Η νέα χρήση παλαιού φαρμάκου μειώνει τον κίνδυνο επιστροφής καρκίνου των νεφρών

νεφρό

Η χρήση ενός υπάρχοντος φαρμάκου για καρκίνο νεφρού στα τέλη του σταδίου σε ένα πρώιμο στάδιο της νόσου θα μπορούσε να μειώσει τον κίνδυνο επανεμφάνισης του καρκίνου κατά το ένα τρίτο, σύμφωνα με νέα έρευνα.

Τα ευρήματα από τη δοκιμή Φάσης III παρουσιάζονται σήμερα στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Ουρολογίας (EAU21). Υπάρχει υψηλός κίνδυνος επιστροφής καρκίνου των νεφρών, μετά από χειρουργική επέμβαση για την απομάκρυνση των όγκων, αλλά προς το παρόν δεν υπάρχει θεραπεία για να αποφευχθεί αυτό.

Η μελέτη KEYNOTE περιελάμβανε μόλις 1000 ασθενείς με καρκίνο των νεφρών που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση. Οι μισοί από αυτούς έλαβαν το φάρμακο ανοσοθεραπείας pembrolizumab ή pembro και το άλλο μισό εικονικό φάρμακο.

Το Pembro χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων καρκίνων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου των νεφρών στα τέλη του σταδίου, όπου η ασθένεια έχει εξαπλωθεί σε άλλα όργανα. Η διεθνής δοκιμή σε 20 χώρες ήταν η πρώτη φορά που το φάρμακο είχε χρησιμοποιηθεί με ασθενείς σε πρώιμο στάδιο της νόσου.

Η ομάδα διαπίστωσε ότι πάνω από δύο χρόνια, οι ασθενείς με pembro ήταν το ένα τρίτο λιγότερο πιθανό να δουν την ασθένειά τους να επιστρέφει από εκείνους στο εικονικό φάρμακο. Συνεχίζεται η παρακολούθηση των ασθενών, για να προσδιοριστεί ο αντίκτυπος της θεραπείας στα ποσοστά επιβίωσης για μια πενταετή περίοδο.

Η μελέτη έδειξε επίσης ότι οι παρενέργειες από το φάρμακο ήταν παρόμοιες με αυτές που αναμένονταν κανονικά με μια θεραπεία καρκίνου.

Συν-ερευνητής της μελέτης, ο καθηγητής Thomas Powles του Ινστιτούτου Καρκίνου του Barts στο Πανεπιστήμιο Queen Mary του Λονδίνου, δήλωσε: «Αυτά τα πρώιμα δεδομένα από τη δοκιμή είναι πολύ ελπιδοφόρα, με σαφή μείωση της νόσου που επαναλαμβάνεται σε ασθενείς με pembro. Υπάρχουν επίσης ενδείξεις ότι το φάρμακο μπορεί να βελτιώσει τα ποσοστά επιβίωσης, αλλά δεν μπορούμε να είμαστε σίγουροι για αυτό για μερικά ακόμη χρόνια. Ελπίζουμε ότι αυτή η δοκιμή, όταν ολοκληρωθεί, θα προσφέρει μια ισχυρή υπόθεση για να εγκριθεί αυτό το φάρμακο για χρήση από τον ρυθμιστή φαρμάκων. "

Συνδυασμός ανοσοθεραπείας υποσχόμενος για προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης

Ο καθηγητής Powles παρουσιάζει περαιτέρω ευρήματα στο EAU21 σήμερα από μια άλλη δοκιμή, η οποία περιλαμβάνει επίσης μια νέα χρήση για ένα υπάρχον φάρμακο ανοσοθεραπείας κατά του καρκίνου. Η μελέτη DANUBE εξέτασε το durvalumab σε ασθενείς με καρκίνο της ουροδόχου κύστης, όπου η ασθένεια είχε ήδη εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Το Durvalumab χρησιμοποιείται ευρέως ως θεραπεία καρκίνου του πνεύμονα, ιδιαίτερα στις ΗΠΑ.

Πάνω από 1000 ασθενείς προσλήφθηκαν στη δοκιμή, με το ένα τρίτο να λαμβάνει durvalumab, το ένα τρίτο να λαμβάνει durvalumab σε συνδυασμό με ένα νέο φάρμακο ανοσοθεραπείας, το tremelimumab και ένα τρίτο που λαμβάνει τυπική χημειοθεραπεία.

Διαπίστωσαν ότι συνολικά, τα φάρμακα ανοσοθεραπείας δεν αύξησαν την επιβίωση περισσότερο από την τυπική χημειοθεραπεία.

Ωστόσο, σε διερευνητική ανάλυση, σε ένα υποσύνολο ασθενών (εκείνοι που είχαν αυξημένο επίπεδο συγκεκριμένου βιοδείκτη (PD-L1) και που δεν ήταν επιλέξιμοι για το φάρμακο χημειοθεραπείας σισπλατίνη) η δραστηριότητα του durvalumab αυξήθηκε με την προσθήκη του tremilimumab .

Ο καθηγητής Powles είπε: «Ενώ δεν συγκρίναμε το durvalumab με άλλες εγκεκριμένες ανοσοθεραπείες σε αυτήν την κλινική κατάσταση, θα μπορούσαμε να δούμε ότι ο νέος συνδυασμός ανοσοθεραπειών έδειξε κάποια επιπλέον υπόσχεση που δικαιολογούσε μια πιο λεπτομερή εμφάνιση».

Δύο μεγάλες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη, εξετάζοντας το durvalumab και το tremelimumab ενάντια στις υπάρχουσες θεραπείες ανοσοθεραπείας, τόσο σε καρκίνο της ουροδόχου κύστης στα τέλη όσο και σε πρώιμο στάδιο, σε ασθενείς με υψηλά επίπεδα του βιοδείκτη LD-P1 στους οποίους δεν μπορεί να χορηγηθεί σισπλατίνη. Τα αποτελέσματα από την πρώτη δοκιμή θα πρέπει να αναφερθούν αργότερα φέτος, ενώ η άλλη εξακολουθεί να προσλαμβάνει.