Tablete za pritisak Vamloset upute za uporabu, pod kojim pritiskom

Irbesartan je oralni lijek kojem nije potrebna biotransformacija da bi pokazao svoju aktivnost. Nakon oralne primjene, irbesartan se brzo i potpuno apsorbira. Tmax irbesartana u krvnoj plazmi - 1,5–2 sata nakon uzimanja. Apsolutna bioraspoloživost irbesartana kada se daje je 60–80%. Prehrana ne utječe na bioraspoloživost irbesartana.

Irbesartan se približno 96% veže za proteine ​​plazme i praktično se ne veže za krvne ćelije.

Vd irbesartana iznosi 53–93 l / kg.

Nakon oralne ili intravenske primjene 14C irbesartana, nepromijenjeni irbesartan u krvnoj plazmi čini 80–85% radioaktivnosti koja cirkulira sistemskom cirkulacijom. Irbesartan se metabolizira u jetri konjugacijom sa glukuronskom kiselinom i oksidacijom. Glavni metabolit u sistemskoj cirkulaciji je irbesartan glukuronid (približno 6%).

Irbesartan se podvrgava oksidaciji, uglavnom koristeći izoenzim citokroma P450 - CYP2C9; Izoenzim CYP3A4 igra beznačajnu ulogu u metabolizmu irbesartana. Irbesartan se ne metabolizira od većine izoenzima koji su često uključeni u metabolizam lijekova, poput izoenzima CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 ili CYP2E1, te ne inducira ili inhibira ove izoenzime. Irbesartan ne inhibira izoenzim CYP3A4.

Irbesartan i njegovi metaboliti izlučuju se jetrom (sa žučom) i bubrezima. Nakon oralne ili intravenske primjene 14C irbesartana, oko 20% radioaktivnosti nalazi se u urinu, s malom zaostalom količinom u fecesu. Manje od 2% doze izlučuje se putem bubrega u obliku nepromijenjenog irbesartana. T1 / 2 irbesartana je 11–15 sati. Ukupni klirens pri iv primjeni irbesartana iznosi 157–176 ml / min, od čega se 3–3,5 ml / min čini bubrežnim klirensom.

U starijih pacijenata bez arterijske hipertenzije (muškarci i žene starosti 65–80 godina) s klinički normalnom funkcijom bubrega i jetre, AUC i Cmax u plazmi bili su približno 20-50% veći nego kod pacijenata mlađe dobi (18–40 godina). , T1 / 2 kod mladih i starijih pacijenata bili su uporedivi. Nisu uočene značajne razlike u kliničkoj efikasnosti irbesartana povezane sa godinama.

Pacijenti negroidne rase s normalnim brojevima AUC i T1 / 2 krvnog pritiska irbesartana bili su otprilike 20-25% veći od pacijenata kavkaske rase s normalnim BP, ali Cmax irbesartana bio je gotovo isti.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (bez obzira na ozbiljnost) i u bolesnika na hemodijalizi, farmakokinetika irbesartana se ne mijenja značajno.

Irbesartan se ne uklanja iz krvi hemodijalizom.

U bolesnika s insuficijencijom jetre zbog ciroze jetre blage ili srednje teške težine, farmakokinetika irbesartana se ne mijenja značajno.

Učinkovitost i sigurnost irbesartana kod djece nije utvrđena.

Nakon oralne primjene u terapijskim dozama, amlodipin se dobro apsorbuje s Tmax u krvi - između 6 i 12 sati nakon primjene. Apsolutna bioraspoloživost je 64–90%. Prehrana ne ometa apsorpciju amlodipina.

Amlodipin Vd je približno 21 L / kg. Studije in vitro pokazale su da se približno 97,5% amlodipina u sistemskoj cirkulaciji veže za proteine ​​plazme.

Amlodipin se u velikoj mjeri metabolizira u jetri stvarajući neaktivne metabolite.

Kroz bubrege se izlučuje 10% nepromijenjenog amlodipina i 60% njegovih metabolita; T1 / 2 iz krvne plazme je približno 35-50 sati kada se dozira jednom dnevno.

U starijih i mlađih ljudi Tmax amlodipina u krvi je jednak. U starijih pacijenata klirens amlodipina ima tendenciju smanjenja, što rezultira povećanjem AUC i T1 / 2.

U djece 6-12 godina i adolescenata 13-17 godina, klirens amlodipina pri uzimanju lijeka bio je 22,5, odnosno 27,4 l / h, za dječake i 16,4, odnosno 21,3 l / h, odnosno za djevojčice. Postojala je velika varijabilnost sistemske izloženosti amlodipinu kod različite djece i adolescenata. Podaci o upotrebi lijeka kod djece mlađe od 6 godina su ograničeni.

Kao i kod ostalih CCB-a, kod zatajenja jetre moguć je porast T1 / 2 amlodipina (vidjeti „Kontraindikacije“, uz oprez i „Posebne upute“).

Pacijenti sa zatajenjem srca (u svim dobnim skupinama) pokazali su porast AUC i T1 / 2.

Farmakokinetika uz upotrebu kombinacije amlodipina / irbesartana kod odraslih

Istovremena primjena irbesartana i amlodipina u obliku fiksnih kombinacija u tabletama ili u obliku slobodnih kombinacija nije utjecala na farmakokinetiku svake od aktivnih supstanci ove kombinacije.

Tri kombinacije fiksnih doza amlodipina i irbesartana (10/150 mg, 5/300 mg i 10/300 mg) bioekvivalentne su kombinacijama slobodnih doza (10/150 mg, 5/300 mg i 10/300 mg), obje u smislu brzine, dakle u odnosu na stepen apsorpcije. Kada se uzima pojedinačno ili istovremeno u dozama od 10 i 300 mg, vrijeme do postizanja medijana Cmax amlodipina i irbesartana u krvnoj plazmi ostaje nepromijenjeno, tj.

Farmakokinetika u primjeni kombinacije amlodipina / irbesartana kod djece

Nema podataka o uzimanju fiksne kombinacije amlodipina i irbesartana kod djece.

aprovask - Tablete za pritisak Vamloset upute za upotrebu, pod kojim pritiskom

Nakon oralne primjene u terapijskim dozama, amlodipin se dobro apsorbuje postizanjem Cmax u krvi - između 6 i 12 sati nakon primjene. Apsolutna bioraspoloživost je 64–90%. Prehrana ne ometa apsorpciju amlodipina.

U starijih i mladih pacijenata Cmax amlodipina u krvi je jednak. U starijih pacijenata klirens amlodipina ima tendenciju smanjenja, što rezultira povećanjem AUC i T1 / 2.

Kao i kod ostalih BMCC, i kod zatajenja jetre moguć je porast T1 / 2 amlodipina (vidjeti Oprez i „Posebne upute“).

Oštećena funkcija jetre. Postoji izuzetno ograničena količina kliničkih podataka o upotrebi amlodipina kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre. U pacijenata sa insuficijencijom jetre zabilježeno je smanjenje klirensa amlodipina, što je dovelo do produženja T1 / 2 i povećanja AUC za približno 40-60%.

Starije osobe: Tmax amlodipina u krvnoj plazmi usporediv je kod starijih pacijenata i kod pacijenata mlađe dobne skupine. U starijih pacijenata, stopa klirensa amlodipina ima tendenciju smanjenja sa odgovarajućim povećanjem AUC i produženjem T1 / 2.

