Το εμβόλιο CoronaVac δείχνει προστασία 83.5% στη δοκιμή φάσης 3

Ο Δρ Akay Kaya από την ομάδα εμβολιασμού του Δημόσιου Νοσοκομείου Bahcesaray μιλά με κατοίκους του χωριού Guneyyamac, Τουρκία. Η αποστολή αποσκοπούσε στον εμβολιασμό ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω με το εμβόλιο CoronaVac

  • Οι αξιωματούχοι έχουν παράσχει πράγματι άδεια έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο CoronaVac σε 37 χώρες.
  • Προσωρινά προκύπτει από μια δοκιμή φάσης 3 στην Τουρκία, που προτείνει το CoronaVac να παρέχει προστασία κατά 83.5% έναντι της συμπτωματικής COVID-19.
  • Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το CoronaVac παρέχει 100% προστασία έναντι νοσηλείας με COVID-19.
  • Ωστόσο, μια επιπλέον τρέχουσα αξιολόγηση που χρησιμοποιεί επιπλέον πληροφορίες μειώνει δραματικά και τους δύο αυτούς αριθμούς.

Σε μια ολοκαίνουργια έρευνα που πραγματοποιήθηκε στο 31ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Κλινικής Μικροβιολογίας & Λοιμωδών Νοσημάτων, οι ερευνητές αναφέρουν ότι το εμβόλιο CoronaVac παρέχει προστασία κατά 83.5% έναντι του συμπτωματικού COVID-19, με βάση τα ενδιάμεσα αποτελέσματα των δοκιμών φάσης 3.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι το εμβόλιο παρέχει 100% προστασία έναντι νοσηλείας με COVID-19. Ωστόσο, καθώς αυτά είναι αποτελέσματα, το επίπεδο διασφάλισης σχετικά με τον ακριβή βαθμό προστασίας έναντι της παραμονής στο νοσοκομείο ήταν αρκετά μειωμένο.

Οι αναζητήσεις για, οι οποίες εμφανίζονται στο The Lancet, είναι καλύτερες εξαιρετικές πληροφορίες για την αποτελεσματικότητα των εμβολιασμών έναντι του SARS-CoV-2.

Εμβολιασμοί COVID-19

Από την ανάπτυξη του SARS-CoV-2 καθώς και τη γρήγορη εξάπλωσή του σε όλο τον κόσμο, οι ερευνητές ανταγωνίστηκαν πραγματικά να δημιουργήσουν χωρίς κινδύνους καθώς και αποτελεσματικούς εμβολιασμούς.

Πρώιμες προοπτικές εμβολίου - όπως το εμβόλιο Oxford-As traZeneca, καθώς και το εμβόλιο Pfizer - BioNTech - αποκάλυψαν ευνοϊκά αποτελέσματα, καθώς και οι ερευνητές αποκάλυψαν ότι λειτουργούν σε πραγματικές ρυθμίσεις.

Ωστόσο, το εύρος των διασκορπισμένων εμβολιασμών σε διεθνές επίπεδο, η μοναδικότητα του SARS-CoV-2, καθώς και η εξελιγμένη καινοτομία πίσω από αρκετούς από τους παρόντες εμβολιασμούς υποδηλώνουν ότι είναι απαραίτητη περισσότερη προώθηση εμβολίων.

Όπως και ο Δρ Guido Forni, όπως και ο Δρ Alberto Mantovani, προς υποστήριξη της επιτροπής COVID-19 της Accademia Nazionale dei Lincei στη Ρώμη, σημειώστε: «Η δυνατότητα πολυάριθμων εμβολίων που βασίζονται σε διαφορετικές τεχνολογίες θα μας επιτρέψει να επιλέξουμε αυτά που μπορούν να είναι πιο αποτελεσματικά σε συγκεκριμένες φάσεις της πανδημίας και σε διαφορετικά μέρη του κόσμου. "

Το εμβόλιο CoronaVac είναι ένα εναιωρημένο εμβόλιο. Αυτό υποδηλώνει ότι περιλαμβάνει έναν ανασταλμένο τύπο SARS-CoV-2, ο οποίος είναι ανίκανος να αντιγράψει το ίδιο.

