexato (fármacos citotóxicos): se reduce la excreción renal de estos fármacos y se potencia su efecto mielosupresor;
  • diazóxido: aumenta su efecto hiperglucémico;
  • amantadina: el riesgo de desarrollar sus efectos secundarios está aumentando;
  • aminas presoras (norepinefrina): GHTZ es capaz de reducir la respuesta del organismo a su administración, este efecto no tiene importancia clínica;
  • barbitúricos, etanol, sustancias narcóticas: con el uso simultáneo con HCTZ, aumenta la probabilidad de desarrollar hipotensión ortostática.

instrucciones especiales

En el caso de que sea necesario cancelar la ingesta de bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos antes de comenzar a usar Exforge, la dosis debe reducirse gradualmente. Con un cese agudo del uso de bloqueadores beta-adrenérgicos, se puede desarrollar el síndrome de abstinencia.

A lo largo del curso terapéutico de Exforge, se debe tener especial cuidado al conducir vehículos, practicar deportes extremos y trabajar con dispositivos mecánicos peligrosos y de alta precisión.

Durante la terapia, se requiere un monitoreo regular del contenido de potasio y creatinina en el plasma sanguíneo.

Antes de tomar el medicamento, si es necesario cancelar el tratamiento con bloqueadores β, la dosis de este último debe reducirse gradualmente. Debido al hecho de que Co-Exforge no contiene bloqueadores β-adrenérgicos, no puede prevenir la aparición del síndrome de abstinencia, que se desarrolla cuando su ingesta se interrumpe repentinamente.

El tratamiento con diuréticos tiazídicos puede provocar hipocloremia, hiponatremia o agravar la hiponatremia existente. En pacientes con este trastorno se registraron casos individuales de aparición de síntomas neurológicos, como náuseas, desorientación, astenia, apatía. En pacientes con deficiencia grave de bcc y / o hiponatremia, incluyendo

cuando se usan dosis altas de diuréticos, mientras se toma ARA II en casos raros, es posible el desarrollo de hipotensión arterial sintomática. Antes de comenzar el curso, es necesario corregir la concentración de sodio en la sangre y / o BCC, o comenzar el tratamiento bajo una estrecha supervisión médica. Si se produce hipotensión arterial, el paciente debe colocarse con las piernas elevadas, si es necesario, infundir iv con una solución de cloruro de sodio al 0,9%. Una vez que se logra la estabilización de la presión arterial, se puede continuar con el medicamento.

En el tratamiento de Co-Exforge, es necesario determinar regularmente el contenido de electrolitos en plasma.

El uso de diuréticos tiazídicos puede causar el desarrollo de hipocalemia o, en presencia de esta violación, exacerbar sus manifestaciones. Es necesario tomar HCTZ con precaución en pacientes con nefropatía, insuficiencia renal cardiogénica o con otras lesiones acompañadas de deficiencia de potasio. Si hay un desarrollo de síntomas clínicos de hipocalemia en forma de debilidad muscular, parestesias, cambios en el ECG, se debe suspender Co-Exforge.

Con el uso de HCTZ, existe la posibilidad de un cambio en la tolerancia a la glucosa, así como un aumento en el nivel de triglicéridos séricos, colesterol y ácido úrico. Una disminución en el aclaramiento de este último puede provocar hiperuricemia y la aparición de gota en pacientes susceptibles.

HCTZ debe usarse con extrema precaución en pacientes con hipercalcemia, ya que conduce a una disminución de la excreción de calcio y aumenta moderadamente la concentración de calcio en la sangre. El desarrollo de hipercalcemia severa cuando se usa Co-Exforge puede indicar hiperparatiroidismo latente.

Los casos de miopía transitoria y ataques agudos de glaucoma de ángulo cerrado se registraron con el uso de HCT como sulfonamida, cuyos factores de riesgo pueden ser indicios de antecedentes de reacciones alérgicas causadas por sulfonamidas y penicilina. Los síntomas de la forma de glaucoma de ángulo cerrado, como regla, aparecen en el período de varias horas a 7 días después del inicio del curso de la terapia. El tratamiento oportuno de esta complicación puede causar pérdida de visión permanente.

Los pacientes que conducen vehículos o trabajan con otros mecanismos complejos / en movimiento deben tener cuidado al tomar Co-Exforge debido al posible desarrollo de reacciones adversas en forma de alteraciones visuales, debilidad y mareos.