Irbesartan je oralni lijek kojem nije potrebna biotransformacija da bi pokazao svoju aktivnost. Nakon oralne primjene, irbesartan se brzo i potpuno apsorbira. Cmax irbesartana u krvnoj plazmi postiže se 1,5–2 sata nakon uzimanja. Apsolutna bioraspoloživost irbesartana kada se daje je 60–80%. Prehrana ne utječe na bioraspoloživost irbesartana.

e19f4dd9df0ffd760a4c078c948f98b8 - Tablete za pritisak Vamloset upute za upotrebu, pod kojim pritiskom

Irbesartan se približno 96% veže za proteine ​​plazme i praktično se ne veže za krvne ćelije. Vd irbesartana iznosi 53–93 l / kg.

Nakon oralne ili intravenske primjene 14C irbesartana, nepromijenjeni irbesartan u krvnoj plazmi čini 80–85% radioaktivnosti koja cirkulira sistemskom cirkulacijom. Irbesartan se metabolizira u jetri konjugacijom sa glukuronskom kiselinom i oksidacijom. Glavni metabolit u sistemskoj cirkulaciji je irbesartan glukuronid (približno 6%).

Irbesartan se podvrgava oksidaciji, uglavnom koristeći izoenzim citokroma P450 - CYP2C9; Izoenzim CYP3A4 igra beznačajnu ulogu u metabolizmu irbesartana. Irbesartan se ne metabolizira od većine izoenzima koji su često uključeni u metabolizam lijekova, poput izoenzima CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 ili CYP2E1, te ne inducira ili inhibira ove izoenzime. Irbesartan ne inhibira izoenzim CYP3A4.

Kod pacijenata rase Negroid s normalnim krvnim pritiskom, AUC i T1 / 2, irbesartan je bio približno 20-25% veći nego kod pacijenata europske rase s normalnim krvnim tlakom, ali Cmax irbesartana bio je gotovo isti.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (bez obzira na ozbiljnost) i pacijenata na hemodijalizi, farmakokinetika irbesartana se ne mijenja značajno. Irbesartan se ne uklanja iz krvi hemodijalizom.

Nisu provedene studije efikasnosti i sigurnosti irbesartana kod djece.

Upotreba kombinacije amlodipina / irbesartana kod odraslih

Istovremena primjena irbesartana i amlodipina u obliku fiksnih kombinacija u tabletama ili slobodnih kombinacija nije utjecala na farmakokinetiku svake od aktivnih supstanci ove kombinacije.

Doziranje i administracija

Unutra. Tabletu se proguta vodom.

mogu se uzimati istovremeno istovremeno sa obrokom i natašte (tj. bez obzira na vrijeme obroka).

Odrasli Obično je početna doza i doza održavanja Aprovask 1 tableta dnevno. Aprovask treba koristiti kod pacijenata koji ne mogu postići ciljni krvni pritisak monoterapijom irbesartanom ili monoterapijom amlodipinom, ili za nastavak liječenja pacijenata koji već uzimaju irbesartan i amlodipin u odvojenim tabletama.

Doze treba odabrati pojedinačno, prvo uz upotrebu zasebnih preparata irbesartana i amlodipina. Doze se biraju ovisno o reakciji arterijskog pritiska na terapiju i ciljane vrijednosti krvnog pritiska. Maksimalna preporučena doza Aprovask® je 10 150 ili 10 300 mg / dan (s obzirom na činjenicu da je maksimalna dnevna doza amlodipina 10 mg).

Djeco. Sigurnost i efikasnost Aprovaska nisu utvrđeni.

Stariji pacijenti i oštećena bubrežna funkcija. Obično nema potrebe za smanjenjem doze kod starijih pacijenata (vidi Farmakodinamika) i pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Oštećena funkcija jetre. Lijek Aprovask treba koristiti s oprezom, zbog prisustva amlodipina u sastavu lijeka (vidi

„Kontraindikacije“, s oprezom i „posebne upute“).

Aprovask se uzima oralno, bez obzira na vrijeme obroka. Tableta se proguta cijela, ispere vodom.

Početna doza i doza održavanja je 1 tableta dnevno.

Aprovask se propisuje pacijentima kod kojih nije moguće postići potrebne vrijednosti krvnog pritiska (BP) monoterapijom irbesartanom ili amlodipinom. Također, lijek je propisan za nastavak terapije kod pacijenata koji odvojeno uzimaju irbesartan i amlodipin.

Doze se biraju pojedinačno, prvo uz zasebnu upotrebu irbesartana i amlodipina, ovisno o terapijskom učinku i ciljanoj vrijednosti krvnog pritiska.

Maksimalna dnevna doza Aprovaska je 10 mg 150 mg ili 10 mg 300 mg (količina amlodipina ne smije prelaziti 10 mg dnevno).

Unutra. Tabletu se proguta vodom. Aprovask® se može uzimati istovremeno s jelom i na prazan želudac (tj. Bez obzira na vrijeme jedenja).

Odrasli Početna doza i doza održavanja Aprovask® je 1 tableta dnevno.

Aprovask® treba koristiti kod pacijenata koji ne mogu postići ciljni krvni pritisak monoterapijom irbesartanom ili monoterapijom amlodipinom ili za nastavak liječenja pacijenata koji već uzimaju irbesartan i amlodipin u odvojenim tabletama. Doze treba odabrati pojedinačno, prvo uz upotrebu zasebnih preparata irbesartana i amlodipina. Doze se biraju ovisno o reakciji arterijskog pritiska na terapiju i ciljane vrijednosti krvnog pritiska.

Maksimalna preporučena doza Aprovask® je 10 150 ili 10 300 mg / dan (s obzirom na činjenicu da je maksimalna dnevna doza amlodipina 10 mg).

Ako je potrebna promjena doze jedne od aktivnih tvari u sastavu lijeka (na primjer, u vezi s novodijagnosticiranom bolešću, promjenom stanja pacijenta ili interakcije s lijekom), tada se pojedinačni odabir doza lijeka pojedinačne komponente su neophodne.

Djeco. Upotreba lijeka kod dječijih pacijenata je kontraindicirana, sigurnost i djelotvornost Aprovask® nisu utvrđeni.

Stariji pacijenti i pacijenti sa oštećenom bubrežnom funkcijom. Prilagođavanje doze nije potrebno.

lekarstvo aprovask - Tablete za pritisak Vamloset upute za upotrebu, pod kojim pritiskom

Oštećena funkcija jetre. Lijek Aprovask® treba koristiti s oprezom, zbog prisustva amlodipina u sastavu lijeka (vidjeti mjere predostrožnosti i „Posebne upute“).

Kod starijih pacijenata s oštećenom funkcijom jetre potrebno je početnu dozu Aprovask® smanjiti na najnižu dozu amlodipina (tj. Na 1 tablicu. 5 150 mg ili 5 300 mg).

Farmakološke grupe

Naslov ICD-10ICD-10 sinonimi bolesti
I10 Esencijalna (primarna) hipertenzijahipertenzija
Arterijska hipertenzija
Krizna arterijska hipertenzija
Arterijska hipertenzija komplicirana dijabetesom
hipertenzija
Nagli porast krvnog pritiska
Hipertenzivni poremećaji cirkulacije
Hipertenzivno stanje
Hipertenzivne krize
hipertenzija
Arterijska hipertenzija
Maligna hipertenzija
Esencijalna hipertenzija
Hipertonična bolest
Hipertenzivne krize
Hipertenzivna kriza
hipertenzija
Maligna hipertenzija
Maligna hipertenzija
Izolovana sistolna hipertenzija
Hipertenzivna kriza
Pogoršanje hipertenzije
Primarna arterijska hipertenzija
Prolazna arterijska hipertenzija
Esencijalna arterijska hipertenzija
Esencijalna arterijska hipertenzija
Esencijalna hipertenzija
Esencijalna hipertenzija
I15 Sekundarna hipertenzijahipertenzija
Arterijska hipertenzija
Krizna arterijska hipertenzija
Arterijska hipertenzija komplicirana dijabetesom
hipertenzija
Vasorenalna hipertenzija
Nagli porast krvnog pritiska
Hipertenzivni poremećaji cirkulacije
Hipertenzivno stanje
Hipertenzivne krize
hipertenzija
Arterijska hipertenzija
Maligna hipertenzija
Simptomatska hipertenzija
Hipertenzivne krize
Hipertenzivna kriza
hipertenzija
Maligna hipertenzija
Maligna hipertenzija
Hipertenzivna kriza
Pogoršanje hipertenzije
Bubrežna hipertenzija
Renovaskularna arterijska hipertenzija
Renovaskularna hipertenzija
Simptomatska arterijska hipertenzija
Prolazna arterijska hipertenzija

trudnoća

Upotreba lijeka Aprovask® kontraindicirana je tokom trudnoće i tokom dojenja.

