Η Pfizer θα αναζητήσει ΟΚ για την 3η δόση εμβολίου. οι πυροβολισμοί εξακολουθούν να προστατεύουν

Η Pfizer θα αναζητήσει ΟΚ για την 3η δόση εμβολίου. οι πυροβολισμοί εξακολουθούν να προστατεύουν

Η Pfizer πρόκειται να ζητήσει έγκριση από τις ΗΠΑ για μια τρίτη δόση του εμβολίου COVID-19, λέγοντας την Πέμπτη ότι ένας άλλος πυροβολισμός εντός 12 μηνών θα μπορούσε να ενισχύσει δραματικά την ανοσία και ίσως να βοηθήσει στην αποτροπή του τελευταίου ανησυχητικού μεταλλαγμένου κορανοϊού.

Έρευνες από πολλές χώρες δείχνουν ότι το εμβόλιο Pfizer και άλλα ευρέως χρησιμοποιούμενα εμβόλια COVID-19 προσφέρουν ισχυρή προστασία έναντι της εξαιρετικά μεταδοτικής παραλλαγής δέλτα, η οποία εξαπλώνεται γρήγορα σε όλο τον κόσμο και τώρα ευθύνεται για τις περισσότερες νέες μολύνσεις των ΗΠΑ.

Δύο δόσεις των περισσότερων εμβολίων είναι ζωτικής σημασίας για την ανάπτυξη υψηλών επιπέδων αντισωμάτων κατά του ιού έναντι όλων των εκδόσεων του κοροναϊού, όχι μόνο της παραλλαγής του δέλτα - και το μεγαλύτερο μέρος του κόσμου εξακολουθεί να είναι απελπισμένο να πάρει αυτές τις αρχικές προστατευτικές δόσεις καθώς η πανδημία συνεχίζει να μαίνεται.

Όμως, τα αντισώματα μειώνονται φυσικά με την πάροδο του χρόνου, οπότε διεξάγονται επίσης μελέτες για να διαπιστωθεί εάν και πότε μπορεί να χρειαστούν ενισχυτές.

Την Πέμπτη, ο Δρ. Mikael Dolsten της Pfizer είπε στο Associated Press ότι τα πρώιμα δεδομένα από την αναμνηστική μελέτη της εταιρείας δείχνουν ότι τα επίπεδα αντισωμάτων των ανθρώπων αυξάνονται πέντε έως 10 φορές μετά από μια τρίτη δόση, σε σύγκριση με τη δεύτερη δόση τους μήνες νωρίτερα.

Τον Αύγουστο, η Pfizer σκοπεύει να ζητήσει από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έκτακτη έγκριση τρίτης δόσης, είπε.

Γιατί αυτό να έχει σημασία για την καταπολέμηση της παραλλαγής του δέλτα; Ο Dolsten επισήμανε δεδομένα από τη Βρετανία και το Ισραήλ που δείχνουν ότι το εμβόλιο Pfizer «εξουδετερώνει πολύ καλά την παραλλαγή δέλτα». Η υπόθεση, είπε, είναι ότι όταν τα αντισώματα πέφτουν αρκετά χαμηλά, ο ιός του δέλτα θα μπορούσε τελικά να προκαλέσει μια ήπια λοίμωξη πριν ξεκινήσει το ανοσοποιητικό σύστημα.

Αλλά η έγκριση του FDA θα ήταν απλώς ένα πρώτο βήμα - δεν θα σήμαινε αυτομάτως ότι οι Αμερικανοί θα προσφέρονται ενισχυτές, προειδοποίησε ο Δρ. William Schaffner, ειδικός εμβολίων στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου Vanderbilt. Οι αρχές δημόσιας υγείας θα πρέπει να αποφασίσουν εάν χρειάζονται πραγματικά, ειδικά επειδή εκατομμύρια άνθρωποι δεν έχουν προστασία.

«Τα εμβόλια σχεδιάστηκαν για να μας κρατούν έξω από το νοσοκομείο» και συνεχίζουν να το κάνουν παρά την πιο μεταδοτική παραλλαγή του δέλτα, είπε. Η χορήγηση άλλης δόσης θα ήταν «μια τεράστια προσπάθεια, ενώ αυτήν τη στιγμή προσπαθούμε να πάρουμε στους ανθρώπους την πρώτη δόση».

Λίγες ώρες μετά την ανακοίνωση της Pfizer, Αμερικανοί αξιωματούχοι υγείας εξέδωσαν μια δήλωση λέγοντας ότι οι πλήρως εμβολιασμένοι Αμερικανοί δεν χρειάζονται ακόμη ενισχυτικό.

Οι υπηρεσίες υγείας των ΗΠΑ «ασχολούνται με μια επιστημονική, αυστηρή διαδικασία για να εξετάσουν εάν ή πότε μπορεί να είναι απαραίτητη μια ενίσχυση», ανέφεραν το FDA και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων σε κοινή δήλωση. Αυτό το έργο θα περιλαμβάνει δεδομένα από τις εταιρείες ναρκωτικών, «αλλά δεν βασίζεται αποκλειστικά σε αυτά τα δεδομένα» και οποιαδήποτε απόφαση σχετικά με τις ενισχυτικές λήψεις θα συνέβαινε μόνο όταν «η επιστήμη αποδεικνύει ότι χρειάζονται», ανέφεραν τα πρακτορεία.

Επί του παρόντος, μόνο το 48% περίπου του πληθυσμού των ΗΠΑ είναι πλήρως εμβολιασμένο - και ορισμένα μέρη της χώρας έχουν πολύ χαμηλότερα ποσοστά ανοσοποίησης, μέρη όπου η παραλλαγή του δέλτα αυξάνεται. Την Πέμπτη, ο Δρ Rochelle Walensky, διευθυντής του CDC, είπε ότι οδηγεί σε «δύο αλήθειες» - πολύ ανοσοποιημένα τμήματα της Αμερικής επανέρχονται στο φυσιολογικό, ενώ οι νοσηλείες αυξάνονται σε άλλα μέρη.