Παρ 'όλα αυτά, το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος εξακολουθεί να είναι σε θέση να εκπαιδεύσει αντισώματα με βάση την ανασταλμένη λοίμωξη. Αυτό δείχνει ότι εάν ένα άτομο είναι μετά από αυτό που αποκαλύπτεται στη μόλυνση, το σώμα του έχει πολύ καλύτερη πιθανότητα να αντέξει σε μια λοίμωξη ή να μειώσει την έκτασή του.

Το CoronaVac έχει λάβει πραγματικά άδεια έκτακτης ανάγκης σε 37 χώρες βάσει προηγούμενων αποτελεσμάτων, καθώς και του δόθηκε άδεια χρήσης κατάστασης έκτακτης ανάγκης από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) την 1η Ιουνίου 2021.

Ωστόσο, οι δοκιμές του CoronaVac επαναλαμβάνονται.

Τελευταία απόδειξη

Τα πιο πρόσφατα αποτελέσματα προέρχονται από τη δοκιμή aphase 3 στην Τουρκία. Αυτή ήταν μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή, η οποία περιελάμβανε 10,029 άτομα που έλαβαν είτε 2 δόσεις CoronaVac σε απόσταση 14 ημερών είτε ένα χάπι ζάχαρης.

Τα ερευνητικά άτομα ήταν εθελοντές ηλικίας 18–59 ετών. Οι επιστήμονες παρέλειψαν άτομα που είχαν ιστορικό COVID-19 ή χρησιμοποίησαν ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Άτομα που περίμεναν ή θηλάζονταν, είχαν μίσος τα συστατικά του εμβολίου ή είχαν αυτοάνοσο πρόβλημα παραλείφθηκαν επίσης.

Οι ερευνητές διερευνούσαν κυρίως εάν το εμβόλιο θα μπορούσε να αποφύγει την επικύρωση του COVID-19 με εξέταση PCR τουλάχιστον 14 ημέρες μετά τον 2ο εμβολιασμό ενός ατόμου.

Η παρακολούθηση ανταγωνίστηκε 43 ημέρες. Οι ερευνητές περίμεναν ότι η παρακολούθηση θα ήταν πολύ μεγαλύτερη, ωστόσο αυτό σταμάτησε όταν η CoronaVac έλαβε άδεια έκτακτης ανάγκης για χρήση σε Τουρκία. Υπό αυτές τις συνθήκες, το να παραμείνει για να προσφέρει στα άτομα ένα πιθανό χάπι ζάχαρης θα ήταν σίγουρα υποτιμημένο.

Πολύ αποτελεσματικό

Αφού αξιολόγησαν τις πληροφορίες, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το CoronaVac χρησιμοποίησε προστασία 83.5% έναντι συμπτωματικών COVID-19.

Από τα 6,559 άτομα στην ομάδα εμβολίων, 9 έδειξαν συμπτωματικό COVID-19 14 ημέρες μετά τον 2ο εμβολιασμό τους, σε σύγκριση με 32 από τα 3,470 άτομα στην ομάδα των χαπιών.

Σύμφωνα με αυτές τις πληροφορίες, το εμβόλιο χρησιμοποίησε 100% προστασία έναντι της νοσοκομειακής διαμονής ως αποτέλεσμα του COVID-19. Ωστόσο, η χούφτα ατόμων που νοσηλεύονται καθιστά ασαφές το απόσπασμα της πραγματικής επιρροής στο νοσοκομείο. Μόνο 6 άτομα νοσηλεύτηκαν με το COVID-19 στην ομάδα των χαπιών, καθώς και κανείς από την ομάδα εμβολίων δεν νοσηλεύτηκε.

