Ασφαλέστερες καινοτομίες στη χειρουργική επέμβαση

χειρουργική

Μια μελέτη για να βοηθήσει τις χειρουργικές καινοτομίες να αναπτυχθούν με μεγαλύτερη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα έχει δημοσιεύσει ένα «βασικό σύνολο αποτελεσμάτων» για νέες χειρουργικές τεχνικές και συσκευές στο Χειμερινά Χειρουργικά. Η μελέτη COHESIVE, με επικεφαλής το Εθνικό Ινστιτούτο Έρευνας για την Υγεία (NIHR) χρηματοδότησε ερευνητές στο Πανεπιστήμιο του Μπρίστολ, επινόησε το σετ μέσω μιας δυναμικής διαδικασίας με τη συμμετοχή ασθενών, χειρουργών και άλλων επαγγελματιών υγείας.

Πριν να χρησιμοποιηθούν νέα φάρμακα στην κλινική πρακτική, δοκιμάζονται αυστηρά μέσω μιας πολύ ρυθμισμένης διαδικασίας. Ωστόσο, νέες χειρουργικές τεχνικές και συσκευές μπορούν να εισαχθούν χωρίς σταθερές αποδείξεις ότι είναι ασφαλείς και αποτελεσματικές. Αυτό μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ασφάλεια και την υγεία των ασθενών. Αυτό το πρόβλημα προκαλείται εν μέρει από αβεβαιότητα και ασυνέπεια στην επιλογή και αναφορά των αποτελεσμάτων των νέων χειρουργικών τεχνικών και συσκευών.

Μια λύση σε αυτό το πρόβλημα είναι να αναπτυχθεί ένα βασικό σύνολο αποτελεσμάτων, το οποίο είναι ένα συμφωνημένο ελάχιστο σύνολο αποτελεσμάτων που πρέπει να μετρηθεί και να αναφέρεται σε όλες τις χρήσεις μιας νέας χειρουργικής συσκευής σε κλινικές πρακτικές, ερευνητικές μελέτες ή ελέγχους. Ένα βασικό σύνολο αποτελεσμάτων θα πρέπει να βελτιώσει την ποιότητα των πληροφοριών που διατίθενται στους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας για τη λήψη αποφάσεων και την παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας.

Για την ανάπτυξη του βασικού συνόλου αποτελεσμάτων, οι ερευνητές ανακάλυψαν από ασθενείς, χειρουργούς και άλλους βασικούς ενδιαφερόμενους παράγοντες ποια αποτελέσματα είναι πιο σημαντικά για αυτούς, καθώς και πραγματοποιώντας αναζήτηση στη βιβλιογραφία για να δουν ποια αποτελέσματα είχαν αναφερθεί σε μελέτες. Μέσα από μια σειρά ερευνών και μια «συναίνεση» με τους ενδιαφερόμενους, μια λίστα με σχεδόν 8,000 πιθανά αποτελέσματα κατανεμήθηκε σε 8 βασικούς τομείς αποτελεσμάτων.

Ορισμένοι τομείς αποτελεσμάτων ήταν συγκεκριμένοι για την καινοτομία, όπως τροποποιήσεις στη χειρουργική επέμβαση, απρόσμενα μειονεκτήματα, προβλήματα συσκευών, επιτυχία τεχνικής διαδικασίας και εμπειρία χειρουργού. Άλλοι επικεντρώθηκαν γενικότερα στην αποτελεσματικότητα, όπως τα προβλεπόμενα οφέλη και τα αναμενόμενα μειονεκτήματα. Η ομάδα του COHESIVE προτείνει το βασικό τους αποτέλεσμα να χρησιμοποιείται σε όλες τις μελέτες χειρουργικής καινοτομίας από την πρώτη ευκαιρία και πριν φτάσουν στο τυχαιοποιημένο ελεγχόμενο στάδιο δοκιμής, το χρυσό πρότυπο τεστ μιας παρέμβασης

Η μελέτη διευθύνθηκε από τον Δρ. Kerry Avery, Ανώτερο Λέκτορα στο Πανεπιστήμιο του Μπρίστολ και το NIHR Bristol Biomedical Research Center (BRC), και την Miss Shelley Potter, NIHR Clinician Scientist στο Πανεπιστήμιο του Μπρίστολ και NIHR Bristol BRC και Αναπληρωτή Καθηγητή της Ογκοπλαστικής Χειρουργικής στηθών στο North Bristol NHS Trust. Ο Δρ Avery είπε:

«Μπορεί να εκπλήξει πολλούς ανθρώπους να μάθουν ότι οι χειρουργικές επεμβάσεις δεν υπόκεινται παραδοσιακά στο είδος της ρύθμισης που βλέπουμε σε άλλους τομείς της ιατρικής. Αλλά για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και να βελτιωθεί η αποτελεσματικότητα, ένα βασικό σύνολο αποτελεσμάτων είναι ένα σημαντικό βήμα.

«Το βασικό μας σύνολο αποτελεσμάτων έχει αναπτυχθεί με τη συμβολή πολλών επαγγελματιών υγείας και οι ασθενείς έχουν εμπλακεί σε διάφορα στάδια της διαδικασίας σχεδιασμού. Οι χειρουργοί και οι ερευνητές που χρησιμοποιούν το βασικό μας σύνολο αποτελεσμάτων μπορούν επομένως να είναι σίγουροι ότι είναι ισχυροί και αντιπροσωπευτικοί των προτεραιοτήτων τόσο των ασθενών όσο και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας.

«Ενθαρρύνουμε όλους τους χειρουργούς και τους ερευνητές να χρησιμοποιήσουν το σύνολο αποτελεσμάτων μας για να βοηθήσουμε να προωθήσουμε τα όρια της χειρουργικής επέμβασης περαιτέρω, με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα».

«Ένα βασικό σύνολο αποτελεσμάτων για απρόσκοπτη, τυποποιημένη αξιολόγηση καινοτόμων χειρουργικών διαδικασιών και συσκευών (ΣΥΝΕΧΕΙΑ): Μια μελέτη συναίνεσης για έναν ασθενή και επαγγελματία συμφεροντούχων» δημοσιεύεται στο Χειμερινά Χειρουργικά.