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Antes de comenzar la terapia con Exforge, los bloqueadores beta previamente tomados, si es necesario, deben cancelarse reduciendo gradualmente la dosis para evitar el desarrollo del síndrome de abstinencia. Se recomienda la designación del medicamento según los indicadores de laboratorio de sodio en el cuerpo y el volumen de sangre circulante (BCC), ya que su deficiencia puede causar hipotensión arterial severa.

Con una deficiencia de bcc y / o sodio, es necesario realizar su corrección y comenzar el tratamiento bajo una estrecha supervisión médica. Con el desarrollo de hipotensión arterial, el paciente debe tomar una posición horizontal con las piernas levantadas. Se indica solución salina. Cuando la presión arterial se estabiliza, se puede continuar con Exforge.

Algunos efectos secundarios de la droga, incl. mareos o discapacidad visual, pueden afectar negativamente la capacidad de conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Todavía no hay experiencia de sobredosis

. El síntoma principal de una sobredosis de valsartán es probablemente una hipotensión arterial severa con mareos. Una sobredosis de amlodipino puede conducir a un aumento de la vasodilatación periférica y, posiblemente, a una taquicardia refleja. Se ha informado de hipotensión sistémica significativa y potencialmente prolongada, hasta shock y muerte.

Si el medicamento se toma recientemente, debe inducir el vómito o enjuagar el estómago. La absorción de amlodipino se reduce significativamente cuando se usa carbón activado inmediatamente o dentro de las dos horas después de tomar amlodipino.

La hipotensión arterial clínicamente significativa causada por una sobredosis de Exforge requiere un apoyo activo del estado del sistema cardiovascular, que incluye la monitorización frecuente de las funciones cardíacas y respiratorias, la elevación de las extremidades, la atención al volumen de líquido circulante y la micción.

Para restaurar el tono vascular y la presión arterial, se puede usar un fármaco vasoconstrictor en ausencia de contraindicaciones para su uso. Con una disminución persistente de la presión arterial, que es consecuencia del bloqueo de los canales de calcio, puede ser apropiado administrar gluconato de calcio.

La retirada de valsartán y amlodipino por hemodiálisis es poco probable.

Con una sobredosis de Exforge, pueden producirse mareos y una fuerte disminución de la presión arterial.

Para eliminar los síntomas de intoxicación, induzca el vómito artificial, enjuague el estómago y tome una gran cantidad de carbón activado.

La información sobre casos de sobredosis de Co-Exforge actualmente no está disponible.

Una sobredosis de amlodipino puede causar vasodilatación periférica excesiva y taquicardia refleja, así como una disminución a veces pronunciada y prolongada de la presión arterial, hasta el desarrollo de un shock con un desenlace fatal.

En el contexto de una sobredosis de valsartán, pueden producirse mareos y una disminución significativa de la presión arterial.

Las principales manifestaciones clínicas de sobredosis de HCT incluyen efectos debidos a la pérdida de electrolitos (incluyendo hipocloremia e hipocalemia) y deshidratación como resultado de la estimulación de la diuresis. Los síntomas más comunes de una sobredosis son somnolencia y náuseas, la hipocalemia puede causar calambres musculares.

Si recientemente se ha tomado una dosis excesiva del medicamento, es necesario inducir el vómito o enjuagar el estómago. El uso de carbón activado inmediatamente o dentro de las 2 horas después de tomar amlodipino debilitó significativamente su absorción.

En el contexto de una marcada disminución de la presión arterial, el paciente debe acostarse con las piernas elevadas y medidas destinadas a aumentar la presión arterial y mantener la actividad del sistema cardiovascular, incluida la monitorización de las funciones cardíacas y respiratorias, el CCB y el volumen de orina excretada. . Para restaurar el tono vascular y normalizar la presión arterial, es posible prescribir (en ausencia de contraindicaciones) un vasoconstrictor.

Condiciones de licencia de farmacias

Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C, en el embalaje original, en un lugar protegido de la humedad, fuera del alcance de los niños.

Almacenar en un lugar seco, inaccesible para los niños a una temperatura que no supere los 25 ° C.

La vida útil es de 2 años.

Lanzado por prescripción.

Exforge debe almacenarse en un lugar bien protegido de los niños, la humedad y la luz solar directa. La temperatura de almacenamiento no debe exceder los 30˚C.

La vida útil es de 3 años.