Το CoronaVac αποκαλύφθηκε επίσης ότι είναι εξαιρετικά χωρίς κίνδυνο. Ακριβώς κάτω από το 19% της ομάδας εμβολίων, καθώς και το 17% της ομάδας χαπιών σακχάρου ανέφεραν δυσμενείς απαντήσεις. Ωστόσο, πάνω από το 90% από αυτά ήταν ελαφριά, καθώς και το πενήντα τοις εκατό δεν κράτησε περισσότερο από 1 ημέρα.

Σύμφωνα με τον καθηγητή Murat Akova από το Τμήμα Μολυσματικών Νοσημάτων καθώς και την Κλινική Μικροβιολογία στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Hacettepe στην Άγκυρα της Τουρκίας, καθώς και τους συν-συγγραφείς του, «Ο κόσμος χρειάζεται κάθε πιθανή δόση οποιουδήποτε ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου κατά του SARS -CoV-2. "

Προχωρούν:

"[Τα αποτελέσματα μας δείχνουν ότι το CoronaVac έχει υψηλή αποτελεσματικότητα έναντι της συμπτωματικής λοίμωξης SARS-CoV-2 και [νοσηλεία], μαζί με ένα πολύ καλό προφίλ ασφάλειας σε έναν πληθυσμό ηλικίας 18-59 ετών."

Η παρούσα έρευνα έχει συγκεκριμένους περιορισμούς.

Όπως θυμούνται οι συγγραφείς, «Αυτή η ανάλυση περιελάμβανε έναν νεαρό και χαμηλού κινδύνου πληθυσμό και μια πολύ σύντομη περίοδο παρακολούθησης, και ως εκ τούτου απαιτούνται περαιτέρω στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της διάρκειας προστασίας του εμβολίου και για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας σε ηλικιωμένους πληθυσμούς ενηλίκων, εφήβους, παιδιά και άτομα με χρόνιες ασθένειες. "

Είναι σημαντικό ότι περιγράφουν επίσης ότι οι ερευνητές πρέπει να πραγματοποιήσουν ακόμη περισσότερη ερευνητική μελέτη για να αξιολογήσουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι των ολοκαίνουργιων παραλλαγών της λοίμωξης.

Στην πραγματικότητα, ένα εξαιρετικά σημαντικό στοιχείο απόδειξης πραγματικού κόσμου προσφέρεται επί του παρόντος πολλές χάρη σε μια πρόσφατα δημοσιευμένη έρευνα που περιελάμβανε περίπου 10.2 εκατομμύρια άτομα στη Χιλή που ανοσοποιήθηκαν με την CoronaVac Η έρευνα, η οποία εμφανίζεται στο The New England Journal of Medicine (NEJM), Αντίστοιχα διαπίστωσε ότι η CoronaVac λειτούργησε, αν και όχι τόσο πολύ όσο ήθελε από τη δίκη.

Σύμφωνα με τα στοιχεία της Χιλής, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μεταξύ ατόμων που εμβολιάστηκαν πλήρως ήταν 65.9% για την αποφυγή COVID-19 καθώς και 87.5% για την αποφυγή παραμονής στο νοσοκομείο.

Παρόλο που αυτοί οι αριθμοί είναι μικρότεροι από εκείνους στην ενεργητική αξιολόγηση, οι συγγραφείς της έρευνας NEJM ολοκληρώνουν, "Τα αποτελέσματά μας υποδηλώνουν ότι το απενεργοποιημένο εμβόλιο SARS-CoV-2 εμπόδισε αποτελεσματικά το COVID-19, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών ασθενειών και θανάτου."

Μια τέτοια απόδειξη πραγματικού κόσμου, η οποία περιλαμβάνει πολύ περισσότερα άτομα από ό, τι οποιοδήποτε είδος δοκιμής θα μπορούσε, είναι ζωτικής σημασίας για την κατανόηση της πραγματικής αποτελεσματικότητας των ολοκαίνουργων εμβολιασμών, ειδικά εν όψει των αναδυόμενων παραλλαγών.

Για ζωντανές ενημερώσεις σχετικά με τις τρέχουσες εξελίξεις που σχετίζονται με τον μοναδικό coronavirus καθώς και το COVID-19, μεταβείτε εδώ.