Dva významné wellness systémy nebudou provádět diskutabilní zcela nové léky na Alzheimerovu chorobu

Dva hlavní zdravotní systémy nebudou podávat kontroverzní novou drogu na Alzheimerovu chorobu

(HealthDay) - Dva významné americké wellness systémy tvrdí, že rozhodně nebudou provádět diskutabilní zbrusu nové léky na Alzheimerovu chorobu

Možnosti provedené klinikou v Clevelandu a zdravotním systémem Mount Sinai v New Yorku jsou aktuální výsledky US Food and Drug Administration, které se běžně zabývalo povolením léků Biogen 7. června, The New York Times hlášeny.

Mnoho odborníků tvrdí, že neexistuje jasný důkaz, že léky pomáhají zpomalit psychologický pokles u jedinců s Alzheimerovou chorobou, stejně jako povolení skutečně zahájilo legislativní vyšetření.

Po posudku odborného panelu „všech dostupných vědeckých důkazů o tomto léku“ se klinika v Clevelandu skutečně rozhodla, že tento lék nepřijme, uvádí centrum v prohlášení, Doba hlášeny.

Jednotliví lékaři mohou Aduhelma doporučit, ale tito jedinci by určitě museli jít někam jinam, aby dostali léky poskytované jako měsíční intravenózní směs, včetně centra.

Rozhodnutí Mount Sinai neprovádět Aduhelma bylo ovlivněno žádostí o vládní vyšetření přímo do výběru FDA, stejně jako partnerství společnosti s Biogenem, dr. Sam Gandy, vedoucí Centra kognitivního zdraví Mount Sinai v New Yorku, informoval Times.

Mnoho odborníků na Alzheimerovu chorobu ve skutečnosti uvedlo, že není jisté, že léčba ve skutečnosti snižuje kognitivní pokles, zatímco existují dodatečné důkazy o tom, že Aduhelm může způsobit otok nebo krvácení mysli, Doba hlášeno. Lék je navíc drahý, s cenou stanovenou na 56,000 XNUMX $ ročně.

V současné studii s téměř 200 odborníky a zdravotnickými lékaři se většina z nich lišila výběrem FDA a nestanovila strategii doporučit léčbu svým jednotlivcům, Doba hlášeny.

Minulý týden požadovala jednatelka FDACmission Jan Dr Woodcock v rámci postupu proti námitce nezávislou vládní prověrku práva na povolovací řízení společnosti.

"Pokud by tyto obavy mohly narušit důvěru veřejnosti v rozhodnutí FDA, domnívám se, že je zásadní, aby sporné události byly přezkoumány nezávislým orgánem," uvedla v té době.