El costo promedio de Exforge (tabletas 5 mg 80 mg, 28 piezas) en Moscú es 1800 rublos. Lanzado por prescripción.

Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar seco. La vida útil es de 2 años.

Forma de emisión y composición.

Comprimidos recubiertos con película de 5 mg / 80 mg; 5 mg / 160 mg; 10 mg / 160 mg.

Embalaje: 14 o 28 tabletas por paquete.

Las drogas están disponibles en forma de tabletas.

Las tabletas Exforge tienen ingredientes activos como amlodipino y valsartán, así como los siguientes componentes adicionales: talco, MCC, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de silicio coloidal, dióxido de titanio, crospovidona, óxido de hierro amarillo, macrogol 4000.

Co-Exforge, a su vez, tiene la siguiente composición:

  • componentes activos: amlodipina, valsartán, hidroclorotiazida (componente diurético);
  • sustancias adicionales: CCM, dióxido de silicio coloidal, hipromelosa, crospovidona, macrogol, estearato de magnesio, dióxido de titanio, talco.

Exforge difiere de Co-Exforge y Exforge H en sus componentes constituyentes. En los dos últimos, se usa adicionalmente la sustancia hidroclorotiazida, que tiene un efecto diurético y se usa para un efecto hipotensor adicional, ya que elimina el exceso de líquido del cuerpo.

Co-Exforge se lanza en forma de tabletas recubiertas con película:

  • dosis 5 mg 160 mg 12,5 mg: biconvexo, oblongo, con bordes oblicuos, concha blanca, relieve NVR en un lado, VCL en el otro;
  • dosis de 10 mg 160 mg 12,5 mg: biconvexo, oblongo, con bordes biselados, la carcasa es de color amarillo pálido, en un lado está grabado con NVR, en el otro - VDL;
  • dosis de 5 mg 160 mg 25 mg: biconvexo, ovalado, con bisel, concha amarilla, la capa interna en la sección transversal es casi blanca o blanca, en un lado está grabado en relieve NVR, en el otro - VEL;
  • 10 mg 160 mg 25 mg: cáscara biconvexa, ovalada, biselada, de color amarillo parduzco, la capa interna en la sección transversal es casi blanca o blanca, en un lado está grabado NVR, en el otro - VHL;
  • 10 mg 320 mg 25 mg: cáscara biconvexa, ovalada, biselada, de color marrón amarillento, la capa interna en la sección transversal es casi blanca o blanca, en un lado está grabado en relieve NVR, en el otro - VFL.

Embalaje: 7 piezas en una ampolla, en un paquete de cartón de 1, 4 o 18 ampollas; 14 piezas en una ampolla, en un paquete de cartón de 1, 2, 4 o 7 ampollas e instrucciones para el uso de Co-Exforge.

1 comprimido a una dosis de 5 mg 160 mg 12,5 mg / 10 mg 160 mg 12,5 mg contiene:

  • sustancias activas: besilato de amlodipino - 6,94 / 13,87 mg (que equivale a amlodipino base - 5/10 mg, respectivamente); valsartán - 160/160 mg; hidroclorotiazida - 12,5 / 12,5 mg;
  • componentes adicionales: dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, crospovidona;
  • recubrimiento pelicular: Premix blanco (macrogol 4000, hipromelosa, dióxido de titanio, talco), adicionalmente para una dosis de 10 mg 160 mg 12,5 mg - Premix amarillo (tinte de hierro óxido amarillo, hipromelosa, talco, macrogol), Premix rojo (hierro colorante óxido rojo, hipromelosa, talco, macrogol).

1 comprimido en una dosis de 5 mg 160 mg 25 mg / 10 mg 160 mg 25 mg / 10 mg 320 mg 25 mg contiene:

  • sustancias activas: besilato de amlodipino - 6,94 / 13,87 / 13,87 mg (que es equivalente a amlodipino base - 5/10/10 mg, respectivamente); valsartán - 160/160/320 mg; hidroclorotiazida - 25/25/25 mg;
  • componentes adicionales: estearato de magnesio, crospovidona, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal;
  • recubrimiento de película: Premezcla amarilla (macrogol 4000, hipromelosa, tinte de hierro amarillo óxido, talco); además, para una dosis de 5 mg 160 mg 25 mg - Premezcla blanca (macrogol 4000, hipromelosa, dióxido de titanio, talco).