Amlodipin. Sigurnost amlodipina tokom trudnoće nije utvrđena. U pretkliničkim ispitivanjima na životinjama, uočeni su znaci reproduktivne toksičnosti kod visokih doza amlodipina.

Irbesartan. Nedostaju dovoljna i dobro kontrolirana ispitivanja upotrebe irbesartana kod trudnica. Izlaganje fetusu ACE inhibitorima, koje su uzimale trudnice u II i III trimestru trudnoće, dovelo je do oštećenja i smrti fetusa u razvoju. Kao i svi drugi lijekovi koji direktno utječu na RAAS, irbesartan je kontraindiciran tokom trudnoće.

Amlodipin. Prodire u majčino mlijeko u količini od 3-7% majčine doze (do maksimalno 15%). Učinak amlodipina na novorođenčad nije poznat. U slučaju liječenja žena u laktaciji, prednost treba dati alternativnim lijekovima sa proučavanijim sigurnosnim profilom tokom dojenja, posebno kod hranjenja novorođenčeta ili nedonoščadi. Treba donijeti odluku o prestanku dojenja ili prestanku uzimanja lijeka, uzimajući u obzir potrebu za njegovom primjenom za majku.

Irbesartan. Izlučuje se u mleko pacova u laktaciji. Nije poznato mogu li se irbesartan / njegovi metaboliti izlučiti u majčino mlijeko. Tokom dojenja, irbesartan je kontraindiciran. Nakon procjene omjera očekivanih koristi od uzimanja lijeka za majku i potencijalnog rizika za dijete, treba prekinuti dojenje ili uzimanje irbesartana.

Amlodipin. Klinički dokazi o potencijalnom učinku amlodipina na plodnost nisu dovoljni. U jednoj studiji utvrđeno je da pacovi imaju negativne efekte na plodnost muškaraca.

Kada se kod nekih pacijenata koristi BMCC, primijećene su biokemijske promjene u glavi sperme. Nema dovoljno kliničkih podataka o potencijalnom učinku amlodipina na plodnost.

Irbesartan. U studijama na mužjacima i ženkama štakora, irbesartan nije utjecao na plodnost i reproduktivnu funkciju čak ni u dozama koje imaju određeni toksični učinak na roditelje (do 650 mg / kg / dan). Nije bilo značajnog utjecaja na broj žutog tijela, implantabilnih embriona ili živih fetusa. Irbesartan nije utjecao na preživljavanje, razvoj ili reprodukciju potomstva.

Pri uzimanju irbesartana u dozama od ≥50 mg / kg / dan (što je, kada se prevede na 1 kg tjelesne težine, približno ekvivalent maksimalnoj preporučenoj dozi irbesartana za ljude (MRI) od 300 mg / dan) u trudnih pacova dana 0 do 20 trudnoće kod fetusa pacova, primijećeni su prolazni efekti (blago ili umjereno širenje bubrežne karlice, hidrouretera i / ili odsustvo bubrežnih papila).

aprovask org - Tablete za pritisak Vamloset upute za upotrebu, pod kojim pritiskom

Kada se irbesartan primjenjivao u dozama od ≥180 mg / kg / dan (približno ekvivalentno 4 × MRDIC po 1 kg tjelesne težine), trudni pacovi su razvili potkožni edem kod štakora od 0 do 20 dana gestacije. Budući da ove razvojne abnormalnosti nisu uočene s ograničenjem oralne primjene irbesartana u dozama od 50, 150 i 450 mg / kg / dan trudnim štakorima od 6. do 15. dana gestacije, vjerovatno će to biti kasni gestacijski efekti irbesartana.

U kunića, primjena irbesartana u dozi od 30 mg / kg / dan povezana je s majčinom smrtnošću i pobačajem. Preživjele ženke koje su primile ovu dozu ekvivalentnu 1,5 × MRDIC kada su preračunate u kg tjelesne težine imale su blagi porast u resorpciji fetusa i, shodno tome, smanjenje broja živih fetusa u leglu. Utvrđeno je da irbesartan prelazi placentarnu barijeru kod štakora i kunića.

!  Da li je moguće raditi kao vozač autobusa nakon srčanog udara

Interakcija aprovaska sa drugim doznim oblicima

Kao dio lijeka, farmakološki testovi dokazali su odsustvo interakcije štetne za ljudsko tijelo između amlodipina i irbesartana. Interakcija s drugim sredstvima je sljedeća:

  • aprovask ne možete koristiti s lijekovima koji sadrže aliskiren za one pacijente koji pate od umjerene do teške bubrežne insuficijencije, imaju dijabetes, a ostalim pacijentima se ne preporučuje kombinacija ovih komponenata;
  • ne preporučuje se istovremena primjena aprovaska s lijekovima, uključujući ACE inhibitore, za pacijente s dijabetičnom nefropatijom i za druge ljude; treba koristiti analoge lijeka.

Primjena u liječenju irbesartana u isto vrijeme nije prikazana:

  • sa lijekovima koji sadrže kalij;
  • sa analogima soli, uključujući kalij;
  • diuretici, štedljivo dejstvo;
  • druga sredstva, čija je akcija usmjerena na povećanje kalijuma u tijelu;
  • kod starijih pacijenata sa hipokalemijom nakon upotrebe diuretika ili s oštećenom funkcijom bubrega istovremeno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, nuspojave su reverzibilne nakon povlačenja lijeka;
  • kombinovana upotreba irbesartana sa litijum preparatima povećava njegov sadržaj u krvi, što truje telo toksinima.

Ovaj se lijek neškodljivo kombinira s tiazidnim diureticima, alfa-blokatorima, dugotrajnim djelovanjem nitrata, beta-blokatorima, ACE inhibitorima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, hipoglikemijskim lijekovima za unutrašnju upotrebu, antibioticima, nitroglicerinom u tabletama.

Vamloset - Tablete za pritisak Vamloset upute za upotrebu, pod kojim pritiskom

U kombinaciji sa fenitoinom, indometacinom, digoksinom, varfarinom, amlodipin nema slabljenje na vezanje proteina gore navedenih lijekova. Cimetidin ne utječe na farmakološki učinak amlodipina tijekom uzimanja, jer uzimanje čaše soka od grejpa nije kontraindicirano.

Kombinovana upotreba amplodipina i takrolimusa utiče na povećanje koncentracije potonjeg u krvi, pa je istovremena upotreba dozvoljena, ali je potrebno laboratorijsko praćenje. Kombinovana upotreba amlodipina i simvastatina dovodi do povećanja izloženosti potonjem kako bi se smanjile neprijatne posljedice, njegova norma se smanjuje na 20 mg.

Aprovask je kombinirani antihipertenzivni lijek sa irbesartanom i amlodipinom.

Potonji je derivat dihidropiridina, sporog blokatora kalcijumovih kanala.

