Pfizer beantragt OK für die dritte Impfdosis; Schüsse schützen noch

Pfizer beantragt OK für die dritte Impfdosis; Schüsse schützen noch

Pfizer ist im Begriff, die US-Genehmigung für eine dritte Dosis seines COVID-19-Impfstoffs zu beantragen, und sagt am Donnerstag, dass eine weitere Impfung innerhalb von 12 Monaten die Immunität dramatisch stärken und möglicherweise dazu beitragen könnte, die neueste besorgniserregende Coronavirus-Mutante abzuwehren.

Untersuchungen aus mehreren Ländern zeigen, dass die Pfizer-Impfung und andere weit verbreitete COVID-19-Impfstoffe einen starken Schutz gegen die hoch ansteckende Delta-Variante bieten, die sich weltweit schnell verbreitet und mittlerweile für die meisten Neuinfektionen in den USA verantwortlich ist.

Zwei Dosen der meisten Impfstoffe sind entscheidend, um hohe Mengen an virusbekämpfenden Antikörpern gegen alle Versionen des Coronavirus zu entwickeln, nicht nur gegen die Delta-Variante – und der größte Teil der Welt sucht immer noch verzweifelt nach diesen anfänglichen Schutzdosen, während die Pandemie weiter wütet.

Aber Antikörper nehmen im Laufe der Zeit natürlich ab, daher sind auch Studien im Gange, um festzustellen, ob und wann Booster erforderlich sein könnten.

Am Donnerstag sagte Dr. Mikael Dolsten von Pfizer gegenüber The Associated Press, dass frühe Daten aus der Booster-Studie des Unternehmens darauf hindeuten, dass die Antikörperspiegel der Menschen nach einer dritten Dosis im Vergleich zu ihrer zweiten Dosis Monate zuvor um das Fünf- bis Zehnfache ansteigen.

Im August plant Pfizer, die Food and Drug Administration um die Notfallgenehmigung einer dritten Dosis zu bitten, sagte er.

Warum könnte das für den Kampf gegen die Delta-Variante von Bedeutung sein? Dolsten wies auf Daten aus Großbritannien und Israel hin, die zeigten, dass der Pfizer-Impfstoff „die Delta-Variante sehr gut neutralisiert“. Die Annahme, sagte er, sei, dass das Delta-Virus schließlich eine leichte Infektion verursachen könnte, wenn die Antikörper niedrig genug absinken, bevor das Immunsystem wieder eingreift.

Aber die FDA-Zulassung wäre nur ein erster Schritt – es würde nicht automatisch bedeuten, dass Amerikanern Auffrischungsimpfung angeboten wird, warnte Dr. William Schaffner, ein Impfstoffexperte am Vanderbilt University Medical Center. Die Gesundheitsbehörden müssten entscheiden, ob sie wirklich gebraucht werden, zumal Millionen von Menschen keinen Schutz haben.

„Die Impfstoffe wurden entwickelt, um uns vom Krankenhaus fernzuhalten“ und dies trotz der ansteckenderen Delta-Variante weiterhin, sagte er. Eine weitere Dosis zu verabreichen, wäre „ein enormer Aufwand, während wir uns im Moment bemühen, den Menschen die erste Dosis zu geben“.

Stunden nach Pfizers Ankündigung gaben US-Gesundheitsbeamte eine Erklärung ab, in der es heißt, dass vollständig geimpfte Amerikaner noch keine Auffrischimpfung benötigen.

US-Gesundheitsbehörden „sind an einem wissenschaftlich fundierten, strengen Verfahren beteiligt, um zu prüfen, ob oder wann eine Auffrischimpfung erforderlich sein könnte“, teilten die FDA und die Centers for Disease Control and Prevention in einer gemeinsamen Erklärung mit. Diese Arbeit werde Daten der Pharmaunternehmen einbeziehen, „aber nicht ausschließlich auf diese Daten angewiesen“, und jede Entscheidung über Auffrischungsspritzen würde nur getroffen, wenn „die Wissenschaft zeigt, dass sie benötigt werden“, sagten die Behörden.