Analogues

Los análogos de Co-Exforge son: Co-Vamloset, Tritensin.

La estructura determina los análogos:

Los medios para el tratamiento de la hipertensión primaria incluyen análogos:

  1. Lozap
  2. Clonidina;
  3. Hipotiazida;
  4. Corinfar
  5. Noliprel;
  6. Furosemida;
  7. Egiloc Retard;
  8. Fisiotens;
  9. losartán;
  10. Kapoten;
  11. Nifedipina;
  12. Altiazem PP;
  13. Prestigio;
  14. Arifon
  15. Kardura
  16. Prestarium
  17. Adelfan;
  18. Ofendido
  19. Lasix
  20. Prazosina;
  21. Kulchek;
  22. Propranolol;
  23. Co-renitec;
  24. Co-diroton;
  25. Corvitol;
  26. Burlipril;
  27. Metocardio;
  28. Concor
  29. Anaprilina;
  30. Raunatin;
  31. Vasocardina;
  32. Enarenal
  33. Diltiazem
  34. Vasotens
  35. Enap
  36. enalapril;
  37. Espironolactona;
  38. Lorista
  39. Amprilan;
  40. Egilok
  41. Atenolol;
  42. Norvask
  43. Verapamilo;
  44. Diazepex
  45. No más;
  46. protones;
  47. Cordaflex
  48. Dibazol;
  49. Betalok
  50. Veroshpiron;
  51. Indapamida;
  52. Captopril;
  53. Tenox
  54. carvedilol;
  55. Indap;
  56. Amlodipino;
  57. Lisinopril

La droga es un análogo absoluto de Exforge. Debido a la presencia de dosis similares de los ingredientes activos por 1 tableta, Amlosartan puede usarse como una alternativa a Exforge en el proceso de uso de drogas.

Una preparación de tableta que contiene amlodipino en combinación con losartán de potasio. No es inferior en eficacia terapéutica a la medicación Exforge. Se utiliza para el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes a los que se les muestra un tratamiento combinado con losartán y amlodipino. Está contraindicado para niños menores de 18 años, pacientes con hipersensibilidad a la composición del medicamento, insuficiencia renal grave, hipotensión, shock, insuficiencia cardíaca después de un infarto agudo de miocardio, así como mujeres embarazadas y lactantes.

Medicamento antihipertensivo, que incluye amlodipino e irbesartán. El medicamento está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial, siempre que los pacientes no tengan el efecto adecuado de la monoterapia con amlodipino o irbesartán. Contraindicado en caso de hipersensibilidad, shock cardiogénico, embarazo, angina inestable, estenosis aórtica, lactancia en niños menores de 18 años.

Adicionalmente

No se ha establecido la seguridad y eficacia de amlodipino en el tratamiento de crisis hipertensivas.

Pacientes con deficiencia de sodio y / o volumen sanguíneo circulante en el cuerpo.

En pacientes con hipertensión arterial no complicada (0,4%), se observó hipotensión excesiva con Exforge como parte de un estudio controlado con placebo. En pacientes con un sistema renina-angiotensina activado (con bajo contenido de sodio y / o volumen y en el caso de dosis altas de diuréticos) que toman bloqueadores de los receptores de angiotensina, puede ocurrir hipotensión sintomática. Se recomienda la corrección de esta condición antes de Exforge o una cuidadosa supervisión médica al comienzo de la terapia.

Si se produce hipotensión arterial durante el uso de Exforge, se debe colocar al paciente boca arriba y, si es necesario, se le debe infundir solución salina. Después de la estabilización de la presión arterial, el tratamiento puede continuar.

Se debe tener precaución con el tratamiento simultáneo con suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio (heparina, etc.), y también proporcionar un monitoreo regular del contenido de potasio.

Estenosis de la arteria renal.

Exforge debe usarse con precaución en la hipertensión en pacientes con estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral o estenosis de un solo riñón ya que los niveles de urea y creatinina en suero pueden aumentar.

No hay experiencia con el uso seguro de Exforge en pacientes con trasplante renal reciente.

El valsartán se excreta principalmente inalterado con la bilis. La vida media de amlodipino se alarga y el AUC (concentración plasmática - tiempo) es mayor en pacientes con insuficiencia hepática, no se establecen recomendaciones de dosis. Es necesario tener especial precaución al aplicar Exforge a pacientes con deterioro de la función hepática leve o moderada o enfermedades obstructivas de la vesícula biliar.

