Vakcína CoronaVac vykazuje 83.5% ochranu ve studii fáze 3

Dr. Akay Kaya z očkovacího týmu veřejné nemocnice Bahcesaray hovoří s obyvateli turecké vesnice Guneyyamac. Expedice se vydala k očkování lidí ve věku 65 let a starších vakcínou CoronaVac

  • Úředníci skutečně poskytli povolení k nouzové situaci vakcíny CoronaVac v 37 zemích.
  • Mezitím vyplývá ze studie fáze 3 v Turecku, která doporučuje, aby CoronaVac poskytoval 83.5% ochranu proti symptomatickému COVID-19.
  • Výsledky naznačují, že CoronaVac poskytuje 100% ochranu proti hospitalizaci s COVID-19.
  • Extra aktuální hodnocení využívající extra informace však obě tato čísla dramaticky snižuje.

V rámci zcela nového výzkumu poskytovaného na 31. evropském kongresu klinické mikrobiologie a infekčních nemocí vědci uvádějí, že vakcína CoronaVac poskytuje 83.5% ochranu proti symptomatickému COVID-19, na základě mezitímních výsledků studie fáze 3.

Vědci rovněž zjistili, že vakcína poskytuje 100% ochranu proti hospitalizaci s COVID-19. Jelikož však jde o herecké výsledky, úroveň jistoty přesného stupně ochrany oproti pobytu v nemocnici byla poměrně snížena.

Hledání, která se objevují v The Lancet, jsou lepší skvělou informací o účinnosti očkování oproti SARS-CoV-2.

Očkování COVID-19

Od vývoje SARS-CoV-2 a jeho rychlého šíření po celém světě vědci ve skutečnosti soutěží o vytvoření bezrizikového a účinného očkování.

Časné vyhlídky na očkování - například vakcína Oxford-As traZeneca a vakcína Pfizer - BioNTech - odhalily příznivé výsledky a vědci skutečně odhalili, že fungují v reálných podmínkách.

Avšak rozsah mezinárodního rozptýlení očkování, jedinečnost SARS-CoV-2, stejně jako sofistikovaná inovace několika současných očkování, znamenají, že je nezbytný další pokrok ve očkování.

Jako dr. Guido Forni i dr. Alberto Mantovani na podporu komise COVID-19 Accademia Nazionale dei Lincei v Římě poznamenávají: „Možnost mít četné vakcíny založené na různých technologiích nám umožní vybrat ty, které mohou být nejúčinnější ve specifických fázích pandemie a v různých částech světa. “

Vakcína CoronaVac je suspendovaná vakcína. To znamená, že obsahuje suspendovaný typ SARS-CoV-2, který se sám nedokáže duplikovat.

Navzdory tomu je imunitní systém těla stále schopen vzdělávat protilátky na základě pozastavené infekce. To naznačuje, že pokud je jedinec po odhalení infekce, má jeho tělo mnohem lepší možnost postavit se infekci nebo snížit její rozsah.

Společnost CoronaVac skutečně získala povolení k nouzové situaci ve 37 zemích na základě předchozích výsledků a také jí bylo uděleno povolení k použití nouzové situace od Světové zdravotnické organizace (WHO) 1. června 2021.

Testy CoronaVacu se však opakují.

Poslední důkaz

Nejaktuálnější výsledky pocházejí ze studie s afázou 3 v Turecku. Jednalo se o dvojitě zaslepenou randomizovanou placebem kontrolovanou studii zahrnující 10,029 2 jedinců, kteří dostali buď 14 dávky CoronaVacu s odstupem XNUMX dnů, nebo cukrovou pilulku.

Jednotlivci výzkumu byli dobrovolníci, kteří dospívali 18–59 let. Vědci vynechali jedince, kteří měli pozadí COVID-19 nebo využívali imunosupresivní terapii. Lidé, kteří očekávali nebo kojili, nenáviděli složky vakcíny nebo měli autoimunitní problém, byli rovněž vynecháni.

