FDA varuje před možnou vazbou vakcíny Johnson & Johnson COVID-19 na vzácnou poruchu


Upozornění následuje po 100 počátečních záznamech o Guillain-Barre ve srovnání s pozadím přibližně 12.5 milionu očkovacích látek společnosti Johnson & & Johnson

Kayla Rivas By Kayla Rivas |

  • Facebook
  • Twitter
  • Flipboard
  • Komentáře
  • Tisk

zavřít Fox News Flash - hlavní titulky 12. července Video

Fox News Flash vedoucí nadpisy 12. července

Fox News Flash vedoucí nadpisy jsou níže. Podívejte se, co kliká na com.

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zavedl na společnost Johnson & & Johnson zcela novou opatrnost Covid 19 vakcína a také proveditelné spojení s Guillain-Barr é, vzácnou autoimunitní nervovou chorobou. Společnost upravila průběh vakcíny spolu s pravidly, aby ukázala zvýšené nebezpečí poruchy vyhovující očkování.

Následuje opatrnost týkající se 100 počátečních záznamů o situacích Guillain-Barr é versus pozadí přibližně 12.5 milionu provedených dávek Johnson & & (*), Johnson uvedl v prohlášení FDA v pondělí celkovou částku, 95 situací bylo závažných a zapojilo také nemocnici zůstat, s jednou hlášenou smrtí. Z, Nicméně, zkrátit připnutí příčinné souvislosti mezi FDA a také vakcínou. Vzácná porucha, kterou prohlášení kontroluje, později včetně

"Přestože dostupné důkazy naznačují souvislost mezi vakcínou Janssen a zvýšeným rizikem GBS, není dostatečné pro stanovení příčinné souvislosti," zdokonalená opatrnost naznačuje hledání okamžitého klinického zaměření na příznaky a postvakcinační očkování typu "Důležité je, že FDA vyhodnotil dostupné informace o vakcíně Janssen COVID-19 a pokračuje v hledání známých a potenciálních přínosů, které jasně převažují nad známými a potenciálními riziky. “

& & (*) Ve skutečnosti zůstal v rozhovorech s „pocity slabosti nebo brnění (zejména v nohou nebo pažích), které se zhoršují nebo šíří do jiných částí těla, potíže s chůzí, potíže s pohyby obličeje včetně mluvení, žvýkání nebo polykání, dvojité vidění nebo neschopnost hýbat očima nebo potíže s ovládáním močového měchýře nebo funkcí střev. “

Johnson a také různé další regulační orgány týkající se Johnsonových situací, společnost FDA uvedla v prohlášení zkontroluje prohlášení z v Pondělí & &

„Pravděpodobnost, že k tomu dojde, je velmi nízká a míra hlášených případů v malé míře převyšuje míru pozadí,“ což rovněž doporučilo porozumět symptomům a známkám Johnsonových škodlivých příležitostí pro přesné rozpoznání a také terapii. Johnson, wellness odborník na interakce a také jedinečný asistent vzácný supervizor interakcí v CDC,

„Zprávy o GBS po obdržení vakcíny J & J / Janssen COVID-19 v systému hlášení nežádoucích účinků vakcín (VAERS) jsou vzácné, ale pravděpodobně naznačují malé možné riziko tohoto vedlejšího účinku po této vakcíně,“ vytvořila Kristen Nordlund v e-mail. a také uvedené nabízené informace neodhalily srovnatelný vzorec s injekcemi mRNA. “Tyto případy byly z velké části hlášeny asi dva týdny po očkování a většinou u mužů ve věku 50 let a starších. "

Nordlund (FDA-BioNTech a také ), poté, co bylo v nezávislém týmu profesionálů Pfizer Moderna provedeno více než 321 milionů dávek podporujících strategii CDC Spojené státy přezkoumají problém na budoucí konferenci, uvedla, i když není okamžitě jasné, kdy se konference určitě bude konat. do CDC

Podle, - É nastane, když imunitní systém jednotlivce poškodí nervy, stimuluje slabé místo svalové tkáně a v mnoha případech také ochrnutí. Guillain může vydržet několik týdnů Barrovy roky, a přestože většina z nich určitě odezní Symptomy se zcela vrátí, některým jsou svěřena nevratná poškození nervů. pro on the on disorder se skládá ze současného dýchání nebo střevní infekce týdny před příznaky a příznaky, nebo různé jiné virové infekce, jako je chřipka, a také Triggers infekce. vzácné stavy společnosti. Porucha Zika je přibližná

"Velmi zřídka se u lidí vyvinul GBS během několika dnů nebo týdnů po podání určitých vakcín," dopad na 1 ze 100,000 50 jedinců a také v USA je mnohem častější u mužů a také u lidí starších XNUMX let. Není však přenosný epizody bakterií připojených k GBS mohou způsobit sbírky. Skládá se z výměny plazmy a také ze směsí protilátek. K léčbě a také

Fox News přidala Alexandrii Hein k tomuto záznamu. Andrew Murray