Pfizer hledá OK pro 3. dávku vakcíny; záběry stále chrání

Pfizer hledá OK pro 3. dávku vakcíny; záběry stále chrání

Společnost Pfizer se chystá požádat americké povolení o třetí dávku své vakcíny COVID-19 a ve čtvrtek uvedla, že další výstřel do 12 měsíců by mohl dramaticky posílit imunitu a možná pomoci odvrátit nejnovější znepokojující mutanta koronaviru.

Výzkumy z více zemí ukazují, že vakcína Pfizer a další široce používané vakcíny COVID-19 nabízejí silnou ochranu proti vysoce nakažlivé variantě delta, která se rychle šíří po celém světě a nyní představuje většinu nových infekcí v USA.

Dvě dávky většiny vakcín jsou zásadní pro vývoj vysokých hladin protilátek bojujících proti virům proti všem verzím koronaviru, nejen proti delta variantě - a většina světa se stále zoufale snaží dostat tyto počáteční ochranné dávky, protože pandemie stále zuří.

Protilátky však v průběhu času přirozeně ubývají, takže probíhají také studie, které mají zjistit, zda a kdy může být potřeba posilovačů.

Ve čtvrtek Dr. Mikael Dolsten ze společnosti Pfizer pro agenturu Associated Press uvedl, že časná data z posilovací studie společnosti naznačují, že hladiny protilátek lidí po třetí dávce vyskočí pětkrát až desetkrát ve srovnání s jejich druhou dávkou dříve.

V srpnu Pfizer plánuje požádat Úřad pro kontrolu potravin a léčiv o nouzové povolení třetí dávky, uvedl.

Proč by to mohlo mít význam pro boj s variantou delta? Dolsten poukázal na údaje z Británie a Izraele, které ukazují, že vakcína Pfizer „velmi dobře neutralizuje variantu delta“. Předpokládá, že předpokládá, že když protilátky klesnou dostatečně nízko, mohl by virus delta nakonec způsobit mírnou infekci, než se imunitní systém znovu rozběhne.

Autorizace FDA by však byla jen prvním krokem - automaticky by to neznamenalo, že by Američanům byly nabídnuty posilovače, varoval Dr. William Schaffner, odborník na vakcíny ve zdravotnickém centru Vanderbilt University. Orgány veřejného zdraví by musely rozhodnout, zda jsou skutečně potřebné, zejména proto, že miliony lidí nemají žádnou ochranu.

"Vakcíny byly navrženy tak, aby nás nedostaly z nemocnice" a pokračuje v tom i přes nakažlivější variantu delty, řekl. Dat další dávku by bylo „obrovským úsilím, zatímco my se v tuto chvíli snažíme dostat lidem první dávku.“

Hodiny po oznámení společnosti Pfizer vydali představitelé zdravotnictví USA prohlášení, že plně očkovaní Američané ještě nepotřebují posilovač.

Americké zdravotnické agentury „jsou zapojeny do vědecky podloženého a důsledného procesu, aby zvážily, zda a kdy může být nutný posilovač,“ uvedly FDA a Centra pro kontrolu a prevenci nemocí ve společném prohlášení. Tato práce bude zahrnovat data od farmaceutických společností, „ale nespoléhá se výhradně na tato data“, a jakékoli rozhodnutí o posilovacích injekcích by se stalo, pouze když „věda prokáže, že jsou zapotřebí,“ uvedly agentury.

V současné době je plně očkováno pouze asi 48% populace USA - a některé části země mají mnohem nižší míru očkování, což je místa, kde se zvyšuje delta varianta. Ve čtvrtek dr. Rochelle Walensky, ředitelka CDC, uvedla, že to vede ke „dvěma pravdám“ - vysoce imunizované oblasti Ameriky se dostávají zpět do normálu, zatímco hospitalizace rostou na jiných místech.

Pfizer hledá OK pro 3. dávku vakcíny; záběry stále chrání

"Tento rychlý vzestup je znepokojující," řekla: Před několika týdny představovala varianta delta jen něco přes čtvrtinu nových případů v USA, ale nyní představuje něco přes 50% - a na některých místech, jako jsou části Středozápadu , až 80%.

Také ve čtvrtek vědci z francouzského Pasteurova institutu hlásili nové důkazy, že úplné očkování je kritické.

V laboratorních testech krev od několika desítek lidí, kterým byla podána první dávka vakcín Pfizer nebo AstraZeneca, „sotva inhibovala“ variantu delta, uvedl tým v časopise Příroda. Ale týdny po získání druhé dávky téměř všichni měli to, co vědci považovali za imunitní posílení, dostatečně silné na to, aby neutralizovalo variantu delta - i když to bylo o něco méně účinné než proti dřívějším verzím viru.

Francouzští vědci také testovali neočkované lidi, kteří přežili záchvat koronaviru, a zjistili, že jejich protilátky jsou proti novému mutantovi čtyřikrát méně účinné. Jedna dávka vakcíny ale dramaticky zvýšila jejich hladinu protilátek - což vyvolalo zkříženou ochranu proti variantě delta a dvěma dalším mutantům, zjistila studie. To podporuje doporučení v oblasti veřejného zdraví, že přeživší COVID-19 jsou očkováni spíše než spoléhat na přirozenou imunitu.

Laboratorní experimenty dodávají údajům z reálného světa, že mutace delta varianty se nevyhýbají vakcínám nejpoužívanějším v západních zemích, ale podtrhují, že je zásadní očkovat více světa, než se virus vyvíjí ještě více.

Vědci v Británii například zjistili, že dvě dávky vakcíny Pfizer jsou 96% ochranné proti hospitalizaci s delta variantou a 88% účinné proti symptomatické infekci. Toto zjištění zopakovali minulý víkend kanadští vědci, zatímco zpráva z Izraele naznačuje, že ochrana před mírnou delta infekcí mohla klesnout níže, na 64%.

Otázka, zda plně očkovaní stále musí nosit masky na místech, kde narůstá varianta delta, je rostoucí otázkou. V USA CDC tvrdí, že plně očkovaní lidé to nemusí dělat. Ještě předtím, než přišla varianta delta, vakcíny nebyly dokonalé, ale nejlepší důkazy naznačují, že pokud očkovaní lidé přesto dostanou koronavirus, budou mít mnohem mírnější případy.

"Dovolte mi zdůraznit, že pokud jste byli očkováni, máte velmi vysoký stupeň ochrany," uvedl ve čtvrtek Dr. Anthony Fauci, nejvyšší odborník na infekční onemocnění v USA.

V USA případové sazby rostou už týdny a míra hospitalizací začala stoupat, což představuje nárůst o 7% oproti předchozímu sedmidennímu průměru, řekl ve čtvrtek novinářům Walensky. Úmrtí však zůstávají v průměru na nízké úrovni, což je podle některých odborníků přinejmenším částečně důsledkem vysoké zaočkovanosti u lidí ve věku 65 let a starších - kteří patří k těm, kteří jsou nejvíce náchylní k závažným onemocněním.