Lijek djeluje antianginalno, antihipertenzivno.

Uzimanje lijeka u jednoj dozi za hipertenziju omogućava smanjenje krvnog pritiska (ovaj efekt se primjećuje u roku od 24 sata).

Lijek se propisuje pacijentima koji pate od arterijske hipertenzije u slučaju da monoterapija irbesartanom ili amlodipinom ne donese željeni rezultat (pokaže se neučinkovitom).

Detonic - jedinstveni lijek koji pomaže u borbi protiv hipertenzije u svim fazama njenog razvoja.

Detonic za normalizaciju pritiska

Kompleksni učinak biljnih komponenti lijeka Detonic na zidovima krvnih žila i autonomni nervni sistem doprinose brzom smanjenju krvnog pritiska. Uz to, ovaj lijek sprečava razvoj ateroskleroze, zahvaljujući jedinstvenim komponentama koje su uključene u sintezu lecitina, aminokiseline koja regulira metabolizam holesterola i sprečava stvaranje aterosklerotskih plakova.

Detonic ne izaziva ovisnost i sindrom povlačenja, jer su sve komponente proizvoda prirodne.

Detaljne informacije o Detonic nalazi se na stranici proizvođača www.detonicnd.com.

Način primjene

Prema službenim uputama, Aprovask je namijenjen oralnoj upotrebi. Tablete se progutaju natašte ili tokom obroka (bez obzira na hranu) i isperu vodom.

Doza održavanja za odrasle pacijente poklapa se s početnom dozom i iznosi 1 tabletu / dan. Lijek se propisuje pacijentima kod kojih je monoterapija amlodipinom ili irbesartanom neučinkovita (ne omogućava postizanje ciljeva krvnog pritiska).

Aprovask se takođe može koristiti za nastavak lečenja ljudi koji uzimaju amlodipin, irbesartan u odvojenim tabletama. Što se tiče doza, one se biraju pojedinačno, ovisno o ciljanoj vrijednosti Krvni pritisak i reakcije Krvni pritisak na terapiji. Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 150 ili 10 300 mg.

Sigurnost, djelotvornost lijeka u odnosu na djecu nisu utvrđeni.

Stariji pacijenti, oštećena bubrežna funkcija. U pravilu nema potrebe za smanjenjem doze kod starijih pacijenata, kao kod osoba s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Oštećena funkcija jetre. U ovom slučaju, Aprovask treba koristiti pažljivo, jer sadrži amlodipin.

Aprovask je dostupan u obliku ovalnih, bikonveksnih tableta ružičaste, bijele ili žute boje, presvučenih filmskom membranom.

Svaka tableta se sastoji od:

  • aktivne supstance: amlodipin, irbesartan;
  • neaktivne komponente: hipromeloza, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat, kroskarmeloza natrijum;
  • filmski plašt: opadra bijela, opadra žuta ili opadra ružičasta.

U studijama u kojima su navedene komponente uzimane u kombinaciji i odvojeno, PCV između amlodipina i irbesartana nije bio prisutan.

Nisu provedena ispitivanja interakcija lijeka Aprovask s drugim lijekovima.

Irbesartan. Ne treba očekivati ​​interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju izoenzimima citokroma P450, poput CYP1A1, CYP2A6, CYP1A2, CYP2B6, CYP2E1, CYP2D6, CYP3A4.

Kombiniranom primjenom irbesartana s hidroklorotiazidom, nifedipinom, farmakokinetički parametri prvog nisu narušeni.

Pacijentima s umjerenom / teškom bubrežnom insuficijencijom i dijabetes melitusom nije dozvoljeno uzimanje Aprovaska zajedno s lijekovima koji sadrže aliskiren. Ova kombinacija je nepoželjna za druge ljude.

ACE inhibitori. Zajednička primjena kalijumovih pripravaka, kalijumovih diuretika koji sadrže kalijumove soli mogu prouzročiti povećanje koncentracije kalija u serumu.

Istovremena primjena NSAIL (uključujući irbesartan) kod starijih pacijenata, osoba s oštećenom bubrežnom funkcijom i hipovolemijom može dovesti do pogoršanja funkcije bubrega (sve do razvoja akutne bubrežne insuficijencije). Takvi su efekti reverzibilni.

Litij. Kombinacija litijuma s irbesartanom može povećati toksični učinak litija, povećavajući njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi. Zbog toga bi pacijenti koji uzimaju ovu kombinaciju trebali pratiti medicinsku pomoć u koncentraciji litija u plazmi.

Probavni traktrijetko - zatvor, mučnina, bol u gornjem dijelu trbuha; često - oticanje desni.
Respiratornog sistemarijetko - kašalj.
Srce i krvne žilerijetko - sinusna bradikardija, snažno smanjenje krvnog pritiska; često - lupanje srca, ortostatska hipotenzija.
metabolizamhiperkalemija je rijetka.
Nervni sistemrijetko - parestezija; često - vrtoglavica, glavobolja, pospanost.
čularijetko viđena vrtoglavica.
Mokraćni sistemrijetko - azotemija, hiperkreatinemija.
Seksualni sistemerektilna disfunkcija je rijetka.
Kosti i mišićirijetko - mijalgija, ukočenost zglobova, artralgija.
Ostale reakcijerijetko - astenično stanje, često - oticanje, periferni edem.
Respiratornog sistemaizuzetno rijetko - kašalj; rijetko - otežano disanje, rinitis; često kašalj.
CASizuzetno rijetko - vaskulitis, ventrikularna tahikardija, atrijalna fibrilacija, infarkt miokarda, poremećaj srčanog ritma; često - lupanje srca, valunzi, crvenilo kože.
Kosti, mišićirijetko - artralgija, grčevi u mišićima, mijalgija, bolovi u leđima.
Psiha, nervni sistemizuzetno rijetko - periferna neuropatija; rijetko - izopačenost ukusa, nesanica, drhtanje, labilnost raspoloženja, parestezija, sinkopa, hipestezija; često - glavobolja, vrtoglavica, pospanost.
Seksualni sistemrijetko - impotencija, ginekomastija.
čularijetko zvonjenje u ušima, poremećaji vida, vrtoglavica.
Imunološki sistemizuzetno rijetko - angioedem, urtikarija, druge alergijske reakcije.
Mokraćni sistemrijetko - nokturija, povećana učestalost mokrenja, pojava bolnih poriva.
Ostale reakcijerijetko - oticanje lica; rijetko - bolovi, bolovi u prsima, astenično stanje, osjećaj slabosti.

5. Kontraindikacije

Aprovask nije dozvoljen kod pacijenata mlađih od 18 godina, trudnica i dojilja, kao i kod osoba sa:

  • preosjetljivost na amlodipin, irbesartan, druge derivate dihidropiridina, dodatne (neaktivne) sastojke lijekova;
  • kardiogeni šok;
  • nestabilna angina (osim Prinzmetalove angine);
  • klinički značajna aortna stenoza;
  • dijabetes melitus ili teška / umjerena bubrežna insuficijencija, pod uslovom da se koristi istovremeno s lijekovima koji sadrže aliskiren;
  • dijabetička nefropatija, pod uslovom da se kombinirana upotreba ACE inhibitora.

Preporučena temperatura skladištenja - ne viša od 30 stepeni. Čuvati van dohvata djece. Ne koristiti nakon tri godine od datuma puštanja.

7. cijena

U pravilu, cijena Aprovaska u ljekarnama u Ruskoj Federaciji kreće se od 650 rubalja po pakiranju lijeka.

c30355c012ffcd8db6e10db40f659e2b - Tablete za pritisak Vamloset upute za upotrebu, pod kojim pritiskom

Približni prosječni trošak Aprovaska u Ukrajini je 700-900 grivna.