La dosis máxima recomendada para pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada sin colestasis es 80 mg de valsartán.

Insuficiencia renal.

El uso simultáneo de antagonistas de los receptores de angiotensina, incluido valsartán, o inhibidores de la ECA con aliskiren está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (TFG lt; 60 mg / min / 1,73 m 2).

Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no deben tomar el antagonista de valsartán de angiotensina II porque su sistema renina-angiotensina está dañado debido a la enfermedad subyacente.

En pacientes tratados con valsartán se observó edema de Quincke, que incluye inflamación de la laringe y la glotis, que puede provocar obstrucción de las vías respiratorias y / o inflamación de la cara, labios, faringe y / o lengua. Algunos de estos pacientes tenían antecedentes de edema de Quincke cuando tomaban otros medicamentos, incluidos los inhibidores de la ECA (ECA). Exforge debe suspenderse inmediatamente si se produce edema de Quincke; no se recomienda el uso repetido.

Insuficiencia cardíaca / después de un infarto de miocardio

Debido a la inhibición de los pacientes sensibles a la renina-angiotensina, es posible que la función renal esté alterada. En pacientes con insuficiencia cardíaca grave, en los que la función renal puede depender de la actividad de la renina-angiotensina-, el uso de inhibidores de la ECA (ECA) y antagonistas de los receptores de angiotensina provocó el desarrollo de oliguria y / o azotemia progresiva, así como (en casos raros) insuficiencia renal aguda y / o muerte.

En un estudio a largo plazo controlado con placebo (PRAISE-2) de amlodipino en pacientes con insuficiencia cardíaca de origen no isquémico de clase III y IV según la clasificación de la NYHA (Nueva York Cardiology Association) con amlodipino, la incidencia de edema pulmonar fue mayor en comparación con el placebo, sin embargo, no hubo diferencias significativas en la apariencia o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.

Estenosis aórtica y válvula mitral

Al igual que con otros vasodilatadores, los pacientes que tienen estenosis de la válvula mitral o estenosis aórtica grave de bajo grado deben ser especialmente cuidadosos.

Doble bloqueo de renina-angiotensina- (RAAS)

Existe evidencia de que el uso combinado de inhibidores de la ECA, ARA o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hipercalemia y disminución de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda). Por lo tanto, no se recomienda realizar un doble bloqueo de RAAS mediante el uso combinado de inhibidores de la ECA, ARA o aliskiren.

Si el bloqueo doble es absolutamente necesario, debe llevarse a cabo exclusivamente bajo la supervisión de un especialista con una estrecha vigilancia frecuente de la función renal, la concentración de electrolitos y la presión arterial. Los inhibidores de la ECA y ARA no deben usarse juntos en pacientes con nefropatía diabética.

El uso de Exforge no se ha estudiado en pacientes con enfermedades distintas de la hipertensión arterial.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u otros mecanismos.

Los pacientes que usan Exforge pueden experimentar mareos o una sensación de debilidad después de tomar el medicamento, por lo que deben tener esto en cuenta al conducir y trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Amlodipino puede afectar leve o moderadamente la capacidad de conducir vehículos o trabajar con mecanismos. Si los pacientes experimentan mareos, dolor de cabeza, fatiga o náuseas cuando usan amlodipino, su reacción puede verse afectada.

Editor en jefe de la Detonic revista online, cardiologist Yakovenko-Plahotnaya Tatyana. Autor de más de 950 artículos científicos, incluso en revistas médicas extranjeras. Ha estado trabajando como cardiologist en un hospital clínico durante más de 12 años. Posee métodos modernos de diagnóstico y tratamiento de enfermedades cardiovasculares y los implementa en sus actividades profesionales. Por ejemplo, utiliza métodos de reanimación del corazón, decodificación de ECG, pruebas funcionales, ergometría cíclica y conoce muy bien la ecocardiografía.

Durante 10 años, ha sido una participante activa en numerosos simposios y talleres médicos para médicos: familias, terapeutas y cardiologistas. Tiene muchas publicaciones sobre estilo de vida saludable, diagnóstico y tratamiento de enfermedades cardíacas y vasculares.

Realiza un seguimiento regular de nuevas publicaciones de Europa y América. cardiolrevistas científicas, redacta artículos científicos, prepara informes en congresos científicos y participa en cardiolcongresos de ogy.

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