Derzeit sind nur etwa 48 % der US-Bevölkerung vollständig geimpft – und in einigen Teilen des Landes gibt es weitaus niedrigere Impfraten, an Orten, an denen die Delta-Variante im Kommen ist. Am Donnerstag sagte Dr. Rochelle Walensky, die Direktorin der CDC, dies führe zu „zwei Wahrheiten“ – hochgradig immunisierte Teile Amerikas normalisieren sich wieder, während die Krankenhauseinweisungen an anderen Orten zunehmen.

Pfizer beantragt OK für die dritte Impfdosis; Schüsse schützen noch

„Dieser rasante Anstieg ist besorgniserregend“, sagte sie: Vor einigen Wochen machte die Delta-Variante etwas mehr als ein Viertel der neuen US-Fälle aus, aber jetzt macht sie etwas mehr als 50 % aus – und an manchen Orten, wie in Teilen des Mittleren Westens , bis zu 80%.

Ebenfalls am Donnerstag berichteten Forscher des französischen Pasteur-Instituts über neue Beweise dafür, dass eine vollständige Impfung von entscheidender Bedeutung ist.

In Labortests hemmte Blut von mehreren Dutzend Personen, die ihre erste Dosis des Pfizer- oder AstraZeneca-Impfstoffs erhielten, die Delta-Variante „kaum“, berichtete das Team in der Zeitschrift Natur. Aber Wochen, nachdem sie ihre zweite Dosis erhalten hatten, hatten fast alle einen Immunschub, der laut Forschern stark genug war, um die Delta-Variante zu neutralisieren – auch wenn sie etwas weniger wirksam war als gegen frühere Versionen des Virus.

Die französischen Forscher testeten auch ungeimpfte Personen, die einen Anfall des Coronavirus überlebt hatten, und stellten fest, dass ihre Antikörper gegen die neue Mutante viermal weniger stark waren. Aber eine einzige Impfdosis erhöhte ihre Antikörperspiegel dramatisch – was einen Kreuzschutz gegen die Delta-Variante und zwei andere Mutanten auslöste, wie die Studie ergab. Dies unterstützt die Empfehlungen der öffentlichen Gesundheit, dass COVID-19-Überlebende geimpft werden, anstatt sich auf die natürliche Immunität zu verlassen.

Die Laborexperimente fügen den realen Daten hinzu, dass die Mutationen der Delta-Variante die in westlichen Ländern am häufigsten verwendeten Impfstoffe nicht umgehen, unterstreichen jedoch, dass es entscheidend ist, mehr von der Welt zu immunisieren, bevor sich das Virus noch weiter entwickelt.

Forscher in Großbritannien fanden zum Beispiel heraus, dass zwei Dosen des Pfizer-Impfstoffs mit der Delta-Variante zu 96 % vor einer Krankenhauseinweisung schützen und zu 88 % vor einer symptomatischen Infektion wirksam sind. Dieses Ergebnis wurde letztes Wochenende von kanadischen Forschern bestätigt, während ein Bericht aus Israel darauf hindeutete, dass der Schutz vor einer leichten Delta-Infektion auf 64 % gesunken sein könnte.

Ob Vollgeimpfte dort noch Masken tragen müssen, wo die Delta-Variante auf dem Vormarsch ist, ist eine wachsende Frage. In den USA behauptet die CDC, dass vollständig geimpfte Menschen dies nicht brauchen. Schon bevor die Delta-Variante auf den Markt kam, waren die Impfstoffe nicht perfekt, aber die besten Beweise deuten darauf hin, dass geimpfte Menschen viel mildere Fälle haben werden, wenn sie dennoch das Coronavirus bekommen.

„Lassen Sie mich betonen, wenn Sie geimpft sind, haben Sie ein sehr hohes Maß an Schutz“, sagte Dr. Anthony Fauci, der führende Experte für Infektionskrankheiten der US-Regierung, am Donnerstag.

In den USA steigen die Fallzahlen seit Wochen und die Rate der Krankenhauseinweisungen steigt um 7% gegenüber dem vorherigen Sieben-Tage-Durchschnitt, sagte Walensky am Donnerstag gegenüber Reportern. Die Zahl der Todesfälle bleibt jedoch im Durchschnitt niedrig, was nach Ansicht einiger Experten zumindest teilweise auf die hohen Impfraten bei Menschen ab 65 Jahren zurückzuführen ist, die zu den anfälligsten für schwere Krankheiten gehören.