8. Analozi

Takvi lijekovi kao što su Amlodipin, Amlodak, Amzaar, Amlodigamma, Amlovas, itd. Upućeni su na analoge lijeka Aprovask.

9. Recenzije

Budući da se Aprovask propisuje pacijentima za koje se monoterapija irbesartanom / amlodipinom pokazala neučinkovitom, pregledi su uglavnom pozitivni.

Prema pacijentima i ljekarima, lijek brzo i pažljivo uklanja simptome arterijske hipertenzije, dovodeći krvni pritisak osobe do normalnog nivoa. Da biste pročitali recenzije ljudi o ovom lijeku, morate ići na kraj članka.

10. rezime

Dakle, Aprovask je učinkovit lijek za liječenje hipertenzije. Lijek se koristi za liječenje svih kategorija pacijenata, osim za djecu i adolescente mlađe od 18 godina, kao i trudnica / dojilja.

Da biste kupili Aprovask u apoteci, morat ćete predočiti recept s pečatom, potpisom ljekara.

kak upotreblyat lekarstvo aprovask - Tablete za pritisak Vamloset upute za upotrebu, pod kojim pritiskom

Kombinacija irbesartana i amlodipina

predozirati

Simptomi: kada odrasli uzimaju irbesartan u dozama do 900 mg / dan, nema toksičnosti.

Dostupni podaci za amlodipin sugeriraju da ozbiljno predoziranje može dovesti do ozbiljne periferne vazodilatacije i, moguće, razvoja refleksne tahikardije. Izvješteno je o razvoju izraženog i dugotrajnog prekomjernog smanjenja krvnog pritiska, sve do razvoja šoka sa smrtnim ishodom.

Liječenje: pacijent treba biti pod strogim medicinskim nadzorom. Liječenje treba biti simptomatsko i podržavati osnovne vitalne funkcije tijela. Ne postoje specifične informacije o liječenju predoziranja irbesartanom.

Predložene mjere za predoziranje Aprovask® uključuju ispiranje želuca. Unos aktivnog ugljena od strane zdravih dobrovoljaca neposredno nakon ili 2 sata nakon oralne primjene 10 mg amlodipina pokazao je blagi pad apsorpcije amlodipina.

Zbog činjenice da amlodipin ima visoku vezu s proteinima krvi, a irbesartan se ne izlučuje hemodijalizom, malo je vjerojatno da hemodijaliza može biti korisna u slučaju predoziranja.

Ako se dogodilo vrlo veliko predoziranje, treba započeti aktivno praćenje srčane aktivnosti i disanja. Potrebno je često mjerenje krvnog pritiska. Klinički značajno smanjenje krvnog pritiska zbog predoziranja amlodipinom zahtijeva aktivno održavanje kardiovaskularne aktivnosti, uključujući podizanje udova.

Simptomi predoziranja lijekom

: kada odrasli uzimaju irbesartan u dozama do 900 mg / dan, utvrđuje se odsustvo toksičnosti. Dostupni podaci za amlodipin sugeriraju da ozbiljno predoziranje može dovesti do ozbiljne periferne vazodilatacije i, moguće, razvoja refleksne tahikardije. Izvješteno je o razvoju izraženog i dugotrajnog prekomjernog smanjenja krvnog pritiska, sve do razvoja šoka sa smrtnim ishodom.

Liječenje: pacijent treba biti pod strogim medicinskim nadzorom. Liječenje treba biti simptomatsko i podržavati osnovne vitalne funkcije tijela. Ne postoje specifične informacije o liječenju predoziranja irbesartanom. Predložene mjere za predoziranje Aprovaskom® uključuju ispiranje želuca.

Unos aktivnog ugljena od strane zdravih dobrovoljaca neposredno nakon ili 2 sata nakon oralne primjene 10 mg amlodipina pokazao je blagi pad apsorpcije amlodipina. Zbog činjenice da amlodipin ima visoku vezu s proteinima krvi, a irbesartan se ne izlučuje hemodijalizom, malo je vjerojatno da hemodijaliza može biti korisna u slučaju predoziranja.

Ako se dogodilo vrlo veliko predoziranje, treba započeti aktivno praćenje srčane aktivnosti i disanja. Potrebno je često mjerenje krvnog pritiska. Klinički značajno smanjenje krvnog pritiska zbog predoziranja amlodipinom zahtijeva aktivno održavanje kardiovaskularne aktivnosti, uključujući podizanje udova.

Opis oblika doziranja

Sastav lijeka uključuje irbesartan i amlodipin, koji su antagonisti receptora za angioezin i BKK. Smanjuju krvni pritisak, slabe otpor krvnih žila na periferiji, blokiraju emisiju kalcijuma u ćeliju i sužavaju jamu izvana.

Supstanca pripada snažnom selektivnom ARAII, angiotenzin zaustavlja patološki razvoj arterijske hipertenzije i sudjeluje u homeostazi natrijumovih iona, za šta nije potrebna aktivacija metaboličkog plana. Irbesartan zaustavlja oštar vazokonstriktorni efekat angiotenzina II, nije aktivan protiv AT! Receptori. Komponenta ne inhibira enzime, na primjer, renin, ACE i ne utječe na takve hormonske receptore ili kanale za isporuku iona.

Upotreba irbesartana dovodi do smanjenja broja aldosterona u plazmi, kada se uzima u prikazanoj dozi, koncentracija kalijuma u krvnom serumu se ne mijenja. Supstanca ne utječe na broj triglicerida, glukozu u krvnom serumu, ne mijenja koncentraciju mokraćne kiseline niti intenzitet njenog izlučivanja putem bubrega.

Pokazatelji pritiska se smanjuju bez obzira na položaj tijela, dok se rijetko pojavljuje ortostatski efekt, koji se ne odnosi na pacijente sa hipovolemijom ili hiponatremijom. Monoterapija irbesartanom nije uvijek moguća za dobivanje potrebnih pokazatelja krvnog pritiska, u tom slučaju se supstanci dodaje diuretik koji aditivno smanjuje pritisak za 7-10 mm Hg. Art. i 3–6 mmHg. Art. distolični i sistolni pokazatelji. Otkazivanje lijeka dovodi do postupnog vraćanja krvnog pritiska na prethodni nivo.

Amlodipin

Tablete blokiraju ulazak kalcijuma u glatki vaskularni mišić i stanice miokarda inhibirajući membranu za ulazak u jone. Mehanizam snižavanja krvnog pritiska izravno je povezan s opuštanjem glatkih vaskularnih mišića, iako do sada mehanizam za smanjenje intenziteta napada angine nije posebno identificiran, ali postoji smanjenje ishemijskih patologija.

Amlodipin širi arteriole na periferiji krvnih žila, što dovodi do smanjenja naknadnog opterećenja srčanog mišića. Potražnja miokarda za kisikom nije izražena tako oštro i smanjuje njegove troškove energije. Učinak lijeka povezan je s povećanjem lumena koronarnih arterija i arteriola u zdravim i ishemijskim područjima miokarda. Vazodilatacija omogućava povećanje opskrbe mišića miokarda kiseonikom kod onih pacijenata koji pate od spazma koronarnih arterija.

Upotreba lijeka jednom dnevno za terapiju hipertenzije pokazuje smanjenje krvnog pritiska u roku od 24 sata, dok pacijent treba stajati ili sjediti. Za zaustavljanje hipertenzivne krize, amlodipin nije učinkovit lijek zbog sporog početka rada.