Η Pfizer θα αναζητήσει ΟΚ για την 3η δόση εμβολίου. οι πυροβολισμοί εξακολουθούν να προστατεύουν

«Αυτή η ταχεία άνοδος είναι ανησυχητική», είπε: Πριν από λίγες εβδομάδες, η παραλλαγή του δέλτα αντιπροσώπευε λίγο περισσότερο από το ένα τέταρτο των νέων υποθέσεων στις ΗΠΑ, αλλά τώρα αντιπροσωπεύει λίγο περισσότερο από 50% - και σε ορισμένα μέρη, όπως τμήματα του Midwest , έως και 80%.

Επίσης την Πέμπτη, ερευνητές από το Γαλλικό Ινστιτούτο Pasteur ανέφεραν νέα στοιχεία ότι ο πλήρης εμβολιασμός είναι κρίσιμος.

Σε εργαστηριακές εξετάσεις, αίμα από αρκετές δεκάδες άτομα που έλαβαν την πρώτη δόση των εμβολίων Pfizer ή AstraZeneca «μόλις ανέστειλαν» την παραλλαγή δέλτα, ανέφερε η ομάδα στο περιοδικό. Φύση. Αλλά εβδομάδες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης τους, σχεδόν όλοι είχαν αυτό που οι ερευνητές θεώρησαν ότι ενισχύουν το ανοσοποιητικό ώστε να εξουδετερώσουν την παραλλαγή του δέλτα - ακόμα κι αν ήταν λίγο λιγότερο ισχυρό από ότι σε σχέση με προηγούμενες εκδόσεις του ιού.

Οι Γάλλοι ερευνητές εξέτασαν επίσης μη εμβολιασμένα άτομα που είχαν επιβιώσει από μια περίοδο του κοροναϊού και διαπίστωσαν ότι τα αντισώματά τους ήταν τετραπλάσια λιγότερο ισχυρά έναντι του νέου μεταλλάγματος. Ωστόσο, μία δόση εμβολίου αύξησε δραματικά τα επίπεδα των αντισωμάτων τους - προκαλώντας διασταυρούμενη προστασία έναντι της παραλλαγής δέλτα και δύο άλλων μεταλλαγμάτων, σύμφωνα με τη μελέτη. Αυτό υποστηρίζει τις συστάσεις για τη δημόσια υγεία ότι οι επιζώντες του COVID-19 εμβολιάζονται αντί να βασίζονται στη φυσική ανοσία.

Τα εργαστηριακά πειράματα προσθέτουν σε δεδομένα πραγματικού κόσμου ότι οι μεταλλάξεις της παραλλαγής του δέλτα δεν αποφεύγουν τα εμβόλια που χρησιμοποιούνται ευρύτερα στις δυτικές χώρες, αλλά υπογραμμίζουν ότι είναι σημαντικό να εμβολιαστεί περισσότερο από τον κόσμο προτού εξελιχθεί ακόμη περισσότερο ο ιός.

Ερευνητές στη Βρετανία διαπίστωσαν ότι δύο δόσεις του εμβολίου Pfizer, για παράδειγμα, είναι 96% προστατευτικές έναντι της νοσηλείας με την παραλλαγή του δέλτα και 88% αποτελεσματικές κατά της συμπτωματικής λοίμωξης. Αυτό το εύρημα επαναλήφθηκε το περασμένο Σαββατοκύριακο από Καναδούς ερευνητές, ενώ μια έκθεση από το Ισραήλ έδειξε ότι η προστασία έναντι της ήπιας μόλυνσης από δέλτα μπορεί να έχει μειωθεί χαμηλότερα, στο 64%.

Το αν το πλήρως εμβολιασμένο πρέπει να φορά μάσκες σε μέρη όπου η παραλλαγή του δέλτα αυξάνεται είναι μια αυξανόμενη ερώτηση. Στις ΗΠΑ, το CDC υποστηρίζει ότι τα άτομα που έχουν εμβολιαστεί πλήρως δεν χρειάζεται. Ακόμη και πριν εμφανιστεί η παραλλαγή του δέλτα, τα εμβόλια δεν ήταν τέλεια, αλλά τα καλύτερα στοιχεία δείχνουν ότι αν οι εμβολιασμένοι άνθρωποι πάσχουν ωστόσο από τον κοροναϊό, θα έχουν πολύ πιο ήπια περιστατικά.

«Επιτρέψτε μου να τονίσω, εάν εμβολιάσατε, έχετε πολύ υψηλό βαθμό προστασίας», δήλωσε την Πέμπτη ο Δρ Anthony Fauci, κορυφαίος εμπειρογνώμονας για τις μολυσματικές ασθένειες της αμερικανικής κυβέρνησης.

Στις ΗΠΑ, τα ποσοστά των περιπτώσεων έχουν αυξηθεί για εβδομάδες και το ποσοστό νοσηλείας έχει αρχίσει να αυξάνεται, αυξάνοντας το 7% από τον προηγούμενο μέσο όρο των επτά ημερών, δήλωσε ο Walensky στους δημοσιογράφους την Πέμπτη. Ωστόσο, οι θάνατοι παραμένουν κατά μέσο όρο, κάτι που ορισμένοι ειδικοί πιστεύουν ότι οφείλεται τουλάχιστον εν μέρει στα υψηλά ποσοστά εμβολιασμού σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω - τα οποία είναι από τα πιο ευαίσθητα σε σοβαρές ασθένειες.