Εμβόλιο COVID-19: Τα αγόρια διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο φλεγμονής της καρδιάς;

νεαρό αγόρι που μόλις έκανε το εμβόλιο του από πίσω

  • Μια νέα, μη-αξιολογημένη μελέτη κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα υγιή αγόρια ηλικίας 12-17 ετών είχαν υψηλότερο ποσοστό νοσηλείας λόγω φλεγμονής της καρδιάς μετά το δεύτερο εμβόλιο mRNA COVID-19 από το αναμενόμενο ποσοστό νοσηλείας για COVID-19 σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
  • Μια μελέτη που δεν έχει αξιολογηθεί από ομοτίμους αναφέρει επιστημονική έρευνα την οποία άλλοι εμπειρογνώμονες στον τομέα δεν έχουν αξιολογήσει πριν από τη δημοσίευση · δεν πρέπει να καθοδηγεί τη λήψη κλινικών αποφάσεων.
  • Στην περίπτωση αυτής της εργασίας, υπάρχουν αρκετά ζητήματα με τα δεδομένα που χρησιμοποίησαν οι ερευνητές, γεγονός που περιορίζει την ακρίβεια και την εφαρμογή των ευρημάτων της μελέτης.
  • Μια ανάλυση CDC των αναφορών για φλεγμονή της καρδιάς μετά από εμβόλια COVID-19 βρίσκεται επί του παρόντος υπό εξέταση σε ένα σημαντικό περιοδικό με αξιολόγηση από ομοτίμους.

Ένα αναδρομικό έγγραφο που δεν αξιολογήθηκε από ομοτίμους, κυκλοφόρησε ως προ-εκτύπωση, ανέλυσε το ποσοστό καρδιακής μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό σε παιδιά ηλικίας 12-15 ετών και 16-17 ετών που είχαν λάβει εμβόλια mRNA COVID-19.

Οι ερευνητές το έκαναν αναζητώντας το Σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων εμβολίου (VAERS) για αναφορές παιδιών ηλικίας 12-17 ετών από την 1η Ιανουαρίου 2021 έως τις 18 Ιουνίου 2021. Έψαξαν χρησιμοποιώντας τις λέξεις μυοκαρδίτιδα, περικαρδίτιδα, μυοπερικαρδίτιδα, θωρακικό άλγος και εργαστήριο τροπονίνης, που εντοπίζει καρδιακή προσβολή και άλλες καρδιακές παθήσεις.

Στη συνέχεια συνήγαγαν μια διάγνωση καρδιακών ανεπιθύμητων ενεργειών (CAE) σε αυτά τα παιδιά.

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) ανακοίνωσαν τον Ιούνιο του 2021 ότι παρακολουθούν ενεργά την εμφάνιση μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό COVID-19. Το CDC εξακολουθεί να συνιστά σε όλους τους ηλικίας 12 ετών και άνω να λαμβάνουν εμβόλιο COVID-19.

Οι ερευνητές ταξινομούσαν τις αναφορές που είχαν προσδιορίσει ως ποσοστά CAE ανά ηλικία, φύλο και αριθμό δόσης εμβολιασμού. Πραγματοποίησαν μια ανάλυση βλάβης-οφέλους με βάση τη διαθέσιμη βιβλιογραφία σχετικά με τον κίνδυνο νοσηλείας που σχετίζεται με τον COVID-19 στην ηλικιακή ομάδα.

Η μελέτη εντόπισε συνολικά 257 CAE και ανέφερε ποσοστά (σε περιπτώσεις ανά εκατομμύριο μετά τη δεύτερη δόση) 162.2 σε αγόρια ηλικίας 12-15 ετών, 94 σε αγόρια ηλικίας 16-17 ετών, 13 σε κορίτσια ηλικίας 12-15 ετών και 13.4 σε κορίτσια ηλικίας 16-17 ετών.

Η μελέτη εκτίμησε ότι η επίπτωση CAE ήταν μεταξύ 3.7 και 6.1 φορές υψηλότερη από τον κίνδυνο νοσηλείας για COVID-120 για 19 ημέρες (21 Αυγούστου 2021) σε υγιή αγόρια ηλικίας 12-15 ετών που έλαβαν τη δεύτερη δόση mRNA. Εκτίμησαν ότι η επίπτωση της ΚΑΕ ήταν 2.1-3.5 φορές υψηλότερη σε υγιή αγόρια ηλικίας 16-17 ετών.