Pacijentima sa anginom pektoris, jednokratna upotreba lijeka dnevno može povećati trajanje fizičke aktivnosti prije početka napada i interval prije početka depresije ST segmenta na kardiogramu dubokom jedan milimetar. Terapija amlodipinom je bitna za smanjenje broja napada angine i može smanjiti unos nitroglicerina dnevno; dozvoljeno je pacijentima sa dijabetes melitusom, astmom i gihtom.

Da bi se dobili dokazi o većoj efikasnosti kombinirane upotrebe fiksnih doza amlodipina i irbesartana, provedena su otvorena klinička ispitivanja u paralelnim skupinama. Studije su dovele do utvrđivanja povećane efikasnosti kombinacije dvije aktivne supstance u poređenju sa njihovom upotrebom same.

Sastav tableta

Lijek sadrži irbesartan i amlodipin u različitim dozama, tako da je prikladan za upotrebu kod pacijenata različitog intenziteta bolesti.

Kao dodatne komponente koje se koriste:

  • natrijum kroskarmeloza - 24 mg;
  • mikroceluloza 100 μm - 10 mg;
  • hidromeloza - 10 mg;
  • koloidni silicijum dioksid - 2,5 mg;
  • magnezijum stearat - 2,5 mg.

Razlikuje se samo količina mikrokristalne celuloze od 50 μm, koja se izračunava ovisno o sadržaju aktivnih sastojaka. Ljuska uključuje:

  • titan dioksid;
  • Opadra ljuska u boji;
  • makrogol 800;
  • makrogol 400;
  • boja u zavisnosti od boje kapsule.

Aprovask treba koristiti kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom uz neefikasno liječenje pojedinačno jednim od aktivnih sastojaka (amlodipin ili irbesartan).

Da biste smanjili broj nuspojava tokom liječenja, pažljivo pročitajte listu bolesti i stanja zbog kojih je upotreba lijeka nemoguća:

  • srčani šok;
  • povećana reakcija na amlodipin i irbesartan ili pomoćne komponente lijeka;
  • aortna stenoza potvrđena kliničkom dijagnozom;
  • privremena angina (ne odnosi se na anginu pektoris);
  • trudnoća i vrijeme dojenja;
  • djeca mlađa od 18 godina;
  • istovremena primjena sredstava u kojima postoji aliskiren, za pacijente sa dijabetesom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom;
  • istovremena primjena ACE inhibitora kod pacijenata sa dijabetičnom nefropatijom.
!  Prevencija primarnog i sekundarnog infarkta miokarda

Neka stanja i bolesti dozvoljavaju upotrebu aprovaska, ali se primjenjuje oprez, koji se izražava u stalnom laboratorijskom praćenju:

  • pacijenti sa hipokalemijom ili nedostatkom natrijuma, takva stanja mogu se javiti nakon intenzivne upotrebe diuretika, nakon dijeta bez soli, gastrointestinalnih tegoba, izraženih u obilnom povraćanju i proljevu;
  • ako kod pacijenata bubrežna funkcija ovisi o intenzitetu RAAS-a (na primjer, pacijenti sa stenozom arterija bubrega, hipertenzijom, zatajenjem srca u kroničnom toku u 3. i 4. stupnju prema NYHA klasifikaciji);
  • ako se kod pacijenata sa zatajenjem srca klase 2-4 neishemijskog uzroka kao rezultat upotrebe amlodipina razvije plućni edem, napredovanje bolesti ostaje nepromijenjeno;
  • kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom i nakon transplantacije organa, treba nadzirati količinu kalijuma i kreatinina u krvi;
  • kod pacijenata sa opstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom ili stenozom mitralnog ili aortnog ventila;
  • u bolesnika s koronarnom bolešću srca, potvrđenom dijagnozom cerebralne arterioskleroze (uz značajno smanjenje pritiska postoji rizik od povećanja intenziteta ishemijske patologije, ponekad se razvije akutni moždani udar ili srčani udar).

Tablete, 5 150 mg: ovalne bikonveksne, prekrivene bijelim filmskim slojem, s gravurom "150/5" na jednoj strani.

Tablete, 10 150 mg: ovalne bikonveksne, prekrivene ružičastim filmom, s ugraviranom oznakom "150/10" na jednoj strani.

Tablete, 5 mg: ovalne bikonveksne, presvučene žutim filmskim slojem, s ugraviranom oznakom „300/300“ na jednoj strani.

Tablete, 10 300 mg: ovalne bikonveksne, prekrivene membranom od bijelog filma, s rizikom i kosom stranom na jednoj strani.

Sastav i maturski oblik

filmom obložene tablete, 5 mg 150 mg, 10 mg 150 mg, 5 mg 300 mg i 10 mg 300 mg.

U blisteru PVC / PE / PVDC / aluminijum, 7 kom. 2 ili 4 bl. u kartonskom snopu.

Film obložene tablete, 5 mg 150 mg, 10 mg 150 mg, 5 mg 300 mg i 10 mg 300 mg. U blisteru PVC / PE / PVDC / aluminijum, 7 kom. 2 ili 4 bl. u kartonskom snopu.

Kombinirani lijek Vamloset sadrži dvije aktivne komponente koje se mogu koristiti pojedinačno: amlodipin i valsartan. Amlodipin pripada inhibitorima kalcijumovih jona i djeluje vazodilatacijski, smanjuje opterećenje srca. Valsartan blokira receptore za angiotenzin II, odgovorne za pad pritiska, smanjuje hipertrofiju miokarda.

Njihovo zajedničko prisustvo povećava hipotenzivni učinak zbog međusobno komplementarnih različitih mehanizama djelovanja. Zbog toga je potrebna manja doza za kontrolu pritiska. To smanjuje vjerovatnoću neželjenih nuspojava, na primjer, edema koji se javlja tijekom liječenja Amlodipinom.

Lijek je namijenjen za internu upotrebu, izdaje se u apotekama na recept isključivo u obliku tableta. Vamlocet obložene tablete pod pritiskom dostupne su u različitim sadržajima i omjerima aktivnih sastojaka:

  • 5 mg 80 mg;
  • 5 mg 160 mg;
  • 10 mg 160 mg.

Prvi broj odgovara sadržaju besilata amlodipina u smislu amlodipina, a drugi označava količinu valsartana u granuliranoj supstanci Valsartan A - u tim su oblicima aktivni sastojci prisutni u lijeku. Sastav je dopunjen standardnim kompleksom neutralnih veziva i pomoćnih supstanci koje preparat boje u žuto-smeđu boju.

Paket je blister od 14 okruglih tableta sa minimalnom dozom ili 7 ovalnih sa visokim sadržajem aktivne supstance. U kartonske kutije stavlja se od 1 do 7 ploča i upute za pripremu.

Dozni oblik Aprovask - filmom obložene tablete, ovalne, bikonveksne:

  • 5 mg 150 mg: premaz bijelim filmom, gravura „150/5“ na jednoj strani;
  • 10 mg 150 mg: ružičasti filmski premaz, gravura "150/10" na jednoj strani;
  • 5 mg 300 mg: presvlaka žutog filma, gravura "300/5" na jednoj strani;
  • 10 mg 300 mg: premaz bijelim filmom, na jednoj strani rizika i ukošen prema riziku.

Tablete su pakovane u blistere po 7 kom., 2 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji.

