První umělý srdeční implantát se sídlem v USA pro francouzskou firmu

srdce

Francouzská společnost Carmat oznámila ve čtvrtek svůj první umělý srdeční implantát do Spojených států v rámci klinické studie.

Celkové umělé srdce zvané Aeson je podle webových stránek společnosti v Evropě již k dispozici.

Tato „první klinická studie se sídlem v USA bude rozhodující pro náš vývoj na největším trhu se zdravotnickými prostředky na světě,“ uvedl ve svém prohlášení Stephane Piat, generální ředitel společnosti Carmat.

Procedura proběhla v Duke University Hospital v Durhamu v Severní Karolíně, uvedl Carmat.

Ve Spojených státech byla zřízena další tři střediska pro studium, která jsou v procesu výběru kandidátů na zkušební řízení.

Pro studii schválenou americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv musí být přijato deset vhodných pacientů.

Zařízení Carmat je určeno pro lidi s konečným stadiem srdečního selhání, které lze obvykle léčit pouze transplantací srdce.