Vědci většinou zkoumali, zda by se vakcína mohla vyhnout COVID-19 ověřenému pomocí PCR vyšetření minimálně 14 dní po 2. inokulaci jednotlivce.

Sledování trvalo 43 dní. Vědci předpokládali, že sledování bude mnohem delší, ale toto bylo ukončeno, když bylo společnosti CoronaVac uděleno povolení k použití v nouzové situaci v Turecku. Za těchto podmínek by zbývající nabídka nabídnout jednotlivcům možnou pilulku cukru byla jistě podvodná.

Velmi efektivní

Po vyhodnocení informací vědci zjistili, že CoronaVac používal 83.5% ochranu proti symptomatickému COVID-19.

Z 6,559 9 jedinců ve vakcínovém týmu si 19 stanovilo symptomatický COVID-14 2 dní po 32. očkování, ve srovnání s 3,470 z XNUMX XNUMX jedinců v týmu s cukrovými pilulkami.

Podle těchto informací vakcína používala 100% ochranu proti pobytu v nemocnici v důsledku COVID-19. Hrstka hospitalizovaných osob však činí citát skutečného vlivu na pobyt v nemocnici nejasným. Pouze 6 jedinců bylo hospitalizováno s přípravkem COVID-19 v týmu zabývajícím se užíváním cukru a nikdo z očkovacího týmu nebyl hospitalizován.

CoronaVac byl rovněž odhalen jako extrémně bezpečný. Nepříznivé reakce uvedlo necelých 19% očkovacího týmu a 17% týmu zabývajícího se pilulkami cukru. Více než 90% z nich však bylo lehkých a asi padesát procent netrvalo déle než 1 den.

Podle Prof Murata Akova z oddělení infekčních nemocí a klinické mikrobiologie na Lékařské fakultě Hacettepe University v turecké Ankaře a jeho spoluautorů „Svět potřebuje každou možnou dávku jakékoli bezpečné a účinné vakcíny proti SARS -CoV-2. “

Pokračují:

„[O] ur výsledky ukazují, že CoronaVac má vysokou účinnost proti symptomatické infekci SARS-CoV-2 a [hospitalizaci], spolu s velmi dobrým bezpečnostním profilem v populaci ve věku 18–59 let.“

Tento výzkum má specifická omezení.

Jak autoři pamatují: „Tato analýza zahrnovala mladou a nízkorizikovou populaci a velmi krátké období sledování, a proto jsou zapotřebí další údaje o účinnosti trvání ochrany vakcíny a o posouzení bezpečnosti a účinnosti u starších dospělých populací, dospívajících, dětí a osob s chronickými nemocemi. “

Důležité je, že také popisují, že vědci vyžadují provedení ještě větší výzkumné studie k vyhodnocení účinnosti vakcíny ve srovnání se zbrusu novými variacemi infekce.

Ve skutečnosti se v současné době nabízí mimořádně značná část důkazů v reálném světě, a to díky nedávno zveřejněnému výzkumu, který zahrnoval zhruba 10.2 milionů jedinců v Chile, kteří byli imunizováni CoronaVac. také zjistil, že CoronaVac fungoval, i když ne tak vysoko, jak si přál soud.

Podle důkazu z Chile je účinnost vakcíny mezi jedinci, kteří byli zcela naočkováni bylo 65.9% za vyhýbání se COVID-19 a 87.5% za vyhýbání se pobytu v nemocnici.

Ačkoli jsou tyto počty menší než v aktuálním hodnocení, autoři výzkumu NEJM shrnují: „Naše výsledky naznačují, že inaktivovaná vakcína SARS-CoV-2 účinně zabránila COVID-19, včetně závažných onemocnění a smrti.“

Takový důkaz v reálném světě, který zahrnuje mnohem více jednotlivců, než by jakýkoli typ pokusu mohl, je zásadní pro pochopení skutečné účinnosti zcela nových očkování, zejména tváří v tvář vznikajícím změnám.

Aktuální informace o aktuálním pokroku týkajícím se jedinečného koronaviru i COVID-19 najdete zde.