Nedostatek zohlednění pohlaví a pohlaví v klinických studiích COVID-19

Nedostatek zohlednění pohlaví a pohlaví v klinických studiích COVID-19

Ačkoli COVID-19 ovlivňuje muže a dámy různými způsoby, velká část současných klinických studií o SARS-CoV-2 a COVID-19 neuvádí žádný odkaz na pohlaví / pohlaví Ve skutečnosti pouze část, 4 procenta, jasně strategie řešení sexu a pohlaví ve svém hodnocení, shrnuje zcela nové hodnocení téměř 4,500 21 studií, 5.4 procent pouze vezme tuto proměnnou v úvahu při výběru jednotlivců, zatímco XNUMX procenta dosáhne v úmyslu mít podskupiny a příklady se shodou pohlaví. Krátký článek je zveřejněn Nature Communications Výzkumnou studii provádějí vědci z Bielefeld University, Nijmegen's Radboud University Medical Center, Aarhus University a University of Copenhagen

Během pandemie koronaviru lze pozorovat rozdíly mezi muži a dámami. Muži jsou mimořádně náchylní k extrémnímu programu COVID-19; ještě více mužů je hospitalizováno a další muži odcházejí z výsledků infekce. Proč tomu tak je, dosud konkrétně nerozumíme, nicméně důsledky rozdílu mohou spočívat v tom, že muži a dámy mohou vyžadovat různá ošetření. Přesně ve stejné době je pohlaví spojeno s nebezpečím infekce, jako příklad, protože dámy se velmi často používají v prostředích s volaním zákazníka nebo spotřebitele nebo jako pečovatelé, což zvyšuje nebezpečí přímého vystavení. To vyžaduje zaměření na obě měření při přenosu klinických testů a při plánování postupů v oblasti veřejného zdraví a wellness.

Přesto jen malá část z 4,420 podepsala klinické studie týkající se referenčního pohlaví / pohlaví COVID-19 při zápisu do výzkumné studie, zcela nové hodnocení vydané v Nature Communications programy.

Podle poslední autorky krátkého článku, Sabine Oertelt-Prigione z Radboud University a na Lékařské fakultě University v Bielefeldu, je zanedbávání pohlaví a pohlaví problematické: „Od začátku jsme viděli, že nemoc nemá stejný kurz pro ženy a muže. Poukazují na to rozdíly v míře hospitalizace a úmrtí. To znamená, že naše péče, jako jsou léky nebo jiné intervence, může mít také jiný výsledek v závislosti na tom, zda je pacientem žena nebo muž. “

Pouze 4 procenta studií se přihlásily ke strategii, která při hodnocení jasně sestává z pohlaví jako proměnné

Vědci považovali za 4,420 studií COVID-19 podepsaných s ClinicalTrials.gov, americkým datovým zdrojem více než 300,000 200 studií od 19 zemí. V příkladu COVID-1,659 bylo 2,475 empirických studií a XNUMX studií léčby

Z těchto 4,420 935 přihlášených studií se 21.2 (178 procenta) jasně zabývalo pohlavím / genderem výhradně jako standardem zaměstnání a pouhých 4 (237 procenta) uvedlo pohlaví / pohlaví jako připravenou logickou proměnnou. Více 5.4 (65 procenta) zamýšlených sex-shodných nebo zobrazovacích příkladů (172) nebo zvýrazněné pohlaví / genderové pokrytí (124). 2.8 studií (100 procenta) se soustředilo výhradně na jedno pohlaví, přičemž 24 najímalo pouze ženy a 19 mužů. Studie zaměřená pouze na ženy se primárně soustředila na souvislost mezi výsledky studie COVID-XNUMX a konečnými výsledky v mateřství.

Výzkum v časovém stresu

Faktorem, že se informace o pohlaví a pohlaví nesestavují, může být to, že studie jsou prováděny pod časovým tlakem. Sabine Oertelt-Prigione uvádí: „Vědci se někdy obávají, že analýza pohlavních rozdílů ve studii může znamenat více účastníků a delší dobu náboru, aby dosáhli svých cílů. Zejména v raných fázích pandemie pracovali pod velkým časovým tlakem. “

Emer Brady, vůbec první autor výzkumné studie a působící v dánském Centru pro studium výzkumu a výzkumné politiky na Aarhuské univerzitě, uvádí: „Pokud jde o časové tlaky, doufali jsme, že s pokračující pandemií a zvýšeným povědomím o pohlaví a genderových nerovnostech bychom viděli více zaměření na pohlaví a pohlaví v protokolech studií registrovaných na ClinicalTrials.gov, ale ukázalo se, že tomu tak není. Podívali jsme se také na publikované studie, kde byla pozornost věnovaná pohlaví a pohlaví vyšší, ale stále pouze jedna ze čtyř studií odpovídala nebo hlásila pohlaví nebo pohlaví ve svých analýzách. “

Oertelt-Prigione zdůrazňuje hodnotu pohlaví a pohlavních povinností v klinické výzkumné studii: „Stále častěji vidíme, že muži a ženy reagují odlišně na farmakologické intervence. Ignorování tohoto ve studiích může později vést k závažným nežádoucím vedlejším účinkům. Pohled na rozdíly mezi pohlavími nám pomohl lépe porozumět infekci a pomůže nám lépe porozumět našim možnostem léčby. Zohlednění rozdílů mezi pohlavími je zásadním krokem k individualizovanější zdravotní péči. “.