Το χαρτί εμφανίζεται στον διακομιστή προεκτύπωσης MedRxiv.

Μείνετε ενημερωμένοι με ζωντανές ενημερώσεις σχετικά με το τρέχον ξέσπασμα του COVID-19 και επισκεφτείτε τον κόμπο μας για περισσότερες συμβουλές σχετικά με την πρόληψη και τη θεραπεία.

Κίνδυνος μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας

Μπορεί να εμφανιστεί φλεγμονή στην καρδιά λόγω λοιμώξεων, φαρμάκων, αυτοάνοσων ασθενειών ή περιβαλλοντικών παραγόντων, που μπορεί να προκαλέσουν βλάβες και να οδηγήσουν σε προβλήματα υγείας. Μπορεί να εμφανιστεί φλεγμονή στον καρδιακό μυ (μυοκαρδίτιδα) και στον ιστό που σχηματίζει τον σάκο γύρω από την καρδιά (περικαρδίτιδα).

Περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας που αναφέρθηκαν στο VAERS εμφανίστηκαν κυρίως σε άνδρες εφήβους και νεαρούς ενήλικες, συνήθως εντός 7 ημερών μετά τη δεύτερη δόση ενός εμβολίου mRNA COVID-19 (Pfizer-BioNTech και Moderna), με τις περισσότερες να υποχωρούν μετά από συντηρητική αντιμετώπιση.

Το VAERS είναι ένα πρόγραμμα ασφάλειας μετά την κυκλοφορία στις Ηνωμένες Πολιτείες που συλλέγει αναφορές για ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον εμβολιασμό από ασθενείς, μέλη της οικογένειας, παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, κατασκευαστές εμβολίων και το ευρύ κοινό στις ΗΠΑ

σε συνέντευξή της στο MNT, η Dr. Danelle Fisher, παιδίατρος και πρόεδρος της παιδιατρικής στο Providence Saint John's Health Center στη Σάντα Μόνικα, Καλιφόρνια, εξήγησε: «Όλη η μυοκαρδίτιδα προκαλεί συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στο στήθος, της δυσκολίας στην αναπνοή και των παλμών [και] συνήθως [παραδέχονται] παιδιά που έχουν μυοκαρδίτιδα [στο] νοσοκομείο για να τα παρακολουθούν ».

«Ωστόσο, δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για τη μυοκαρδίτιδα - χρησιμοποιούμε υποστηρικτική φροντίδα - που σημαίνει πράγματα όπως η ιβουπροφαίνη για πόνο στο στήθος ή δυσφορία, ενδοφλέβια υγρά [για ενυδάτωση] και απλώς παρακολουθούν και περιμένουν - και αυτά τα παιδιά γίνονται καλύτερα».

Πρόσθεσε: «Τώρα, υπάρχει ένα μικρό υποσύνολο ασθενών με μυοκαρδίτιδα που θα έχουν καρδιακή δυσλειτουργία, αλλά είναι απίστευτα σπάνιο. Ο [αριθμός] καρδιακών προβλημάτων που [βλέπουμε] από τη νόσο COVID-19 [θα] πιθανώς να υπερτερεί του [αριθμού] παιδιών που έλαβαν το εμβόλιο και κατέληξαν σε μυοκαρδίτιδα που σχετίζεται με το εμβόλιο."

Περιορισμοί δεδομένων VAERS

Η μελέτη έχει περιορισμούς σχετικά με την ακατάλληλη χρήση των δεδομένων αναφοράς VAERS για τον υπολογισμό του ποσοστού CAE. Το VAERS χρησιμεύει για την ταχεία ανίχνευση σημάτων ασφαλείας ή ασυνήθιστα ή απροσδόκητα πρότυπα ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το εμβόλιο, αλλά η δημοσίως διαθέσιμη βάση δεδομένων έχει ορισμένους θεμελιώδεις περιορισμούς:

  • Οι πάροχοι εμβολίων αναφέρουν οποιοδήποτε κλινικά σημαντικό πρόβλημα υγείας μετά τον εμβολιασμό στο VAERS, ανεξάρτητα από την πιθανή αιτία.
  • Οι αναφορές μπορεί να περιέχουν ελλείπουσες, ανακριβείς, εσφαλμένες και μη επαληθευμένες πληροφορίες.
  • Ο αριθμός των αναφορών από μόνος του δεν μπορεί να καθορίσει την παρουσία, τη σοβαρότητα, τον επιπολασμό ή τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα εμβόλια.
  • Τα δεδομένα δεν είναι ολοκληρωμένα για όλα τα γνωστά ζητήματα ασφάλειας των εμβολίων και προορίζονται για χρήση στο πλαίσιο άλλων διαθέσιμων επιστημονικών δεδομένων.