1 film tableta sadrži:

  • aktivne supstance: amlodipin irbesartan - 5 mg 150 mg / 10 mg 150 mg / 5 mg 300 mg / 10 mg 300 mg;
  • pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza 50 mikrona, mikrokristalna celuloza 100 mikrona, kroskarmeloza natrijum 6 MPa.s, koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat;
  • Ljuska: Opadry bijela (Aprovask 5 mg 150 mg i 10 mg 300 mg), Opadry ružičasta (Aprovask 10 mg 150 mg), Opadry žuta (Aprovask 5 mg 300 mg).

farmakodinamici

Farmakodinamička svojstva svake od aktivnih supstanci koje čine lijek Aprovask®, irbesartan i amlodipin doprinose njihovom aditivnom antihipertenzivnom učinku kada se koriste u kombinaciji s onima kod posebne upotrebe ovih lijekova. I ARAII i BMCC smanjuju krvni pritisak smanjenjem perifernog vaskularnog otpora, ali blokada unosa kalcijuma u ćeliju i smanjenje vazokonstriktornog efekta uslijed djelovanja angiotenzina II komplementarni su mehanizmi.

Amlodipin je BMKK iz grupe derivata dihidropiridina, koji inhibira transmembranski ulazak jona kalcijuma u ćelije miokarda i vaskularne glatke mišiće. Mehanizam antihipertenzivnog dejstva amlodipina povezan je sa direktnim opuštajućim efektom na glatke mišiće krvnih žila.

Amlodipin proširuje periferne arteriole i zbog toga smanjuje okruglu šaku, tzv. naknadno opterećenje Budući da se puls praktično ne povećava pri uzimanju amlodipina, ovo smanjenje opterećenja srčanog mišića smanjuje potrošnju energije miokarda i potrebu za kisikom.

Kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom, uzimanje amlodipina jednom dnevno pruža klinički značajno smanjenje krvnog pritiska dok leže i stoje 24 sata. Zbog sporog početka djelovanja, amlodipin nije namijenjen zaustavljanju hipertenzivnih kriza.

Kod pacijenata sa anginom pektoris, uzimanje amlodipina jednom dnevno tokom testa fizičke vježbe povećava ukupno vrijeme vježbanja, vrijeme prije početka angine pektoris i vrijeme prije depresije ST segmenta na EKG-u za 1 mm. Uz to, uzimanje lijeka smanjuje dnevni broj napada angine i dnevnu potrebu za uzimanjem tableta nitroglicerina.

Prilikom uzimanja amlodipina nisu primijećeni neželjeni metabolički efekti ili promjene koncentracije lipida u krvi. Amlodipin se može uzimati kod pacijenata sa astmom, dijabetesom i gihtom.

Irbesartan je selektivni visoko moćan ARA II (podtip AT1). Angiotenzin II je važna komponenta RAAS uključena u patofiziologiju razvoja arterijske hipertenzije i homeostaze natrijumovih jona. Za ispoljavanje svog djelovanja irbesartanu nije potrebna metabolička aktivacija.

Irbesartan blokira snažni vazokonstriktorni i aldosteronski izlučujući efekat angiotenzina II zbog selektivnog antagonizma prema receptorima za angiotenzin II (podtip AT1) koji se nalaze u ćelijama glatkih mišića sudova i nadbubrežne kore. Irbesartan nema agonističku aktivnost prema AT1 receptorima.

Irbesartan ne inhibira RAAS enzime (poput renina, ACE) i ne utječe na ostale hormonske receptore ili ionske kanale u CVS-u koji su uključeni u regulaciju krvnog pritiska i homeostaze jona natrijuma. Blokada receptora irbesartana AT1 prekida povratnu vezu u sistemu renin-angiotenzin, povećavajući koncentraciju renina i angiotenzina II u plazmi.

Kada se koristi irbesartan, koncentracija aldosterona u plazmi se smanjuje, ali kada se koristi lijek u preporučenim dozama, nema značajnih promjena u sadržaju kalija u serumu (prosječni porast kalija u serumu manji je od 0,1 mEq / l). Irbesartan nema značajan utjecaj na koncentraciju triglicerida, holesterola ili glukoze u krvnom serumu. Irbesartan ne utječe na koncentraciju mokraćne kiseline u serumu ili na izlučivanje mokraćne kiseline u bubrezima.

Antihipertenzivni učinak irbesartana razvija se nakon uzimanja prve doze i postaje značajan tokom 1 - 2 sedmice liječenja, a maksimalan učinak javlja se kroz 4 - 6 tjedana. U dugotrajnim opservacionim studijama, učinak irbesartana zadržao se tokom jedne godine.

Jedna doza irbesartana u dozama do 900 mg / dan uzrokovala je smanjenje krvnog pritiska ovisno o dozi. Jedna doza irbesartana u dozama od 150-300 mg / dan dovela je do većeg smanjenja krvnog pritiska / dArterijski pritisak (24 sata nakon uzimanja doze) u ležećem ili sjedećem položaju (u prosjeku 8-13 / 5– 8 mm Hg), nego kod placeba. Učinak lijeka 24 sata nakon uzimanja doze bio je 60–70% odgovarajućeg maksimalnog smanjenja dArterijskog pritiska i krvnog pritiska. Optimalna efikasnost u smanjenju krvnog pritiska u roku od 24 sata postiže se jednom dozom lijeka dnevno.

Krvni pritisak se približno podjednako smanjuje kada stojite i ležite. Ortostatski učinak je rijedak, i, kao i kod primjene ACE inhibitora, njegova pojava može se očekivati ​​kod pacijenata sa hiponatremijom ili hipovolemijom. Antihipertenzivni učinak irbesartana i tiazidnih diuretika je dodatan.

Kod pacijenata koji ne mogu postići ciljeve krvnog pritiska monoterapijom irbesartanom, dodavanje malih doza hidroklorotiazida (1 mg) irbesartanu jednom dnevno dovodi do dodatnog (u poređenju sa placebo efektom) smanjenja krvnog pritiska i tata je utvrdio 12,5 sati nakon njihove primjene, za 24–7 / 10–3 mm Hg. Art. respektivno.

Starost i spol ne utječu na djelotvornost irbesartana. Kao i u slučaju liječenja drugim lijekovima koji utječu na RAAS, pacijenti rase Negroid imaju slabiji antihipertenzivni učinak monoterapijom irbesartanom. Kada se irbesartan uzima s malim dozama hidroklorotiazida (na primjer, 12,5 mg / dan), antihipertenzivni učinak kod pacijenata negroidne rase približava se onom kod pacijenata kavkaske rase.

Nakon ukidanja irbesartana, krvni pritisak se postepeno vraća na prvobitni nivo. Sindrom povlačenja nakon prekida uzimanja irbesartana nije primijećen.

Klinički dokazi o efikasnosti kombinacije fiksnih doza irbesartana i amlodipina prikupljeni su u dvije multicentrične, prospektivne, otvorene studije paralelnih grupa sa slijepom procjenom pokazatelja učinka: I-ADD i I-COMBINE studije. Rezultati obje studije pokazali su značajno veću efikasnost kombinacija fiksnih doza irbesartana i amlodipina u usporedbi s monoterapijom amlodipinom ili monoterapijom irbesartanom.

specialne instrukcije

Pacijenti sa zatajenjem srca. U dugotrajnoj placebo kontroliranoj studiji (PRAISE-2) amlodipina kod pacijenata s funkcionalnom klasom III - IV CHF (ali NYHA klasifikacija) neishemijske etiologije, zabilježen je porast incidence plućnog edema uprkos odsustvu značajna razlika u stopi napredovanja srčane insuficijencije u odnosu na placebo.

Otkazivanje jetre. Kao i kod ostalih BMCC, T1 / 2 amlodipina povećava se kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre, a preporuke o režimu doziranja za oštećenu funkciju jetre nisu utvrđene. S tim u vezi, kombinaciju lijekova irbesartan amlodipin kod takvih bolesnika treba koristiti s oprezom.

Hipertenzivna kriza. Sigurnost i efikasnost amlodipina u hipertenzivnoj krizi nisu utvrđeni.