Ο Δρ Fisher σχολίασε σχετικά με τους περιορισμούς της μελέτης: «Το πρώτο πράγμα που μου ήρθε είναι ότι πρόκειται για αξιολόγηση της βάσης δεδομένων VAERS. […] Θεωρώ ότι αυτά τα δεδομένα είναι […] αυτοαναφερόμενα ή […] δεν ελέγχονται απαραίτητα από γιατρούς."

Η χρήση μη επαληθευμένων δεδομένων VAERS για τον υπολογισμό της συχνότητας φλεγμονής της καρδιάς δεν συνιστάται στην αποποίηση δεδομένων VAERS, περιορίζοντας την ακρίβεια και την εφαρμογή των ευρημάτων της μελέτης.

Πρόσθεσε: «Τώρα, επιπλέον, η εμφάνιση μυοκαρδίτιδας που παρατηρήθηκε μετά τον εμβολιασμό Pfizer εξακολουθεί να είναι ένας πολύ σπάνιος αριθμός. […] Έτσι, δεν είμαι ακριβώς σίγουρος ότι είμαι έτοιμος να βγάλω συμπεράσματα ή να πω στους ασθενείς μου ότι ανησυχώ πολύ για μυοκαρδίτιδα μετά το εμβόλιο [Pfizer] εάν ανήκουν στην ομάδα κινδύνου ηλικίας 12-18 ετών. αυτή δεν είναι η μελέτη στην οποία θα κρεμάσω το καπέλο μου ως γιατρός ».

Scott Pauley, Officer Press, News Media Branch, Division of Public Affairs, Office of the Associate Director for Communications for the CDC, σχολίασε στο MNT: «[Το] CDC δεν συμμετείχε στη μελέτη, η οποία χρησιμοποίησε αναφορές με περιορισμένες πληροφορίες από δημόσια προσβάσιμη βάση δεδομένων VAERS [και] δεν είναι σε θέση να επαληθεύσει την εγκυρότητα των [με] μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν ή των αποτελεσμάτων που ελήφθησαν.

"Ωστόσο, μια ανάλυση CDC των αναφορών στους VAERS για μυοκαρδίτιδα μετά από εμβόλια COVID-19 βρίσκεται επί του παρόντος υπό εξέταση σε ένα σημαντικό περιοδικό με αξιολόγηση από ομοτίμους".

Και πρόσθεσε, "Αυτή η ανάλυση περιγράφει αναφορές που έχουν επαληθευτεί ότι πληρούν τον ορισμό του CDC για τη μυοκαρδίτιδα ή τη μυοπερικαρδίτιδα, από μια συνέντευξη με έναν πάροχο που ασχολείται με τη φροντίδα του ασθενούς, καθώς και μια ανασκόπηση των διαθέσιμων ιατρικών αρχείων που σχετίζονται με αυτές τις αναφορές".

Ο Δρ Fisher σχολίασε:

«Έχω ένα μικρό παιδί που είναι αγόρι. είναι 9.5 ετών. […] Δεν ανησυχώ για το ότι ο γιος μου θα πάρει το εμβόλιο Pfizer εάν κυκλοφορήσει πράγματι μέχρι τις 30 ή τις 31 Οκτωβρίου. Ακόμα θα πάρω […] το εμβόλιο γιατί εξακολουθώ να πιστεύω ότι το εμβόλιο είναι πραγματικά το ασφαλέστερο Αυτό που μπορούμε να κάνουμε για να προστατεύσουμε τα παιδιά μας και τον ενήλικο πληθυσμό μας από τη νόσο COVID ».

Αναλυτικά, "ανησυχώ πολύ περισσότερο για τη νόσο COVID παρά για τον εμβολιασμό [και] και θέλω να είμαι σίγουρη ότι όταν οι άνθρωποι κοιτούν μελέτες, γνωρίζουν τι κοιτάζουν."

Για ζωντανές ενημερώσεις σχετικά με τις τελευταίες εξελίξεις σχετικά με το μυθιστόρημα coronavirus και το COVID-19, κάντε κλικ στο εδώ.