Povlačenje sindroma. Uprkos odsustvu apstinencijskog sindroma u BMCC, poželjno je prekinuti liječenje amlodipinom, postupno smanjujući dozu.

Periferni edem. Manji ili blagi periferni edem bio je najčešći AE amlodipina u kliničkim ispitivanjima. Incidencija perifernih edema raste sa povećanjem doze (kada se koristi amlodipin u dozi od 2,5; 5, 10 mg / dan, edem se javlja kod 1,8; 3, odnosno 10,8% pacijenata).

Potrebno je održavati higijenu zuba i promatrati stomatologa (kako bi se spriječili bol, krvarenje i hiperplazija desni).

Prekomjerno smanjenje krvnog pritiska: pacijenti sa hipovolemijom i hiponatremijom. Irbesartan je rijetko uzrokovao prekomjerno smanjenje krvnog pritiska kod pacijenata s hipertenzijom bez bilo koje druge prateće patologije. Kao i kod ACE inhibitora, može se očekivati ​​prekomjerno smanjenje krvnog pritiska s odgovarajućim simptomima kod pacijenata sa hipovolemijom i hiponatremijom, koji uključuju pacijente koji se podvrgavaju intenzivnoj diuretičkoj terapiji i / ili pacijente s ograničenjima natrijum klorida ili one na hemodijalizi. .

Uticaj na bubrežnu funkciju. Zbog inhibicije RAAS, mogu se očekivati ​​promjene u bubrežnoj funkciji kod predisponiranih pacijenata. U bolesnika s bubrežnom funkcijom koja ovisi o aktivnosti RAAS (bolesnici s arterijskom hipertenzijom s bilateralnom ili jednostranom stenozom bubrežne arterije ili pacijenti s NYHA funkcionalnom klasom III - IV CHF), liječenje drugim lijekovima koji utječu na RAAS povezan je s razvojem oligurije i / ili progresivna azotemija i rijetko sa akutnom bubrežnom insuficijencijom i / ili smrću. Nemoguće je isključiti mogućnost takvog efekta kada se koristi ARA II, uključujući irbesartan.

Transplantacija bubrega. Nema kliničkih podataka o upotrebi Aprovask® kod pacijenata koji su nedavno podvrgnuti transplantaciji bubrega.

Hiperkalemija Kao i kod ostalih lijekova koji utječu na RAAS, hiperkalemija se može razviti tijekom liječenja Aprovaskom®, posebno u prisutnosti bubrežne insuficijencije i / ili bolesti srca. Kod takvih pacijenata preporučuje se praćenje nivoa kalijuma u serumu.

Stenoza aortne ili mitralne valvule, GOKMP. Kao i kod ostalih vazodilatatora, pacijenti sa aortnom ili mitralnom stenozom ili sa GOKMP-om trebaju biti oprezni kada uzimaju Aprovask®.

Primarni hiperaldosteronizam. Pacijenti s primarnim hiperaldosteronizmom obično ne reagiraju na antihipertenzivne lijekove koji djeluju inhibicijom RAAS, stoga je upotreba Aprovask® u takvim slučajevima nepraktična.

Pacijenti sa ishemijskom bolešću srca i / ili klinički značajnom cerebralnom arteriosklerozom. Kao i kod ostalih antihipertenzivnih lijekova, značajno smanjenje krvnog pritiska kod pacijenata sa bolestima koronarnih arterija i / ili teškom aterosklerozom moždanih sudova može dovesti do razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara. Liječenje takvih pacijenata treba provoditi pod strogom kontrolom krvnog pritiska.

Dvostruka blokada RAAS uz istovremenu upotrebu irbesartana sa ACE inhibitorima ili sa aliskirenom. Ne preporučuje se dvostruka blokada RAAS kada se koristi kombinacija irbesartana sa ACE inhibitorima ili aliskirenom, jer postoji povećani rizik od naglog smanjenja krvnog pritiska, hiperkalemije i oštećene funkcije bubrega.

Istovremena primjena ARA II, uključujući irbesartan, koji je dio lijeka Aprovask®, s lijekovima koji sadrže aliskiren, kontraindicirana je kod pacijenata sa dijabetesom melitusom i / ili umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom (GFR lt; 60 ml / min / 1,73, 2 mXNUMX) i ne preporučuje se ostalim pacijentima.
Istovremena upotreba ARA II, uključujući

Psorijaza. Kod pacijenata sa psorijazom (uključujući anamnezu), odluku o upotrebi lijeka treba donijeti tek nakon temeljite procjene odnosa rizika i koristi zbog mogućeg pogoršanja toka psorijaze.

gde kupit amlodipin - Tablete za pritisak Vamloset uputstva za upotrebu, pod kojim pritiskom

Primjena kod starijih pacijenata (65 godina i starijih). Pacijenti koji su uzimali irbesartan u kliničkim ispitivanjima nisu pokazali nikakvu razliku u efikasnosti ili sigurnosti irbesartana kod starijih pacijenata (65 godina ili starijih) u odnosu na mlađe pacijente.

Upotreba kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Sigurnost i djelotvornost kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nisu utvrđeni.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima ili drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju nije proučavan. Međutim, na osnovu njegovih farmakodinamičkih svojstava, učinak Aprovaska® na ovu sposobnost je malo vjerojatan. U slučaju vrtoglavice, vrtoglavice, slabosti, potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima, mehanizmima.

U bolesnika s hipovolemijom i hiponatremijom moguće je prekomjerno snižavanje krvnog pritiska, pa se ovoj kategoriji pacijenata preporučuje ispravljanje ovih stanja prije početka terapije i započinjanje uzimanja Aprovaska u malim dozama.

U kroničnom zatajenju srca, 2-3 funkcionalne klase neishemijske etiologije, amlodipin može izazvati plućni edem.

S oprezom, Aprovask treba uzimati kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre, jer imaju povećani poluživot amlodipina.

amlodipin mepha tabl mg stk - Tablete za pritisak Vamloset upute za upotrebu, pod kojim pritiskom

Ako funkcija bubrega pacijenta ovisi o aktivnosti sustava renin-angiotenzin-aldosteron, ne može se isključiti vjerojatnost razvoja oligurije i / ili progresivne azotemije, kao i zatajenja bubrega i / ili smrti.

Kada drogu koriste žene u fertilnoj dobi, trebale bi koristiti pouzdane metode kontracepcije. U slučaju trudnoće, Aprovask se odmah prekida.

Utjecaj Aprovaska na vožnju i druge potencijalno opasne mehanizme je malo vjerojatan, međutim, s pojavom vrtoglavice, vrtoglavice, slabosti, pospanosti, treba se suzdržati od aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje.

Glavni urednik časopisa Detonic internet magazin, cardiologist Yakovenko-Plahotnaya Tatyana. Autor više od 950 naučnih članaka, uključujući i strane medicinske časopise. Radio je kao cardiologist u kliničkoj bolnici više od 12 godina. Posjeduje savremene metode dijagnoze i liječenja kardiovaskularnih bolesti i primjenjuje ih u svojim profesionalnim aktivnostima. Na primjer, koristi metode reanimacije srca, dekodiranje EKG-a, funkcionalne testove, cikličku ergometriju i vrlo dobro poznaje ehokardiografiju.

Već 10 godina aktivna je sudionica brojnih medicinskih simpozija i radionica za ljekare - porodice, terapeute i cardiologisti. Ima mnogo publikacija o zdravom načinu života, dijagnozi i liječenju bolesti srca i krvnih žila.

Redovno prati nove evropske i američke publikacije cardiology časopise, piše naučne članke, priprema izvještaje na naučnim konferencijama i sudjeluje u evropskim cardiology kongresi.

Detonic